2019年，F(xiàn)DA共批準(zhǔn)了48種新藥，包括最初由強(qiáng)生公司開發(fā)的成人抗治療性抑郁癥藥物斯普拉瓦托(Spravato)和最初由Seragon制藥公司開發(fā)的腺癌藥物ARN-509(在被強(qiáng)生公司以10億美元收購后命名為“Erleada”)，這兩種藥物已于今年獲準(zhǔn)上市。2019年，羅氏旗下的PD-L1抑制劑Tecentriq也取得了重要進(jìn)展，該公司在2014年為中根帶來了收入。

去年，國際各大制藥巨頭投入巨額研發(fā)資金尋找和開發(fā)新藥，與往年不同的是，除了羅氏、強(qiáng)生、默克等巨頭之外，嘉漢薩根、星火療法等原生制藥公司也開始進(jìn)入新領(lǐng)域。

羅氏在R&D的投資去年達(dá)到123.1億美元，占總收入的19%

眾所周知，抗癌藥物一直是羅氏的主要收入來源，2019年羅氏在R&D的投資高達(dá)123.1億美元，占其總收入的19.0%。

這是因?yàn)槠淙箐N售冠軍阿瓦斯丁(Avastin)、美利奴羊(Merino)和赫賽汀(Herceptin)即將失去專利保護(hù)，因此通過加大研發(fā)力度和擴(kuò)大藥物管道來彌補(bǔ)生物仿制藥將搶占的市場份額是可以理解的。

2014年，羅氏通過收購塞拉貢制藥公司獲得了乳腺癌替代療法。Sanogon的前身Aragon專注于前列腺癌的治療，成功研發(fā)了Erleada，并于去年獲批上市。之后，羅氏基于癌癥藥物的研發(fā)，收購了制藥公司。2019年，羅氏迎來了它的技術(shù)轉(zhuǎn)折點(diǎn)——收購AAV基因治療的知名制藥公司Spark Therapeutics，并擴(kuò)大其血友病藥物管道。

強(qiáng)生公司去年的R&D預(yù)算為113.6億美元，占總收入的近14%

強(qiáng)生業(yè)務(wù)范圍廣，但研發(fā)投入一點(diǎn)也不遜色。2019年，強(qiáng)生公司的R&D預(yù)算為113.6億美元，占其總收入的13.8%。

2019年3月，F(xiàn)DA批準(zhǔn)強(qiáng)生的Spravato聯(lián)合口服抗抑郁藥治療成人抑郁癥。BALVERSA治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者，也成為世界上第一個經(jīng)FDA批準(zhǔn)的FGFR激酶抑制劑。

默克去年在研發(fā)方面投資98.7億美元，占收入的21%以上

默克在R&D的投資在全球制藥公司中排名第三，總額為98.7億美元，占其總收入的近21.1%。

2019年12月，美國食品和藥物管理局批準(zhǔn)了首個埃博拉病毒(EVD)疫苗。埃博拉給撒哈拉以南非洲部分地區(qū)帶來了毀滅性打擊，默克疫苗的及時獲批將有助于控制其向其他地區(qū)的傳播。在2019年全年，默克的抗癌藥物PD-1抑制劑Keytruda獲得了FDA的六項單獨(dú)批準(zhǔn)[7]。默克為其他癌癥方向投入大量資金研究這種藥物，獲得了最大的性能增長“發(fā)動機(jī)”。

根據(jù)羅氏(包括中根制藥和斯巴克治療)、強(qiáng)生和默克的R&D計劃，腫瘤治療(尤其是臨床試驗(yàn))仍然屬于投入成本最大的領(lǐng)域。當(dāng)然，從FDA的審批策略和抗癌藥的高溢價來看，這些大型藥企的投資和回報都是成正比的。