復(fù)方丹參滴丸的功效和作用主要是活血化瘀、理氣止痛,臨床用于冠心病、心絞痛的預(yù)防、治療和急救。但近年來,從“嚴(yán)重副作用”到“向FDA舉報造假”,關(guān)于復(fù)方丹參滴丸的爭議頗多,令人不解。復(fù)方丹參滴丸這樣的藥好還是不好?
復(fù)方丹參滴丸是傳統(tǒng)復(fù)方丹參片治療冠心病的迭代產(chǎn)物。與復(fù)方丹參片相比,復(fù)方丹參滴丸的療效和功能有了很大的提高。但不得不說,復(fù)方丹參滴丸有成功也有失敗,有遺憾。
我們來看看復(fù)方丹參滴丸的成功之處。
復(fù)方丹參片和復(fù)方丹參滴丸簡單,只含丹參、三七和冰片。復(fù)方丹參片是將丹參和三七冰片粉碎制成的片劑,意思是活性成分隨藥渣一起食用,活性成分包裹在植物藥材的雜質(zhì)中,緩慢釋放吸收。
在復(fù)方丹參滴丸中,首先去除丹參和三七的藥渣,提取有效成分。將藥材用水提取,用乙醇沉淀,得到濃縮膏,然后將其溶于水溶性基質(zhì)(聚乙二醇)中,攪拌均勻,滴入滴丸中。滴丸很小,每粒重25mg,而復(fù)方丹參片的大小是0.3 g(有的是0.25 g),體積縮小10倍。
這相當(dāng)于用水溶性包裹材料代替了丹參片的藥渣,大大提高了活性成分的溶出度,獲得了顆粒小的小藥丸,增加了活性成分與人體吸收的接觸面積(滴丸可以舌下服用),進(jìn)一步提高了藥物吸收的速度。
以復(fù)方丹參片為對照組進(jìn)行比較。結(jié)果表明,復(fù)方丹參片總有效率為60%,復(fù)方丹參滴丸總有效率為94%。復(fù)方丹參滴丸在緩解心絞痛和改善患者臨床癥狀方面優(yōu)于復(fù)方丹參片。這就是復(fù)方丹參滴丸的功效和作用。
然而,滴丸技術(shù)也有一些缺點。復(fù)方丹參滴丸中使用的基質(zhì)聚乙二醇也已經(jīng)被患者食用。過多的聚乙二醇是有害的,世界衛(wèi)生組織對其有最大攝入量限制。因此,在申請F(tuán)DA批準(zhǔn)上市時,復(fù)方丹參滴丸不敢使用滴丸制劑,而是作為“丹通尼克片”申請。
復(fù)方丹參滴丸中除聚乙二醇外,冰片劑量較大,長期使用會傷胃氣,脾胃虛弱者不宜長期使用。
一項臨床試驗發(fā)現(xiàn),12.7%的冠心病患者服用復(fù)方丹參滴丸,出現(xiàn)胃部不適反應(yīng)的不良反應(yīng)率。為什么會有這么高的不良反應(yīng)率?這是因為復(fù)方丹參滴丸中每粒冰片的含量約為0.5毫克,每次應(yīng)服用10粒。冰片對胃腸道有明顯的刺激作用,特別是長期服用,會出現(xiàn)胃部不適、燒心、惡心等不良反應(yīng)。因此,虛寒體質(zhì)者,尤其脾胃虛弱者不宜服用。
這就是復(fù)方丹參滴丸功效和作用的“過?!?。
復(fù)方丹參滴丸療效和作用都不理想,那么有沒有什么創(chuàng)新的中成藥副作用小,見效非????麝香保心丸是從劑型到治療胸痹的古方蘇合香丸配方的全面升級。首先劑型也有所改進(jìn),成為速效微粒劑型(其生產(chǎn)工藝屬于保密技術(shù)),但麝香保心丸起效最快30秒,除此之外原配方也有很大改進(jìn)。
如去除馬兜鈴(含腎毒性馬兜鈴酸)、朱砂(含重金屬汞)等可能對人體長期有害的物質(zhì);減少冰片的用量,避免長期使用對胃的傷害。
麝香保心丸也含有冰片,但經(jīng)過大量藥理試驗,冰片的用量控制在有效合理的劑量,副作用小。臨床試驗證明,麝香保心丸的各種不良反應(yīng)率均小于萬分之一,患者長期服用有較好的反應(yīng)。
不可否認(rèn)復(fù)方丹參滴丸的功效和作用,復(fù)方丹參滴丸也是治療冠心病的良藥,但麝香保心丸不僅比麝香保心丸更好,而且藥物成本更低。2019年1月,中共中央、國務(wù)院在北京人民大會堂召開全國科學(xué)技術(shù)獎勵大會,以“基于整體觀的中藥方劑現(xiàn)代研究關(guān)鍵技術(shù)的建立與應(yīng)用”研究項目獲國家科技進(jìn)步獎二等獎。
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