很多患者提問,中醫(yī)準字b是什么意思?
眾所周知,所有用于醫(yī)療保健的都需要獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局的批準文號,一般分為中醫(yī)準字和中醫(yī)(保健)食品健康字。(衛(wèi)食鑒字為原衛(wèi)生部批準文號)
其中中醫(yī)準B字比較特殊,因為這類產(chǎn)品的原標(biāo)志是保健食品,但卻具有藥物的功效。經(jīng)過三個階段的臨床實踐,效果明顯,且歸為醫(yī)學(xué),所以有中醫(yī)準字B,屬于醫(yī)學(xué),基本是中藥成分。
現(xiàn)在很多人說中醫(yī)準子B是保健藥,很不科學(xué)。國家有醫(yī)藥、保健品、食品三大分類,絕對沒有模糊的保健醫(yī)藥概念。
這里我給你舉個例子:
在研發(fā)初期,為了快速將研究成果推向市場,黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)遼東楤木科研組同時申報了保健品號和中藥準字號。因為保健品號不需要做三級臨床檢查,檢查比中醫(yī)準字更簡單快捷,所以先記下保健品號,開始生產(chǎn)銷售。經(jīng)過三次臨床試驗,龍牙根泰效果明顯,中藥準子獲批,取消原保健號,從而產(chǎn)生了現(xiàn)在的中藥準子B20020945。
同時,由于安全性高,基本無副作用,國家食品藥品監(jiān)督管理局也給了OTC標(biāo)志(非處方藥,患者可按說明書使用)
一句話,總結(jié):中醫(yī)準確,就是有效;OTC代表安全,任何藥物都是如此。無效果,國家食品藥品監(jiān)督管理局不批準中藥標(biāo)準;不安全,不批準OTC。
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