一個(gè)

公司主營(yíng)業(yè)務(wù)

公司主要業(yè)務(wù)是研究、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和銷售內(nèi)鏡診療設(shè)備、腫瘤消融設(shè)備和耗材。自公司成立以來(lái)，通過(guò)技術(shù)創(chuàng)新和廣泛的并購(gòu)，公司的產(chǎn)品類別和規(guī)格不斷豐富。其中，內(nèi)鏡診療設(shè)備已形成活檢、擴(kuò)張、ERCP、EMR/ESD、EUS/EBUS、止血、閉合六大產(chǎn)品系列，廣泛應(yīng)用于消化道和呼吸道疾病的臨床診療。腫瘤消融設(shè)備及耗材由控股子公司康友醫(yī)療研發(fā)制造。主要產(chǎn)品有微波消融儀和微波消融針，目前主要用于肝腫瘤的微波消融治療。

①內(nèi)窺鏡診療設(shè)備

公司的內(nèi)鏡診療設(shè)備主要分為六大系列，即活檢、擴(kuò)張、ERCP、

EMR/ESD，EUS/EBUS，止血和閉合，詳情如下:

注:以上各表均為獨(dú)立產(chǎn)品，不包括報(bào)告期內(nèi)分發(fā)的Medi-Globe內(nèi)鏡診療器械。

②腫瘤消融設(shè)備和耗材

2

行業(yè)基本信息

1行業(yè)

公司主要業(yè)務(wù)是研究、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和銷售內(nèi)鏡診療設(shè)備、腫瘤消融設(shè)備和耗材。根據(jù)中國(guó)證監(jiān)會(huì)發(fā)布的《上市公司行業(yè)分類指引》(2012年修訂)，公司屬于特種設(shè)備制造業(yè)(C35)。根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局《國(guó)民經(jīng)濟(jì)行業(yè)分類》(GB/T 4754-2011)，公司從事的行業(yè)屬于特種設(shè)備制造業(yè)(C35)，即醫(yī)療器械及設(shè)備制造業(yè)(C358)。

2行業(yè)概述

醫(yī)療器械行業(yè):根據(jù)EvaluateMedTech的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，全球醫(yī)療器械市場(chǎng)整體呈平穩(wěn)增長(zhǎng)趨勢(shì)，市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將從2015年的3710億美元左右增長(zhǎng)到2022年的5300億美元左右，年均復(fù)合增長(zhǎng)率約為5.23%。

據(jù)中國(guó)醫(yī)用材料協(xié)會(huì)統(tǒng)計(jì)，中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)模從2007年的535億元增長(zhǎng)到2016年的3700億元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率約為23.97%，大大超過(guò)了全球醫(yī)療器械市場(chǎng)的平均增長(zhǎng)率。

內(nèi)鏡診療設(shè)備行業(yè):根據(jù)波士頓科技公司的市場(chǎng)計(jì)算，2016年內(nèi)鏡診療設(shè)備行業(yè)3的全球市場(chǎng)規(guī)模約為43億美元，預(yù)計(jì)2020年市場(chǎng)規(guī)模約為54億美元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率約為5.86%。未來(lái)，隨著全球人口的日益老齡化，內(nèi)窺鏡診療設(shè)備的市場(chǎng)需求將不斷增長(zhǎng)。

在國(guó)內(nèi)，得益于中國(guó)人口眾多、經(jīng)濟(jì)快速發(fā)展和人口老齡化加劇的影響，中國(guó)內(nèi)鏡診療設(shè)備市場(chǎng)發(fā)展迅速，現(xiàn)已成為世界重要的內(nèi)鏡診療設(shè)備市場(chǎng)，未來(lái)發(fā)展前景廣闊。

腫瘤消融設(shè)備及耗材行業(yè):據(jù)Grand View Research統(tǒng)計(jì)，2015年全球腫瘤消融設(shè)備及耗材市場(chǎng)規(guī)模約為7.56億美元，預(yù)計(jì)2022年市場(chǎng)規(guī)模約為15.8億美元，復(fù)合年增長(zhǎng)率約為11.1%，遠(yuǎn)高于全球醫(yī)療器械行業(yè)的整體增長(zhǎng)率。

根據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)發(fā)布的最新《2014年世界癌癥報(bào)告》，2012年全球新增癌癥病例約1410萬(wàn)例，預(yù)計(jì)2025年新增癌癥病例將超過(guò)2000萬(wàn)例。隨著世界癌癥患者數(shù)量的不斷增加，腫瘤消融設(shè)備和耗材的市場(chǎng)規(guī)模將持續(xù)增長(zhǎng)，市場(chǎng)發(fā)展前景廣闊。

在國(guó)內(nèi)，近年來(lái)，我國(guó)腫瘤消融設(shè)備及耗材市場(chǎng)發(fā)展迅速，已成為全球腫瘤消融設(shè)備及耗材市場(chǎng)的重要組成部分，未來(lái)發(fā)展前景廣闊。

