中國(guó)江蘇6月5日電-記者4日從恒瑞藥業(yè)有限公司獲悉，我國(guó)自主研發(fā)的程序性死亡受體1抑制劑卡列珠單抗已獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。這是國(guó)內(nèi)第五個(gè)批準(zhǔn)的PD-1單克隆抗體，也是國(guó)內(nèi)第三個(gè)批準(zhǔn)的PD-1抗癌藥物。截至目前，已有5種PD-1/PD-L1藥物被國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，其中3種國(guó)產(chǎn)藥物為江蘇制造，分別是蘇州中和的易拓、信達(dá)生物的大博舒和恒瑞醫(yī)藥批準(zhǔn)的阿力托。
據(jù)悉，該藥為治療性生物制品1類新藥，已投入5億多元研發(fā)。適用于至少二線全身化療后復(fù)發(fā)或難治的經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤?；羝娼鹆馨土鍪且环N獨(dú)特的淋巴系統(tǒng)惡性疾病，發(fā)生在兒童和青少年中。
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