隨著社會的發(fā)展和進(jìn)步，醫(yī)務(wù)人員和患者不再滿足于藥品包裝設(shè)計(jì)的功能要求。醫(yī)護(hù)人員和患者都希望藥品包裝設(shè)計(jì)能夠滿足藥品安全、有效、穩(wěn)定的基本需求，希望“好看、容易識別、容易記憶”符合他們的審美要求。醫(yī)護(hù)人員和患者對藥品包裝設(shè)計(jì)的關(guān)注不僅僅是藥品包裝的圖片，而是藥品包裝是否尊重患者的感受，是否有親和力，是否符合目標(biāo)人群的口味和生活方式。

藥品包裝應(yīng)注重人性化，發(fā)揮心理治療作用，緩解患者心理壓力，輔助藥物療效。因此，藥品包裝設(shè)計(jì)越來越受到制藥企業(yè)和藥品包裝設(shè)計(jì)公司的重視。需要提醒大家的是，藥品是一種特殊的產(chǎn)品，不同于食品、日用品等產(chǎn)品。藥品包裝設(shè)計(jì)具有獨(dú)特的規(guī)格，需要嚴(yán)格遵守國家藥品監(jiān)督管理局的相關(guān)規(guī)定。下面詳細(xì)介紹一下藥品包裝設(shè)計(jì)需要嚴(yán)格遵守的基本規(guī)范:

1.藥品說明書和標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。藥品的標(biāo)簽應(yīng)以說明書為依據(jù)，其內(nèi)容不得超出說明書的范圍，不得印有暗示療效、誤導(dǎo)使用和不當(dāng)宣傳產(chǎn)品的字樣和標(biāo)志。

2.藥品包裝必須按照規(guī)定印刷或者標(biāo)注，不得攜帶介紹或者宣傳產(chǎn)品或者企業(yè)的其他文字、音像或者其他材料。藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的用于銷售的最小包裝必須附有說明書。

3.藥品說明書和標(biāo)簽的文字表述應(yīng)當(dāng)科學(xué)、規(guī)范、準(zhǔn)確。非處方藥說明書也要用通俗易懂的文字表述，讓患者自己判斷、選擇和使用。

4.藥品說明書和標(biāo)簽設(shè)計(jì)中的文字應(yīng)清晰可辨，標(biāo)記應(yīng)清晰醒目，不得有脫落或粘貼不牢等現(xiàn)象，不得通過粘貼、剪切或涂改等方式進(jìn)行修改或補(bǔ)充。

5.藥品說明書和標(biāo)簽設(shè)計(jì)應(yīng)當(dāng)使用國家語言文字委員會公布的規(guī)范漢字。如加其他文字，以漢字為準(zhǔn)。

6.為了保護(hù)公眾健康，指導(dǎo)正確合理用藥，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以主動在藥品說明書或者標(biāo)簽上標(biāo)注警示字樣，國家食品藥品監(jiān)督管理局也可以要求藥品生產(chǎn)企業(yè)在說明書或者標(biāo)簽上標(biāo)注警示字樣。

7.藥品說明書應(yīng)當(dāng)包含有關(guān)藥品安全性和有效性的重要科學(xué)數(shù)據(jù)、結(jié)論和信息，以指導(dǎo)安全合理用藥。藥品說明書的具體格式、內(nèi)容和書寫要求由國家食品藥品監(jiān)督管理局制定并發(fā)布。

8.藥品說明書中對疾病名稱、藥學(xué)專業(yè)術(shù)語、藥品名稱、臨床試驗(yàn)名稱和結(jié)果的描述應(yīng)當(dāng)采用國家統(tǒng)一頒布或者規(guī)范的專用詞匯，計(jì)量單位應(yīng)當(dāng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。

9.藥品說明書應(yīng)列出配方中的所有活性成分或所有中藥。注射劑和非處方藥還應(yīng)列出所用的所有賦形劑的名稱。藥品處方中含有可能引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的成分或者輔料的，應(yīng)當(dāng)說明。

10.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)積極跟蹤藥品上市后的安全性和有效性。如需修改藥品說明書，應(yīng)及時(shí)申請。根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和藥品再評價(jià)信息，國家食品藥品監(jiān)督管理局也可以要求藥品生產(chǎn)企業(yè)修改藥品說明書。

11.藥品說明書應(yīng)充分包含藥品不良反應(yīng)信息，并詳細(xì)說明藥品不良反應(yīng)。藥品生產(chǎn)企業(yè)上市后未根據(jù)藥品的安全性和有效性及時(shí)修改說明書或者說明書中未充分說明藥品不良反應(yīng)的，由此造成的不良后果由生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)。

