作者|克里斯

資料來源|衛(wèi)生局(建始01)

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中國近4000億個市場發(fā)生了變化。

花了2個月。今天(10月19日)公布了涉及陜西、內(nèi)蒙古、寧夏、甘肅、青海、新疆、湖南、黑龍江、遼寧、廣西、貴州、海南、山西、吉林等14個省(自治區(qū))的跨省聯(lián)盟進(jìn)口藥品專項采購結(jié)果。48種藥物包括百時美施貴寶的Odivor(尼沃瑪布注射液)和默克的Creta(帕博利單抗注射液)談判成功。(翻到正文后，查看48個品種的詳細(xì)清單)

但阿斯利康的Norred(醋酸戈舍瑞林植入劑)等11個品種議價不成功；包括諾華格列衛(wèi)(甲磺酸伊馬替尼膠囊)在內(nèi)的17個品種(29種規(guī)格)沒有申報參加。

根據(jù)行業(yè)8月份傳閱的《跨省聯(lián)盟進(jìn)口抗癌藥物專項采購談判方案》(討論稿)，議價成功的產(chǎn)品將在各省同時聯(lián)網(wǎng)。公立醫(yī)院不允許與企業(yè)協(xié)商，相應(yīng)品種單獨(dú)核算，不計入藥品比例；對于議價不成功、無特殊原因不參與議價的產(chǎn)品，聯(lián)盟省份將暫停聯(lián)網(wǎng)，生產(chǎn)企業(yè)必須與聯(lián)盟省份重新協(xié)商聯(lián)網(wǎng)。

這意味著上述76種進(jìn)口抗癌藥——議價成功的48種產(chǎn)品和議價不成功/不參與議價的28種產(chǎn)品——將在14個省份面臨兩種完全不同的命運(yùn)。與此同時，14個省份對應(yīng)的近4000億元的藥品市場也將發(fā)生巨大變化。

不接受降價？

28種藥物將被趕出14個省級市場

降價不夠，或者沒有找到議價不成功的主要原因。雖然有被踢出市場和不參與談判的風(fēng)險，但人們非常不愿意降價。

此次采購進(jìn)入公眾視野，源于兩個月前(8月14日)在遼寧本溪召開的進(jìn)口抗癌藥物特殊采購研討會。

會議討論了《省際聯(lián)盟抗癌藥物專項采購談判方案》和《工作方案》，提出要充分發(fā)揮省際采購聯(lián)盟集中采購的規(guī)模和技術(shù)優(yōu)勢，促進(jìn)進(jìn)口抗癌藥物價格合理返還。

結(jié)合《跨省聯(lián)盟進(jìn)口抗癌藥物專項采購談判方案》(討論稿)，此次跨省聯(lián)盟專項采購是對國產(chǎn)仿制藥的重大降價。

議價成功，直接掛網(wǎng)，避免“二次議價”，實(shí)行單獨(dú)核算，不占藥品比例；如果議價不成功，甚至無特殊原因未能參與議價，14個省的市場就沒了。(請參閱>:>;12省聯(lián)盟“砍價”進(jìn)口抗癌藥，影響全國醫(yī)藥市場1/4！)

議價結(jié)果顯示，11款產(chǎn)品議價不成功，17款產(chǎn)品未申報。這28款產(chǎn)品需要重新協(xié)商后才能放到網(wǎng)上。

可以看出，這兩個榜單包含了很多市場占有率很高的重磅品種。比如諾華的重磅新藥磷酸盧科替尼，之前已經(jīng)從全國協(xié)商中淘汰。

特別值得注意的是，它于1996年進(jìn)入中國，在全球銷售了近10億美元。被譽(yù)為阿斯利康最暢銷的腫瘤藥Norred(醋酸戈舍瑞林植入劑)(10.8mg/片，按戈舍瑞林計算)，也出現(xiàn)在談判不成功的名單上。雖然醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)顯示，近年來該產(chǎn)品全球銷量大幅下滑，但2015年其在國內(nèi)樣本醫(yī)院的消費(fèi)量也達(dá)到3.96億，位居國內(nèi)芮林藥品第一。

據(jù)業(yè)內(nèi)分析，這些藥物需求量很大，仍是市場主力，完全把它們踢出市場似乎不現(xiàn)實(shí)。預(yù)計未來這些品種還會有進(jìn)一步的議價。

仿制藥輔助

降低進(jìn)口抗癌藥價格勢在必行

10月10日，國家醫(yī)保局公布新一輪全國協(xié)商結(jié)果，成功協(xié)商17種抗癌藥物，協(xié)商達(dá)成降價56.7%。其中，大部分進(jìn)口藥品協(xié)商后的支付標(biāo)準(zhǔn)平均比周邊國家或地區(qū)市場價格低36%。

國家為實(shí)現(xiàn)大幅降價而談判的藥物中，超過一半是2017年剛剛上市的新藥。包括奧昔替尼片、艾薩佐米膠囊、阿法替尼片、培唑帕尼片、瑞格非尼片、塞來替尼膠囊、威穆利尼片、安羅替尼膠囊、伊布替尼膠囊、注射用阿扎胞苷等。

國商，以量換價，無疑是推動獨(dú)家、專利品種降價的法寶。對于已經(jīng)過了專利期的藥品，仿制藥是降價的“神助”。

從成功議價產(chǎn)品目錄來看，禮來的注射用培美曲塞二鈉、注射用塞他濱等仿制藥已經(jīng)上市，甚至通過或被認(rèn)為通過了一致性評價。

雖然有兩款PD-1產(chǎn)品沒有被列為仿制藥，但也在降價中。

在此之前，百時美施貴寶的Opdivo (Nivolumab注射劑)和默克公司的Kerida(keyturda注射劑)這兩種進(jìn)口的PD-1藥物先后給出了全球最低的價格。

在省聯(lián)盟談判成功的產(chǎn)品目錄中，Kreida維持最低價格，而Odivo 100mg/10ml每箱價格為9250元，低于官方零售價(建議)9260元。

雖然這與中國患者數(shù)量多、市場大有關(guān)，但新藥急于打開市場，更重要的可能與當(dāng)?shù)仄髽I(yè)更熱衷于開發(fā)新藥和仿制藥有關(guān)。

數(shù)據(jù)顯示，除了君實(shí)生物、信達(dá)生物、恒瑞醫(yī)藥、百濟(jì)神舟的PD-1產(chǎn)品外，僅有數(shù)百個研究項目。臨床醫(yī)生開玩笑說病人不夠。小分子靶向藥物的開發(fā)者不計其數(shù)。

另一方面，老式的“明星藥”，比如上面說的Norred，在國內(nèi)還是沒有上市的仿制藥。綠野藥業(yè)有限公司自主研發(fā)的注射用醋酸戈舍瑞林緩釋微球，9月初剛剛開始在國內(nèi)進(jìn)行前列腺癌三期臨床試驗(yàn)。

雖然這一現(xiàn)象說明國內(nèi)企業(yè)在創(chuàng)新方面還存在不足，但也證明了仿制藥在迫使原創(chuàng)研究藥物降價方面的重要作用。分析師認(rèn)為，未來隨著中國制藥企業(yè)R&D創(chuàng)新能力的不斷增強(qiáng)，結(jié)合國家談判，中國進(jìn)口抗癌藥物大幅減少將是必然趨勢。

結(jié)束

星號