新年伊始，第二批國家?guī)Я坎少徳俅我t(yī)學界，31款產(chǎn)品進入國家?guī)Я坎少?，采購?23億片/膠囊/瓶，共計87.9億元。一致性評價攪動了醫(yī)藥市場格局，藥品招標采購改革進入深水區(qū)，辨別好品種是醫(yī)藥人生存的必由之路。

01

頭孢菌素是抗感染相關領域的最佳藥物

據(jù)統(tǒng)計，2018年全球抗感染相關疾病市場達到952億美元，是全球僅次于抗腫瘤的第二大藥物領域。在全球抗感染領域，2018年抗生素銷售額為467.1億美元，預計2019年為572億美元，2026年為900億至1000億美元。

全球抗生素市場銷售額(1億美元)

頭孢菌素類抗生素具有抗菌譜廣、抗菌作用強、對青霉素酶有耐藥性、過敏反應少等優(yōu)點。它們廣泛應用于臨床實踐，在中國乃至全球抗生素市場發(fā)揮著重要作用。

主要抗生素的全球銷售額(1億美元)

根據(jù)2018年全國公立醫(yī)療機構PDB數(shù)據(jù)，化學藥品銷售額10325億元，其中抗感染藥金額1992.73億元，占比19.3%；在我國，抗感染藥物76%是抗生素，40~45%的抗生素是頭孢菌素?？梢哉f頭孢菌素是抗感染藥物“小團體”中的“小團體”。

02

對注射用抗生素的控制越來越嚴格，口服抗生素迎來了新的機遇

《全國藥品不良反應監(jiān)測年報》(2016年)數(shù)據(jù):根據(jù)給藥途徑統(tǒng)計，靜脈給藥占2016年藥品不良反應/事件報告涉及的給藥途徑分布的59.7%?？股禺a(chǎn)品的輸注是最重要的靜脈給藥方式。為了遏制抗生素濫用，早在2014年，國家衛(wèi)生計生委就發(fā)布了《關于做好2014年抗生素臨床應用管理工作的通知》，首次提出加強門急診抗生素使用管理，降低門急診抗生素使用比例和數(shù)量。此后，安徽、江蘇、浙江、江西、黑龍江、遼寧、廣東、廣西等省采取相應行動，限制或取消醫(yī)院門診輸液。

2019年，國家醫(yī)保目錄從醫(yī)保報銷目錄中刪除了磺芐西林、美洛西林、美洛西林舒巴坦等抗生素注射劑；此外，頭孢替安、頭孢美唑、頭孢西丁、頭孢米諾、左氧氟沙星等抗生素注射劑只能由有明確藥敏試驗證據(jù)或嚴重感染的患者報銷。注射用抗生素市場受到嚴格限制，口服抗生素市場份額有望進一步擴大。

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頭孢菌素的“王牌”力量——第二代頭孢菌素

根據(jù)抗菌譜、抗菌活性、腎毒性和發(fā)展年限，頭孢菌素分為五代。以下是五代頭孢菌素的區(qū)別:

由于腎毒性、對G-菌作用弱、青霉素酶不穩(wěn)定等原因，臨床上很少使用第一代頭孢菌素，而第五代頭孢菌素在國內(nèi)尚未上市，第四代頭孢菌素為注射制劑，一般用于耐藥菌引起的復雜感染。因此，目前臨床上廣泛使用的是二代頭孢和三代頭孢。第三代頭孢菌素對G-菌作用強，對G+菌作用弱。而第二代頭孢菌素對G+菌和G-菌都有較強的作用。此外，國家對抗生素的管理越來越嚴格，國家政策指導也建議使用低代頭孢菌素類抗生素。作為第二代頭孢菌素的代表，頭孢丙烯抗菌譜廣，但每天用藥最少，所以患者的依從性很高。

04

頭孢丙烯在國內(nèi)外指南推薦藥物中出現(xiàn)頻繁

與其他抗生素相比，頭孢丙烯具有抗菌譜廣、安全高效、過敏反應少且輕、依從性高、用藥方便等特點。經(jīng)國內(nèi)外權威指南推薦，廣泛用于呼吸科、內(nèi)科、皮膚科、耳鼻喉科、普外科、婦科、兒科、泌尿外科等科室的感染治療。

國內(nèi)外推薦頭孢丙烯或第二代頭孢菌素作為抗感染治療的指南如下:

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陳康安(頭孢丙烯分散片)的稠度將領先

2019年7月8日，陳康安收到國家藥品監(jiān)督管理局的行政許可文件，一致性評價申請材料齊全并被受理。陳康安是唯一申請分散片一致性評價的廠家，也是頭孢丙烯口服常規(guī)釋放劑型的前三大應用廠家，今年即將獲批，未來市場前景廣闊。

這里推薦抗生素領域長期潛在的投資品種——陳康安:將通過一致性評價的第二代口服頭孢菌素類抗生素。

[通用名]頭孢丙烯分散片

[商品名稱]陳康安

【類別】抗感染藥物>:>;口服第二代頭孢菌素類抗生素

【適應癥】上呼吸道和下呼吸道感染，皮膚和軟組織感染

【規(guī)格】0.25克，0.5克(按頭孢丙烯計算)

【用法用量】輕度感染0.5g，每日1次；嚴重感染0.5g，一天兩次

【醫(yī)療保險類別】國家醫(yī)療保險B類(2019版)

[批準不。] H20083387，H20184003

[制造商]上海美優(yōu)制藥有限公司