3)行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局

醫(yī)療器械行業(yè):從全球市場(chǎng)來(lái)看，醫(yī)療器械行業(yè)的市場(chǎng)集中度比較高。根據(jù)EvaluateMedTech的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，2015年，全球十大醫(yī)療器械制造商的銷售收入約為1380億美元，占全球總市場(chǎng)的37%，第11-30位醫(yī)療器械制造商的銷售收入約為1400億美元，約占38%。預(yù)計(jì)2020年前30家廠商的市場(chǎng)份額仍將占75%，市場(chǎng)集中度較高。

從中國(guó)市場(chǎng)來(lái)看，醫(yī)療器械市場(chǎng)集中度較低，呈現(xiàn)出生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模小、數(shù)量多的特點(diǎn)。據(jù)中國(guó)醫(yī)用材料協(xié)會(huì)統(tǒng)計(jì)，2016年我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)總規(guī)模約3700億元，生產(chǎn)企業(yè)14200家，平均每家約2606萬(wàn)元，生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模相對(duì)較小。

具體到內(nèi)鏡診療設(shè)備領(lǐng)域，以波士頓科技、庫(kù)克、奧林巴斯為代表的大型國(guó)際廠商起步較早，其優(yōu)勢(shì)在于擁有相對(duì)完整的產(chǎn)品線，行業(yè)趨勢(shì)產(chǎn)品和創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)能力強(qiáng)，營(yíng)銷渠道廣，深度高，產(chǎn)品覆蓋部門(mén)廣，高價(jià)值產(chǎn)品市場(chǎng)占有率高，成為全球內(nèi)鏡診療設(shè)備行業(yè)的領(lǐng)頭羊。

我國(guó)國(guó)內(nèi)的鏡面診療設(shè)備制造商起步相對(duì)較晚。雖然他們經(jīng)歷了快速發(fā)展，但在產(chǎn)品線完整性、R&D能力、人才儲(chǔ)備和運(yùn)營(yíng)管理方面與全球行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)仍有較大差距，難以在高端市場(chǎng)上與之競(jìng)爭(zhēng)。但是，隨著國(guó)家政策的支持和企業(yè)在R&D投資的不斷增加，國(guó)內(nèi)部分內(nèi)鏡診療設(shè)備制造商自主核心產(chǎn)品的性能已經(jīng)基本相當(dāng)于國(guó)際大型制造商的同類產(chǎn)品，具有較強(qiáng)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，并開(kāi)始逐步實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代。

腫瘤消融設(shè)備及耗材行業(yè):目前，在國(guó)內(nèi)外腫瘤消融治療領(lǐng)域，腫瘤消融治療技術(shù)已在國(guó)際上應(yīng)用于臨床，并已在國(guó)內(nèi)開(kāi)展。得益于我國(guó)龐大的人口基數(shù)和豐富的臨床病例，我國(guó)腫瘤消融病例數(shù)居世界前列，臨床治療經(jīng)驗(yàn)更加豐富?？傮w而言，國(guó)內(nèi)腫瘤消融技術(shù)處于世界先進(jìn)水平。就微波消融領(lǐng)域而言，世界著名的腫瘤微波消融設(shè)備制造商約有一半在中國(guó)，國(guó)內(nèi)制造商有能力直接與國(guó)際制造商競(jìng)爭(zhēng)。

3公司優(yōu)勢(shì)

1)營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)優(yōu)勢(shì)

①市場(chǎng)覆蓋面廣

經(jīng)過(guò)多年的投資，公司已初步建立了國(guó)內(nèi)外營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)，為公司實(shí)現(xiàn)全球發(fā)展奠定了良好的基礎(chǔ)。在海外市場(chǎng)，公司已在30多個(gè)國(guó)家或地區(qū)建立了營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)，產(chǎn)品已銷往德國(guó)、美國(guó)、加拿大等50多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，公司建立了全國(guó)性的銷售網(wǎng)絡(luò)，與國(guó)內(nèi)50多家大型經(jīng)銷商建立了穩(wěn)定的合作關(guān)系，覆蓋2500多家終端醫(yī)院，其中包括700多家三甲醫(yī)院。相對(duì)完善的營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)促進(jìn)了公司業(yè)務(wù)規(guī)模的持續(xù)增長(zhǎng)。

②專業(yè)化服務(wù)

公司的經(jīng)銷商和銷售團(tuán)隊(duì)擁有豐富的產(chǎn)品銷售和臨床服務(wù)經(jīng)驗(yàn)，能夠?yàn)榻K端客戶提供專業(yè)的服務(wù)。以支架產(chǎn)品的銷售為例，支架產(chǎn)品主要用于治療消化道和呼吸道的梗阻或狹窄。支架植入術(shù)要求醫(yī)生不僅要有豐富的臨床經(jīng)驗(yàn)，還要對(duì)支架產(chǎn)品有高度的熟悉。經(jīng)銷商或銷售人員可以為醫(yī)生提供專業(yè)的產(chǎn)品和服務(wù)，提高手術(shù)成功率，促進(jìn)產(chǎn)品銷售。

