近年來，隨著全球經(jīng)濟的發(fā)展和居民生活水平的提高，糖尿病的發(fā)病率不斷上升，已成為威脅全球人民健康的重大問題。

根據(jù)國際糖尿病聯(lián)合會的最新數(shù)據(jù)，2017年，全球糖尿病患者人數(shù)已經(jīng)達到4.25億，而且這個數(shù)字在未來還會繼續(xù)增加。據(jù)估計，到2045年，世界糖尿病患者人數(shù)可能達到6.29億。其中，中國是糖尿病患者數(shù)量最多的國家，全球四分之一以上的糖尿病患者來自中國，達到1.14億。與此同時，中國治療糖尿病及其并發(fā)癥的醫(yī)療費用總額也位居世界第二，給個人和社會經(jīng)濟造成了巨大負擔。近日，青島柏楊藥業(yè)有限公司宣布，公司在高端仿制藥制備技術(shù)上取得重大突破，采用了具有滲透泵控釋技術(shù)的二甲雙胍新藥Nida。它已經(jīng)在美國獲得FDA批準上市，給2型糖尿病患者帶來了好消息，尤其是肥胖和高胰島素血癥患者。據(jù)報道奈達？首批藥物將很快送往美國市場，預(yù)計將于今年內(nèi)獲準在中國上市，有望成為中國首個滲透泵控釋劑型二甲雙胍產(chǎn)品?；颊咧恍杳刻旆靡淮渭纯杀３盅欠€(wěn)定，并能以1%的價格獲得與原研制藥物相同的療效。這表明柏楊藥業(yè)已經(jīng)達到R&D國際先進水平，生產(chǎn)和質(zhì)量體系為緩控釋高端固體制劑產(chǎn)品，并進入制劑國際化的先進行列。

眾所周知，滲透泵控釋技術(shù)對于口服制劑存在一定的技術(shù)壁壘，對制備工藝、制備設(shè)備、質(zhì)量控制和操作人員要求較高，特別是在工業(yè)化大生產(chǎn)中，難以保證批次之間和批次之間的一致性，生產(chǎn)成本也較高。以前只有少數(shù)制藥企業(yè)能夠掌握這種制備技術(shù)。滲透泵制備技術(shù)主要分為單室、雙腔和多室滲透泵。采用單室滲透泵技術(shù)和雙面激光打孔。與普通二甲雙胍片或骨架型緩釋片不同的是，片芯每天壓片一次，片芯上覆蓋有控釋包衣膜，控釋包衣膜上貼有兩個激光制作的釋藥孔，每側(cè)一個，單位時間內(nèi)可獲得相對恒定的釋藥劑量，從而保持恒定的血藥濃度和更持久的藥效，同時， 患者的胃腸道刺激明顯減少，服藥次數(shù)從一天三兩次減少到一天一次。 最后，經(jīng)過近10年的創(chuàng)新研發(fā)，柏楊藥業(yè)掌握了高端固體制劑技術(shù)滲透泵，其5個緩控釋制劑項目獲得了十三五重大新藥創(chuàng)制專項項目支持。