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引導閱讀

你是醫(yī)藥代表嗎？好吧，那就仔細聽著！

藥代動力學記錄已寫入《藥品管理法》！三百萬的藥品需要認證！

▍藥代動力學必須備案，否則是非法的

據(jù)經(jīng)濟觀察網(wǎng)3月24日報道，中國化學制藥工業(yè)協(xié)會會長潘光誠透露，醫(yī)藥代表注冊備案制度已明確納入新修訂的《藥品管理法》。

這一消息是潘會長在中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會等行業(yè)協(xié)會主辦的“構建我國醫(yī)藥行業(yè)更規(guī)范、更有價值的臨床學術交流體系”項目和醫(yī)藥代表注冊備案制度研討會上向與會人員宣布的。

它來了！2月9日，國務院辦公廳發(fā)布的《關于進一步改革和完善藥品生產(chǎn)、流通和使用政策的若干意見》指出，“要加強對醫(yī)藥代表的管理，建立醫(yī)藥代表登記備案制度，及時披露備案信息?！比缓髮戇M了新修訂的《藥品管理法》。等修改完成頒布，千萬藥品不備案就是違法！

▍300萬毒品，需要持有證明

也是在這次研討會上，爆發(fā)了一些重要的信息。

據(jù)《中國青年報》報道，國家衛(wèi)生計生委醫(yī)療管理中心運行部副主任何鐵強在會上表示，“國家衛(wèi)生計生委將為醫(yī)藥代表職業(yè)設定門檻，明確界定其職責。在不久的將來，醫(yī)療代表將獲得工作認證?！?/p>

何鐵強還表示，未來要成為醫(yī)藥代表，必須具備基礎知識和基礎教育背景。將對醫(yī)療代表進行基本培訓。

需要補充的是，醫(yī)藥代表資格認證于2015年7月被國務院取消。所以，衛(wèi)生計生委部長所說的“證書”并不是傳統(tǒng)意義上的考試資格證書，而是強化監(jiān)管、設置準入門檻后的篩選機制。

▍食品藥品管理局和衛(wèi)生計劃委員會聯(lián)合取締醫(yī)藥代表，并且不允許銷售藥品

總的來說，不是每個人都能做醫(yī)藥代表的！培訓、篩選、備案，有資格從事此項工作。準入機制建立后，醫(yī)藥公司的用人程序比以前更加復雜，但可能有利于增強醫(yī)藥生產(chǎn)的職業(yè)自豪感。

此外，從各方面釋放的信號來看，未來的藥代動力學管理將由食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生計生委共同控制。這是有先例的。近日，上海市食品藥品監(jiān)督管理局和上海市衛(wèi)生計生委發(fā)布合作公告，共同實施藥品備案和信用管理。

所有這些對醫(yī)藥代表的監(jiān)管、備案和準入門檻的設定，歸根結底還是呼應了國務院對醫(yī)藥代表的立場:只能從事學術推廣、技術咨詢等活動，不能承擔藥品銷售任務。

看清楚，根在這里！各種現(xiàn)狀和根本原因分析就不再說了，只指出一點，大勢所趨不可違！國家禁止的風吹的很猛烈，這個時候站在風口是不明智的。

為什么是時間？

從天氣的角度來看，工業(yè)和信息化部去年發(fā)布的《醫(yī)藥行業(yè)十三五發(fā)展規(guī)劃》中已經(jīng)明確提出，醫(yī)藥行業(yè)需要創(chuàng)新，很難想象一個創(chuàng)新的行業(yè)需要以專業(yè)和學術的方式發(fā)展，而沒有合規(guī)的方式。

從地理上看，2016年以來，國務院為促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展做出了前所未有的努力。從國務院發(fā)布的文件來看，首先是鼓勵醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)造更好的產(chǎn)品；二是鼓勵行業(yè)采用更好的質量標準和行為規(guī)范。

現(xiàn)在醫(yī)藥行業(yè)沒有人愿意拿黃金做一些黑幕銷售，老老實實做生意是每個企業(yè)的心聲。

從實施的角度來看，歐美和日本已經(jīng)形成了藥品銷售合規(guī)制度。隨著我國第17條的公布，備案制的概念被提出，其制度的制定必然會借鑒那些國家，這將加快中醫(yī)代表備案制的引入。

