1.為什么注射用丹酚酸每分鐘不能滴40滴以上？

答:注射用丹酚酸藥理作用強(qiáng)，滴速過快容易導(dǎo)致短時(shí)間內(nèi)大量進(jìn)口藥物，易對(duì)敏感人群造成不良反應(yīng)。每分鐘40滴的滴速適用于250毫升鹽水稀釋。如果稀釋液減少，滴速會(huì)變慢，2小時(shí)以上就能輸送一滴。

2.注射用丹酚酸和注射用丹酚酸鹽有什么區(qū)別？

答:主要區(qū)別可以歸納為四個(gè)方面:

①新藥的不同等級(jí):綠谷公司生產(chǎn)的丹酚酸和Tasly公司生產(chǎn)的丹酚酸按原注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)屬于二類新藥，但根據(jù)新標(biāo)準(zhǔn)中5類中藥的定義【5類新藥的定義是:從植物、動(dòng)物、礦物質(zhì)等非國(guó)內(nèi)上市的物質(zhì)及其制劑中提取的有效部位】，Tasly公司生產(chǎn)的丹酚酸為國(guó)家5類新藥，而

②功能主治不同:注射用丹酚酸為“活血通絡(luò)”。用于中風(fēng)經(jīng)絡(luò)恢復(fù)期(輕中度腦梗塞)瘀血阻絡(luò)證，癥見半身不遂、舌偏、舌強(qiáng)、身麻等；注射用丹參多酚酸鹽是“活血化瘀、通脈”。用于冠心病穩(wěn)定型心絞痛，分為一級(jí)和二級(jí)。心絞痛癥狀輕中度。中醫(yī)辨證為心血瘀阻證，癥狀為胸痛、胸悶、心悸。"

③不同有效成分:注射用丹酚酸:丹酚酸以丹酚酸B、丹酚酸D、丹酚酸E、丹酚酸A、迷迭香酸、紫草酸為主要成分，含量比例固定，各成分協(xié)同作用，達(dá)到最佳療效；注射用丹參多酚酸鹽:主要有效成分為丹參醋酸鎂中的鎂離子。由于丹酚酸B單獨(dú)對(duì)心腦血管系統(tǒng)的作用并不理想，故綠谷添加了具有心肌保護(hù)作用的鎂離子，以增強(qiáng)丹參多酚酸鹽對(duì)心血管系統(tǒng)的療效。但鎂離子在神經(jīng)系統(tǒng)疾病中的應(yīng)用存在差異，不適用于神經(jīng)系統(tǒng)疾病，尤其是腦梗死。

④不同的生產(chǎn)工藝:注射用丹酚酸:采用聚酰胺-大孔樹脂串聯(lián)柱層析分離技術(shù)，聚酰胺柱層析技術(shù)完全去除鞣質(zhì)等雜質(zhì)，降低血管刺激性，大孔樹脂柱分離熱原等雜質(zhì)，大大提高了產(chǎn)品安全性，采用低溫真空蒸餾干燥丹酚酸，避免了長(zhǎng)時(shí)間加熱對(duì)有效成分的破壞，保證了丹酚酸的純度、組成比和穩(wěn)定性。丹參多酚酸鹽:鞣質(zhì)僅靠大孔樹脂不能完全純化，所以其說明書中有“注射部位血管內(nèi)皮細(xì)胞損傷，血管內(nèi)形成新鮮血栓，部分血栓組織”的描述。此外，綠谷片面追求丹酚酸B的含量，降低其他酚酸的含量。其組成比例不適合治療腦血管疾病，如果去除鎂離子的影響，對(duì)心絞痛的療效會(huì)大大降低。