安羅替尼是中國鄭達天慶藥業(yè)集團有限公司自主研發(fā)的1.1類新藥，近兩年來，該藥的相關(guān)研究已在世界肺癌會議(WCLC)、中國臨床腫瘤學(xué)會議(CSCO)、美國臨床腫瘤學(xué)會年會(ASCO)等領(lǐng)域的頂級學(xué)術(shù)研究活動中進行了展示，得到了國際同行的高度認可。在2017年的WCLC會議上，ALTER0303的四項后續(xù)數(shù)據(jù)分析相繼展出，包括EGFR基因突變亞組的有效性和安全性、基因組學(xué)、療效預(yù)測因子等大量研究成果。以下將簡要介紹這四項研究，并邀請專家進行評論。

ALTER0303亞組分析:

無論EGFR突變狀態(tài)如何，厄洛替尼三線治療非小細胞肺癌可帶來顯著的操作系統(tǒng)和全氟辛烷磺酸益處

ALTER0303是一項隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心的埃羅替尼三期臨床研究?？偣灿?37名在至少二線治療后進展的ⅲB/ⅳ期非小細胞肺癌患者以2: 1的比例入選，并分別給予埃羅替尼(n=294，埃羅替尼12毫克QD，D1-14，21天為一個周期)或安慰劑。所有患者都應(yīng)進行基因檢測，EGFR或ALK基因突變的患者應(yīng)使用相應(yīng)的靶向藥物進行耐藥性或不耐受治療。主要研究終點是操作系統(tǒng)，次要研究終點是全氟辛烷磺酸、口服體液補充鹽和DCR。結(jié)果顯示，雄替尼組的操作系統(tǒng)明顯延長3.33個月(9.63個月對6.30個月，P < 0.05)。同時，作為次要研究終點，厄洛替尼組的PFS顯著延長了3.97個月(5.37個月對1.40個月，P < 0.0001)，ORR和DCR也顯著增加(P < 0.0001)。

ALTER0303亞組分析進一步出現(xiàn)在今年的WCLC，結(jié)果顯示安羅替尼對OS(圖1)和PFS(圖2)均可為EGFR突變陽性和陰性患者帶來顯著益處。

專家意見

韓教授

李凱教授

安羅替尼作為我國自主研發(fā)的新型多靶點TKI藥物，以VEGFR、FGFR、PDGFR和c-Kit為靶點，同時抑制血管生成和腫瘤細胞，達到抗腫瘤作用。目前對于晚期非小細胞肺癌還沒有標準的三線治療，ALTER0303試驗證明厄洛替尼在晚期非小細胞肺癌三線治療中對OS和PFS均有益處，對于這類患者無疑是及時的幫助。以上四項分析探討了厄洛替尼治療的EGFR基因突變亞組的療效、安全性、基因組學(xué)和療效預(yù)測因素，為篩選厄洛替尼治療的最佳受益者提供了線索。這是精密醫(yī)學(xué)的做法，更多的實驗數(shù)據(jù)有望發(fā)布。