最近,公司收到了國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)發(fā)布的化學(xué)藥品辛伐他汀片藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)文件。該藥20mg規(guī)格通過仿制藥一致性評價(jià)。
辛伐他汀片
通過仿制藥一致性評價(jià)
近年來,在行業(yè)競爭日益激烈的情況下,公司始終堅(jiān)持以神經(jīng)、心腦血管疾病領(lǐng)域?yàn)橹攸c(diǎn),牢記企業(yè)發(fā)展的使命,充分發(fā)揮公司原材料和制劑一體化發(fā)展戰(zhàn)略和高標(biāo)準(zhǔn)、國際化的質(zhì)量理念帶來的成本優(yōu)勢和市場競爭力。
公司通過了一致性評估目錄
序列號
藥品名稱
通過規(guī)范
一個(gè)
瑞舒伐他汀鈣片
10毫克、5毫克
2
左乙拉西坦片
0.25克
三
鹽酸舍曲林片
50mg
四
苯磺酸氨氯地平片
5mg
五
頭孢呋辛酯片
0.25克
六
辛伐他汀片
20毫克
注:左乙拉西坦片和鹽酸舍曲林片國內(nèi)首過
公司始終堅(jiān)持以R&D和創(chuàng)新為依托,以“北京新藥精心制造”的質(zhì)量為基石,深化醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)發(fā)展,以R&D和創(chuàng)新為重點(diǎn),建立包括仿制藥、改良創(chuàng)新藥物和創(chuàng)新藥物在內(nèi)的R&D管道,通過模仿和創(chuàng)新相結(jié)合,幫助健康中國,踐行社會責(zé)任,滿足企業(yè)和市場發(fā)展的需要。
溫盧媛媛
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