2)出色的R&D能力

公司是一家擁有省級(jí)技術(shù)中心和多學(xué)科、高素質(zhì)、國(guó)際化技術(shù)人才隊(duì)伍的高新技術(shù)企業(yè)，在內(nèi)鏡診療設(shè)備、腫瘤消融設(shè)備和耗材領(lǐng)域具有豐富的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)。2015年，公司超高分辨率內(nèi)窺鏡光學(xué)相干斷層掃描(OCT-3D)系統(tǒng)關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)團(tuán)隊(duì)入選南京“高端人才團(tuán)隊(duì)引進(jìn)計(jì)劃”名單，為公司開(kāi)發(fā)探索性新產(chǎn)品提供了強(qiáng)大的人才和智力支持。目前該技術(shù)產(chǎn)品已獲得FDA認(rèn)證。

公司自成立以來(lái)承擔(dān)了多項(xiàng)國(guó)家、省、部級(jí)科研項(xiàng)目，其中公司與東南大學(xué)聯(lián)合承擔(dān)的國(guó)家重大科技成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目“微創(chuàng)介入性無(wú)血管腔功能支架產(chǎn)業(yè)化開(kāi)發(fā)”已獲江蘇省經(jīng)濟(jì)和信息化委員會(huì)、江蘇省財(cái)政廳驗(yàn)收確認(rèn)，項(xiàng)目整體技術(shù)處于國(guó)際先進(jìn)水平。

截至2016年12月31日，本公司及子公司共有R&D員工132人，占比13.15%。此外，公司及其子公司擁有豐富的新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)和現(xiàn)有產(chǎn)品升級(jí)計(jì)劃，豐富的研究項(xiàng)目?jī)?chǔ)備，公司卓越的研發(fā)能力。

三

公司的財(cái)務(wù)狀況

2016年至2018年，公司收入和凈利潤(rùn)保持了較快的增長(zhǎng)速度。2018年，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入9.22億元，2016年至2018年復(fù)合年增長(zhǎng)率為49.23%。2018年歸屬于母親的凈利潤(rùn)為1.93億元，同比增長(zhǎng)90.45%。公司毛利率從2016年的57.20%上升至2018年的63.77%，2018年凈利潤(rùn)率達(dá)到22.06%，比2016年上升約28個(gè)百分點(diǎn)。

業(yè)務(wù)方面，公司主營(yíng)業(yè)務(wù)收入95%以上來(lái)自自產(chǎn)產(chǎn)品的收入。2018年公司自有產(chǎn)品收入9.11億元，代理經(jīng)銷0.60億元，其他業(yè)務(wù)收入0.60億元；2018年，公司整體毛利率為63.77%，其中自有產(chǎn)品毛利率為64.21%，代理分銷毛利率為31.14%，其他業(yè)務(wù)毛利率為27.64%。

四

公司的所有權(quán)結(jié)構(gòu)和籌資項(xiàng)目

截至4月3日招股說(shuō)明書(shū)簽署之日，公司股權(quán)結(jié)構(gòu)如下:

籌款項(xiàng)目簡(jiǎn)析

這次籌集的資金主要用于以下項(xiàng)目:1)生產(chǎn)基地?cái)U(kuò)建項(xiàng)目，2)營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)和品牌建設(shè)項(xiàng)目，3)營(yíng)運(yùn)資金補(bǔ)充。

五

公司風(fēng)險(xiǎn)

1)分布模型風(fēng)險(xiǎn)

報(bào)告期內(nèi)，公司通過(guò)分銷模式(包括自有品牌和代理品牌)實(shí)現(xiàn)的收入分別占公司主營(yíng)業(yè)務(wù)收入的62.59%、70.02%和73.16%，占比相對(duì)較大。今后，如果經(jīng)銷商自身管理不善，經(jīng)銷商與公司發(fā)生糾紛，甚至終止合作，公司產(chǎn)品在相關(guān)地區(qū)的銷售可能會(huì)下降，對(duì)公司業(yè)績(jī)產(chǎn)生不利影響。

2)客戶高度集中的風(fēng)險(xiǎn)

最近三年，公司對(duì)前五名客戶的總銷售收入分別占各期總營(yíng)業(yè)收入的46.09%、38.76%和31.16%，客戶集中度高。未來(lái)，如果公司對(duì)主要客戶的銷售收入大幅下降，將影響公司收益的穩(wěn)定，對(duì)公司的業(yè)務(wù)發(fā)展產(chǎn)生不利影響。