“在寧波余姚張婷蔡暢路的某個地方的河流和湖泊上有一種潛在的治療儀器。以免費體驗為宣傳口號，每個人每天可以免費體驗40分鐘。經(jīng)歷過的都是不識字的老人。老人和身邊的人都傳話了，說什么能治百病。表面上他們聲稱你不用買，但是買的人不在少數(shù)。價格7500。騙棺材是痛苦的。希望有人能照顧一下。”

這是不久前一些網(wǎng)友在微博上反映的事情。接到報告后，當?shù)厥袌霰O(jiān)管部門已對此事進行了調(diào)查和處理。監(jiān)督人員表示，這種現(xiàn)象往往會給調(diào)查帶來一定的困難，因為操作手段隱蔽，取證困難。從網(wǎng)上搜索，我們發(fā)現(xiàn)類似的帖子相當多，甚至有一些發(fā)生在我們和我們的親人身邊。

那么這些理療醫(yī)療器械的使用風險有多大呢？為此，記者采訪了寧波市市場監(jiān)督局醫(yī)療器械司相關(guān)負責人。

該負責人表示，以低頻電磁治療設(shè)備為例，2010年1月至2015年6月30日，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心共收到768份該類產(chǎn)品的有效和可疑不良事件報告。

據(jù)統(tǒng)計，此類產(chǎn)品的主要不良事件為電能危害，其中人身傷害報告358例，占46.6%，表現(xiàn)為皮膚過敏、燙傷、燒傷、刺痛、疼痛、肌肉麻木等。設(shè)備故障報告410例，占53.4%，表現(xiàn)為漏電、無輸出或輸出不穩(wěn)定、電極片和引線損壞等。

以體驗形式銷售的醫(yī)療器械，一般屬于醫(yī)療器械分類中的理療康復(fù)器械，如溫熱理療器械、高電位治療儀、低頻治療儀、脈沖治療儀、通經(jīng)治療儀、醫(yī)用激光儀器和各種激光治療儀等器械等。

其原理是通過對人體的熱效應(yīng)達到康復(fù)理療的效果，其作用主要包括對頸椎病、腰椎病、關(guān)節(jié)炎、腰肌勞損等疾病的輔助治療或緩解作用。，但有許多禁忌癥，如禁止用于器質(zhì)性疾病、心、肺、腎功能不全、惡性腫瘤、急性或某些慢性傳染病、出血性疾病的患者和孕期婦女。

目前，一些公司專門在社區(qū)或其他場合為老年人或其他特定群體組織醫(yī)療設(shè)備“體驗”活動，免費或以極低的成本為老年人提供一些“醫(yī)療設(shè)備”使用，然后說服老年人花幾千甚至幾萬元購買這些產(chǎn)品。

這種醫(yī)療器械的“體驗式銷售”具有一定的消費和健康風險，主要表現(xiàn)為:

一是產(chǎn)品提供者不具備正確識別消費者健康狀況的專業(yè)資質(zhì)和能力，盲目提供醫(yī)療器械體驗。醫(yī)療器械不良事件一旦發(fā)生，就不能也無權(quán)進行專業(yè)判斷，可能直接損害消費者的健康利益，從延誤疾病診治到造成健康損害、加重疾病甚至危及生命；

第二，大部分銷售體驗并沒有保存與消費者健康相關(guān)的專業(yè)體驗記錄。一旦發(fā)生糾紛，消費者維權(quán)困難；

三是診療相關(guān)活動要嚴格事前審批，體驗式銷售規(guī)避這方面的法律法規(guī)，為一些違法行為的存在提供了便利；

四是發(fā)現(xiàn)一些“體驗式銷售”的經(jīng)營資質(zhì)、場所、產(chǎn)品等。已經(jīng)“被他人取代”，有的還存在公共衛(wèi)生安全隱患。

為此，寧波市市場監(jiān)督局提醒公眾:

1.任何醫(yī)療器械的使用都是有風險的。請認真參與醫(yī)療器械免費體驗。

2.經(jīng)營第二類、第三類醫(yī)療器械，需取得《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案證明》和《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。無證經(jīng)營屬于違法行為；

3.購買醫(yī)療器械時，請注意產(chǎn)品的適用范圍。不要聽商家夸張的宣傳，謹防上當受騙；

4.醫(yī)療器械的使用需要一定的專業(yè)知識和操作技能，最好在經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)的醫(yī)務(wù)人員指導(dǎo)下使用；

5.仔細查看產(chǎn)品注冊等相關(guān)信息，直接登錄中國食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站“數(shù)據(jù)查詢”欄目或關(guān)注“寧波市市場監(jiān)管”微信微信官方賬號在“業(yè)務(wù)查詢”欄目查詢。

如果您發(fā)現(xiàn)任何非法組織免費體驗醫(yī)療器械，請撥打12331向當?shù)厥袌霰O(jiān)管部門投訴。

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