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頭孢氨芐膠囊 【關(guān)注】集齊三家!上海醫(yī)藥頭孢氨芐膠囊通過一致性評價

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6月11日,上海制藥宣布其控股子公司上海達夫制藥有限公司(以下簡稱達夫制藥)已收到國家食品藥品監(jiān)督管理局出具的《頭孢氨芐膠囊(0.125克)補充申請批準(zhǔn)文件》,通過一致性評價。

藥品基本信息

數(shù)據(jù)顯示,該藥物主要用于急性扁桃體炎、心絞痛、鼻竇炎、支氣管炎、肺炎、中耳炎、尿路感染等呼吸道感染以及敏感菌引起的皮膚軟組織感染。由葛蘭素史克(GSK)和禮來(Eli Lilly)開發(fā),1969年首次在英國上市。

2018年5月,達夫制藥向國家食品藥品監(jiān)督管理局申請仿制藥一致性評價,被接受。達夫制藥已投入約550萬元研發(fā)用于該藥物的一致性評價。

2017年中國公立醫(yī)療機構(gòu)頭孢氨芐膠囊品牌模式前20名

根據(jù)Minenet的數(shù)據(jù),頭孢氨芐膠囊的主要生產(chǎn)廠家有上海現(xiàn)代藥業(yè)、湖南科倫藥業(yè)、哈爾濱制藥總廠、達夫藥業(yè)等。湖南科倫藥業(yè)有限公司是首個通過藥品一致性評價的企業(yè);6月4日,洛新藥業(yè)官網(wǎng)發(fā)布消息稱,頭孢氨芐膠囊成功通過一致性評價。

上海制藥表示,頭孢氨芐膠囊的一致性評價有利于擴大該藥物的市場份額,增強市場競爭力,為公司后續(xù)產(chǎn)品進行一致性評價積累了寶貴的經(jīng)驗。

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來源:上市公司公告,內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫

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