12.藥品的內(nèi)部標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)包含通用名、適應(yīng)癥或者適應(yīng)癥、規(guī)格、用法用量、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容。如果包裝尺寸太小，無法標(biāo)明上述所有內(nèi)容，至少應(yīng)標(biāo)明藥品的通用名、規(guī)格、批號和有效期。

13.藥品的外部標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)明藥品的通用名、成分、性狀、適應(yīng)癥或者功能主治、規(guī)格、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)、儲存、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)等。適應(yīng)癥或功能主治、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌癥和注意事項(xiàng)不能全部標(biāo)明，應(yīng)標(biāo)明主要內(nèi)容，并注明“詳見說明書”字樣。

14.用于運(yùn)輸和儲存的包裝標(biāo)簽至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)明藥品的通用名稱、規(guī)格、儲存日期、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)企業(yè)，并可以根據(jù)需要標(biāo)明包裝數(shù)量、運(yùn)輸注意事項(xiàng)或者其他標(biāo)志。

15.原料藥的標(biāo)簽應(yīng)注明藥品名稱、儲存和生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)企業(yè)，并注明包裝數(shù)量和運(yùn)輸注意事項(xiàng)等必要內(nèi)容。

16、同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品，藥品規(guī)格和包裝規(guī)格相同，標(biāo)簽的內(nèi)容、格式和顏色必須一致；藥品說明書或者包裝說明書不一致的，應(yīng)當(dāng)明確區(qū)分標(biāo)簽或者標(biāo)注說明書。如果同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品分別由處方藥和非處方藥管理，兩種藥品的包裝顏色應(yīng)明顯不同。

17.藥品標(biāo)簽上的有效期應(yīng)按年、月、日的順序標(biāo)注。年份用四位數(shù)字表示，月份和日常使用用兩位數(shù)字表示。預(yù)防用生物制品的有效期應(yīng)當(dāng)按照國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的注冊標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)注。治療用生物制品的有效期自包裝之日起計(jì)算，其他藥品的有效期自生產(chǎn)之日起計(jì)算。如果有效期標(biāo)記為_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

18.藥品說明書和標(biāo)簽中標(biāo)注的藥品名稱必須符合國家食品藥品監(jiān)督管理局公布的仿制藥名稱和商品名稱的命名原則，并與藥品批準(zhǔn)文件的相應(yīng)內(nèi)容一致。

19.藥品包裝設(shè)計(jì)中的藥品通用名應(yīng)當(dāng)醒目突出，字體、字號、顏色必須一致，并符合下列要求:

(1)對于水平標(biāo)簽，必須標(biāo)注在上方1/3范圍內(nèi)的顯著位置；對于垂直標(biāo)簽，必須標(biāo)注在右側(cè)1/3范圍內(nèi)的顯著位置；

(2)不使用草書、篆書等難以辨認(rèn)的字體，不使用斜體、中空、陰影等形式修改字體；

(3)字體顏色應(yīng)為黑色或白色，與相應(yīng)的淺色或深色背景形成強(qiáng)烈對比；

(4)除包裝尺寸限制外，不允許分支書寫。

20.藥品包裝設(shè)計(jì)中，藥品商品名稱不得使用通用名稱書寫，其字體和顏色不得比通用名稱更加突出。就單詞面積而言，字體不得超過常用名稱中所用字體的1/2。

21.禁止在藥品說明書和標(biāo)簽設(shè)計(jì)中使用未經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的未注冊商標(biāo)和其他藥品名稱。藥品標(biāo)簽使用注冊商標(biāo)的，應(yīng)當(dāng)印在藥品標(biāo)簽的邊角。如果包含文字，字體大小不得大于常用名稱字體大小的1/4。

22.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非處方藥的包裝設(shè)計(jì)有國家規(guī)定的特殊標(biāo)志的，說明書和標(biāo)簽必須印有規(guī)定的標(biāo)志。國家對藥品說明書和標(biāo)簽有特別規(guī)定的，從其規(guī)定。

以下是一些價(jià)值完美、色彩簡約的藥品包裝設(shè)計(jì)作品，僅供大家欣賞和參考。

注:本文內(nèi)容轉(zhuǎn)自北京西峰董允設(shè)計(jì)公司，圖片轉(zhuǎn)自頂部包裝。來源:網(wǎng)絡(luò)

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