化學(xué)藥物戰(zhàn)略論壇
化學(xué)制劑行業(yè)一直是中國醫(yī)藥行業(yè)的主導(dǎo)子行業(yè)。中國的化學(xué)藥品主要是仿制藥。隨著R&D水平的不斷提高和國家政策的大力支持,創(chuàng)新藥物的研發(fā)必然會獲得更多的資金投入,成為藥物研發(fā)的重點。我國化學(xué)藥物的研發(fā)方向也將從模仿創(chuàng)造轉(zhuǎn)向模仿模仿。提高藥品質(zhì)量,重視臨床價值,實現(xiàn)國內(nèi)替代進(jìn)口,是R&D化學(xué)藥品及其生產(chǎn)企業(yè)面臨的生存挑戰(zhàn)和發(fā)展機(jī)遇。
11月16日,由上海藥物合成工藝工程技術(shù)研究中心、上海醫(yī)藥協(xié)會化學(xué)藥物專業(yè)委員會、中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心聯(lián)合主辦的2019中國醫(yī)藥戰(zhàn)略大會——化學(xué)藥物戰(zhàn)略論壇在臺州成功舉辦。會議由海軍軍醫(yī)大學(xué)原藥學(xué)院院長張萬年主持。
張萬年,海軍軍醫(yī)大學(xué)藥學(xué)院原院長
上海藥物合成工藝技術(shù)研究中心主任李建起介紹了我國新藥研發(fā)的現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢,結(jié)合臨床現(xiàn)狀和現(xiàn)有藥物的缺陷和不足,提出了適合目前新型中樞藥物的研發(fā)策略,并通過分析抗中風(fēng)1類新藥、抗精神分裂癥新藥等相關(guān)案例的研發(fā)過程,對如何在我國建立創(chuàng)新藥物做出了較為詳細(xì)的回答。
上海藥物合成工藝技術(shù)研究中心主任李建起
中國科學(xué)院上海藥物研究所王江研究員重點闡述了我國藥物化學(xué)的創(chuàng)新發(fā)展戰(zhàn)略,提出需要多平臺技術(shù)集成,從源頭上開發(fā)新方法、發(fā)現(xiàn)新靶點、更好布局新藥進(jìn)行創(chuàng)新;其次,王教授介紹了藥物化學(xué)領(lǐng)域的熱門關(guān)鍵技術(shù),系統(tǒng)闡述了目前藥物化學(xué)研究面臨的關(guān)鍵科學(xué)問題及應(yīng)對策略,并展望了新藥研發(fā)技術(shù)前沿的發(fā)展趨勢。
中國科學(xué)院上海藥物研究所研究員王江
國家上海新藥安全評價研究中心研究員馬靜詳細(xì)介紹了CDE目前的溝通體系、溝通交流會的申請準(zhǔn)備、IND前會議需要的關(guān)鍵信息,以及如何在IND前會議上科學(xué)提問。
國家上海新藥安全性評價研究中心研究員馬偉
海軍軍醫(yī)大學(xué)藥學(xué)院副院長盛春泉總結(jié)了新藥發(fā)現(xiàn)的五種創(chuàng)新途徑和現(xiàn)代創(chuàng)新藥物發(fā)現(xiàn)的主要策略,系統(tǒng)介紹了一些應(yīng)用于新藥化合物篩選的新方法和新技術(shù)。
海軍軍醫(yī)大學(xué)藥學(xué)院副院長盛春泉
衛(wèi)晶生物醫(yī)藥科技有限公司CEO謝玉麗總結(jié)了目前新藥研發(fā)相關(guān)的新技術(shù)。此外,他通過分析國外實際研發(fā)案例,明確闡述了我國初創(chuàng)企業(yè)在新藥研發(fā)過程中的創(chuàng)新策略。
韋晶生物醫(yī)藥科技有限公司CEO謝玉麗
中國科學(xué)院上海藥物研究所研究員陳曉燕介紹了藥物代謝動力學(xué)的研究內(nèi)容和新藥研發(fā)的一般過程。此外,她還通過實例闡述了ADME在藥物發(fā)現(xiàn)階段、臨床前開發(fā)階段和臨床開發(fā)階段的研究。
中國科學(xué)院上海藥物研究所研究員陳曉燕
無錫藥明康德制藥有限公司流程與商務(wù)部高級副總裁傅闡述了全球醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展趨勢和創(chuàng)新型制藥企業(yè)面臨的挑戰(zhàn),系統(tǒng)介紹了“一站式”CMC授權(quán)平臺的優(yōu)勢、評估因素和實際應(yīng)用。
富,無錫藥明康德工藝及商務(wù)部高級副總裁
南通科瑞思生物醫(yī)藥科技有限公司董事長張執(zhí)浩從臨床前心臟安全性評價的重要性、離子通道的研究內(nèi)容和基礎(chǔ)理論、房顫藥物案例分析等方面闡述了新藥研發(fā)過程中心臟安全性評價的策略。
張志軍,南通科瑞思生物醫(yī)藥科技有限公司董事長
在匯報結(jié)束后的互動環(huán)節(jié),上海藥物合成工藝技術(shù)研究中心主任李建起、無錫藥明康德工藝及商務(wù)部高級副總裁傅、南通科瑞思生物醫(yī)藥科技有限公司董事長圍繞“未來如何建立新藥”這一主題展開了熱烈討論。焦點對話會由謝玉麗主持。
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