當(dāng)?shù)貢r(shí)間3月19日，美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)了SAGE Therapeutics公司開發(fā)的Zulresso(brexanolone，別孕烯醇酮)上市，用于產(chǎn)后抑郁癥的治療。 這是有史以來藥監(jiān)部門第一次批準(zhǔn)一種專門用于治療產(chǎn)后抑郁癥的藥物，為患有產(chǎn)后抑郁癥的媽媽提供了新的治療希望。

　　3月20日，藥明康德官方微信發(fā)布消息稱，今日，F(xiàn)DA宣布，批準(zhǔn)SAGE Therapeutics公司開發(fā)的Zulresso(brexanolone)上市，用于治療產(chǎn)后抑郁癥(PPD)患者。這一療法將在經(jīng)過風(fēng)險(xiǎn)評估和緩解策略認(rèn)證(REMS)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中由合格的醫(yī)護(hù)人員注射。Zulresso成為第一款針對產(chǎn)后抑郁癥的獲批療法，它也是SAGE公司第一款獲得FDA批準(zhǔn)的療法。

　　據(jù)報(bào)道，F(xiàn)DA宣布批準(zhǔn)的是一種名為別孕烯醇酮(brexanolone)的靜脈注射藥物，2019年6月，該藥將以Zulresso的名稱正式面世，每次治療價(jià)格高達(dá)2萬-3.5萬美元(約合人民幣13.3萬-23.5萬元)。

　　產(chǎn)后抑郁癥是與生產(chǎn)相關(guān)的一種獨(dú)特的嚴(yán)重抑郁疾病，它通常在一部分孕晚期婦女或者在分娩四周內(nèi)出現(xiàn)。PPD可能給婦女和她的家庭帶來災(zāi)難性的后果，包括嚴(yán)重功能缺失，情緒壓抑和/或失去對新生兒的興趣。其它與抑郁相關(guān)的癥狀包括喪失食欲、無法入睡、無法集中注意力和自卑等癥狀。自殺是分娩后母親死亡的首要原因。在美國，大約平均11.5%的新晉母親出現(xiàn)PPD癥狀。

　　據(jù)杭州日報(bào)報(bào)道，有數(shù)據(jù)顯示50%-90%的女性會(huì)患有不同程度的產(chǎn)后抑郁癥，10%會(huì)發(fā)展為嚴(yán)重的持續(xù)時(shí)間長的產(chǎn)后抑郁癥，0.1%會(huì)患上產(chǎn)后精神錯(cuò)亂。曾經(jīng)的何潔，也不例外。她在節(jié)目中自爆，懷孕生子的那段時(shí)間，閑賦在家的她每天都覺得自己是一個(gè)完全沒用的人，只是一喂奶的機(jī)器，整天在自我否定和恐懼中度過。這種自我懷疑，讓何潔患上了產(chǎn)后抑郁癥。甚至一度想要自殺。

　　事實(shí)上，很多女明星都曾有過產(chǎn)后抑郁——馬伊琍在長微博《潘蕓寫給每一位職場背奶媽媽》中提及到產(chǎn)后曾出現(xiàn)抑郁癥狀;那英、李湘、袁詠儀、黃奕等等都曾公開表示過，產(chǎn)后抑郁給她們的生活和工作帶來極大的困擾。

　　CNN消息稱，研究人員指出，他們的發(fā)現(xiàn)“為別孕烯醇酮注射液治療中度至重度產(chǎn)后抑郁癥的有效性和安全性提供了強(qiáng)有力的證據(jù)撐”。別孕烯醇酮對患有嚴(yán)重產(chǎn)后抑郁癥患者效果最強(qiáng)，而在產(chǎn)后抑郁癥不那么嚴(yán)重的患者中，效果則更為溫和。

　　藥明康德微信消息稱，波士頓布萊根婦女醫(yī)院的精神科醫(yī)生Marcela Almeida博士說：“目前的抗抑郁藥物需要數(shù)周才能見效，而接受Zulresso治療的婦女在三天內(nèi)就可以獲得顯著改善。這對于她們來說非常重要，因?yàn)檫@是新晉母親與她的孩子建立關(guān)系的關(guān)鍵時(shí)期?！?/p>

　　據(jù)悉，SAGE公司致力于使用別構(gòu)調(diào)節(jié)劑來治療不同類型的中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病。除了這款獲批的Zulresso以外，該公司的藥物研發(fā)管線中還有治療重度抑郁癥(MDD)的SAGE-217。去年，SAGE與日本鹽野義制藥公司達(dá)成協(xié)議，將在亞洲地區(qū)共同研發(fā)和推廣SAGE-217。目前這款口服在研新藥已經(jīng)進(jìn)入3期臨床試驗(yàn)，而且近日在治療PPD的3期臨床試驗(yàn)中也獲得積極結(jié)果。