當然，中國不一定照搬國外的模式。黃指出，從國務院的角度來看，更多的是關于如何使醫(yī)藥行業(yè)的運作透明化、可追溯化，主要是在理念上達到一定的保證。

關于醫(yī)藥代表的監(jiān)管，以往只是以運動整風的形式，行業(yè)內(nèi)已經(jīng)進行過幾次反腐。有一些案例，但是沒有針對這個群體的具體法律規(guī)定，以至于風吹草動之后，回扣之風又開始盛行，但是現(xiàn)在應該納入法律法規(guī)，以后會成為常態(tài)。

不改而死

每一個給醫(yī)生回扣的醫(yī)藥代表都是振振有詞，信心十足，因為中國醫(yī)生收入太低，必須以藥養(yǎng)醫(yī)。但現(xiàn)在醫(yī)改進入深水區(qū)，已經(jīng)不是單純的換藥，而是加快醫(yī)改，提高醫(yī)務人員的薪酬水平。從國家層面來看，普遍存在的藥品回扣違法行為將受到嚴厲打擊，這將是下一輪醫(yī)改的重中之重。

很多醫(yī)藥銷售人員，尤其是一線醫(yī)藥代表，認為給醫(yī)生回扣可以在藥品銷售上立竿見影，而學術推廣則被認為毫無價值。但從長遠的角度和目前的環(huán)境來看，回歸學術推廣是醫(yī)藥代表的唯一出路。對于企業(yè)來說，通過臨床療效賦予患者真正的價值是藥企打造品牌的必由之路，否則遲早會出局。

醫(yī)藥企業(yè)每年都會有大量的銷售費用。每個藥企都不一樣，未來的銷售費用水平將成為判斷企業(yè)是否合規(guī)的標準。如何判斷銷售費用的高低？其標準是是否明顯高于國外同行。很多上市醫(yī)藥公司沒有審計營銷費用的成本。部分上市公司招股說明書或報表中營銷費用達到60%或70%時，外界會怎么想，監(jiān)管部門會怎么想？

當然，醫(yī)藥公司進行合規(guī)營銷改革是非常困難的。正如北京浦城管理咨詢有限公司董事長徐曉陽在會上所說，大家都不知道國家的重大醫(yī)療合規(guī)整改什么時候到來。如果一家藥企改革得早，可能“誰干誰倒霉”，但如果像日本那樣一夜之間完成合規(guī)整改，那么撞槍口的人就死定了。這一批是誰？沒人知道。

三個誤區(qū)

建立規(guī)范專業(yè)的藥學學術推廣交流過程中可能會出現(xiàn)哪些認知誤區(qū)？這是三個真實而常見的誤區(qū)。

誤區(qū)一:與國外同行相比，我國醫(yī)務人員收入較低，藥品回扣收入是對其收入的合理補償。

藥品回扣是一種違背行業(yè)道德，違反國家法律法規(guī)的行為，不能定義為一種“合理補償”。更重要的是，藥品回扣通過誘導處方而不是按照真正的治療目的為臨床醫(yī)生提供“合理的收入補償”，會鼓勵或加重臨床上不合理或不必要的用藥，導致處方過量或錯誤，產(chǎn)生不必要的治療費用，可能影響實際治療效果。事實證明，藥品回扣的存在，破壞了醫(yī)藥行業(yè)的形象，破壞了醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展，破壞了醫(yī)療事業(yè)的增長，破壞了新藥的創(chuàng)新行為。

誤區(qū)二:學術推廣只是“作秀”，效果不會比“黃金營銷”高。

藥品是一種特殊的商品，其基本屬性是安全有效。因此，相關的營銷和銷售工作不應局限于短期的溝通和銷售業(yè)績，需要讓臨床醫(yī)生真正認識到產(chǎn)品的臨床價值和正確使用。只有這樣，才能樹立藥品的品牌，實現(xiàn)產(chǎn)品的長期暢銷目標，占領市場地位，使醫(yī)藥企業(yè)獲得長期的社會聲譽和商業(yè)回報。

誤區(qū)三:仿制藥和中藥產(chǎn)品沒有“學術內(nèi)容”，無法開展基于學術推廣的營銷工作。

學術推廣的中心是向臨床社區(qū)傳達產(chǎn)品的臨床價值。仿制藥和中藥作為治療性產(chǎn)品，應該有其臨床功能。因此，具有內(nèi)涵的循證醫(yī)學證據(jù)也可以通過適當?shù)耐茝V方法積累并傳遞給臨床醫(yī)生。

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