復(fù)方丹參滴丸的功效和作用主要是活血化瘀、理氣止痛，臨床用于冠心病、心絞痛的預(yù)防、治療和急救。但近年來(lái)，從“嚴(yán)重副作用”到“向FDA舉報(bào)造假”，關(guān)于復(fù)方丹參滴丸的爭(zhēng)議頗多。人們很困惑。復(fù)方丹參滴丸這樣的藥好還是不好？

復(fù)方丹參滴丸是傳統(tǒng)復(fù)方丹參片治療冠心病的迭代產(chǎn)物。與復(fù)方丹參片相比，復(fù)方丹參滴丸的療效和功能有了很大的提高。但不得不說(shuō)，復(fù)方丹參滴丸有成功也有失敗，有遺憾。

我們來(lái)看看復(fù)方丹參滴丸的成功之處。

復(fù)方丹參片和復(fù)方丹參滴丸簡(jiǎn)單，只含丹參、三七和冰片。復(fù)方丹參片是將丹參和三七冰片粉碎制成的片劑，意思是活性成分隨藥渣一起食用，活性成分包裹在植物藥材的雜質(zhì)中，緩慢釋放吸收。

在復(fù)方丹參滴丸中，首先去除丹參和三七的藥渣，提取有效成分。將藥材用水提取，用乙醇沉淀，得到濃縮膏，然后將其溶于水溶性基質(zhì)(聚乙二醇)中，攪拌均勻，滴入滴丸中。滴丸很小，每粒重25mg，而復(fù)方丹參片的大小是0.3 g(有的是0.25 g)，體積縮小10倍。

這相當(dāng)于用水溶性包裹材料代替了丹參片的藥渣，大大提高了活性成分的溶出度，獲得了顆粒小的小藥丸，增加了活性成分與人體吸收的接觸面積(滴丸可以舌下服用)，進(jìn)一步提高了藥物吸收的速度。

以復(fù)方丹參片為對(duì)照組進(jìn)行比較。結(jié)果表明，復(fù)方丹參片總有效率為60%，復(fù)方丹參滴丸總有效率為94%。復(fù)方丹參滴丸在緩解心絞痛和改善患者臨床癥狀方面優(yōu)于復(fù)方丹參片。這就是復(fù)方丹參滴丸的功效和作用。

然而，滴丸技術(shù)也有一些缺點(diǎn)。復(fù)方丹參滴丸中使用的基質(zhì)聚乙二醇也已經(jīng)被患者食用。過(guò)多的聚乙二醇是有害的，世界衛(wèi)生組織對(duì)其有最大攝入量限制。因此，在申請(qǐng)F(tuán)DA批準(zhǔn)上市時(shí)，復(fù)方丹參滴丸不敢使用滴丸制劑，而是作為“丹通尼克片”申請(qǐng)。

復(fù)方丹參滴丸中除聚乙二醇外，冰片劑量較大，長(zhǎng)期使用會(huì)傷胃氣，脾胃虛弱者不宜長(zhǎng)期使用。

一項(xiàng)臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，12.7%的冠心病患者服用復(fù)方丹參滴丸，出現(xiàn)胃部不適反應(yīng)的不良反應(yīng)率。為什么會(huì)有這么高的不良反應(yīng)率？這是因?yàn)閺?fù)方丹參滴丸中每粒冰片的含量約為0.5毫克，每次應(yīng)服用10粒。冰片對(duì)胃腸道有明顯的刺激作用，特別是長(zhǎng)期服用，會(huì)出現(xiàn)胃部不適、燒心、惡心等不良反應(yīng)。因此，虛寒體質(zhì)者，尤其脾胃虛弱者不宜服用。

這就是復(fù)方丹參滴丸功效和作用的“過(guò)?！薄?/p>

復(fù)方丹參滴丸療效和作用都不理想，那么有沒(méi)有什么創(chuàng)新的中成藥副作用小，見(jiàn)效非?？欤亏晗惚Ｐ耐枋菑膭┬偷街委熜乇缘墓欧教K合香丸配方的全面升級(jí)。首先劑型也有所改進(jìn)，成為速效微粒劑型(其生產(chǎn)工藝屬于保密技術(shù))，但麝香保心丸起效最快30秒，除此之外原配方也有很大改進(jìn)。

如去除馬兜鈴(含腎毒性馬兜鈴酸)、朱砂(含重金屬汞)等可能對(duì)人體長(zhǎng)期有害的物質(zhì)；減少冰片的用量，避免長(zhǎng)期使用對(duì)胃的傷害。

麝香保心丸也含有冰片，但經(jīng)過(guò)大量藥理試驗(yàn)，冰片的用量控制在有效合理的劑量，副作用小。臨床試驗(yàn)證明，麝香保心丸的各種不良反應(yīng)率均小于萬(wàn)分之一，患者長(zhǎng)期服用有較好的反應(yīng)。

不可否認(rèn)復(fù)方丹參滴丸的功效和作用，復(fù)方丹參滴丸也是治療冠心病的良藥，但麝香保心丸不僅比麝香保心丸更好，而且藥物成本更低。2019年1月，中共中央、國(guó)務(wù)院在北京人民大會(huì)堂召開(kāi)全國(guó)科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)勵(lì)大會(huì)，以“基于整體觀的中藥方劑現(xiàn)代研究關(guān)鍵技術(shù)的建立與應(yīng)用”研究項(xiàng)目獲國(guó)家科技進(jìn)步獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)。

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