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概述

角膜塑形鏡是英語Orthokeratology的縮寫，是專門設計制作的硬氧隱形眼鏡。

這種鏡片可以暫時性的重塑角膜形狀，即通過改變角膜的幾何形態(tài)來消除眼睛屈光不正，并能提高裸眼視力的一種非手術方法。大部分角膜塑形鏡在晚上睡覺時配戴，通過睡眠時眼瞼的壓迫來進一步促進塑形效果。角膜塑形技術的最大優(yōu)點是能夠遏制近視的快速加深，阻止青少年從低度近視向高度近視發(fā)展，從而減少視網(wǎng)膜脫離、近視黃斑變性等并發(fā)癥的發(fā)生。角膜塑形鏡對視力的提高是可逆的，但是如果根據(jù)醫(yī)生的指導長期佩戴，其效果可以得到保持。
數(shù)據(jù)統(tǒng)計顯示，我國角膜塑形鏡的配戴者每年平均增加10萬～30萬，增長約30%～40%，家長對角膜塑形技術的接受度在快速增加。同時，角膜塑形的科學研究也很熱門。截止2019年3月，在萬方醫(yī)學網(wǎng)錄入關鍵詞“角膜塑形”，可以檢索到角膜塑形相關的研究論文856篇，而且從文獻發(fā)表的年度看，2010年以后角膜塑形研究突然出現(xiàn)了爆發(fā)式的增長。在PubMed錄入關鍵詞orthokeratology（角膜塑形），可以檢索到501篇相關文章，同樣可以看到文獻數(shù)量在2010年起開始爆發(fā)式增長。

歷史

角膜塑形研究始于1950年代，但在1962年的國際角膜塑形會議上才正式啟用了角膜塑形（orthokeratology，簡寫為ortho-k，或OK鏡）這個詞。最早的視光醫(yī)師使用硬性角膜接觸鏡（RGP）來塑形，但這種設計只能降低近視-1.00D（100度），而且塑形效率很低、鏡片定位差、不穩(wěn)定、容易偏位、配戴者異物感強烈。1989年的一篇研究報道，通過引入反轉弧（RC）形成三弧區(qū)設計的塑形鏡可以提高鏡片在角膜上的穩(wěn)定性，改善定位，大幅提高近視矯正程度。如果在RC外再增加一段與角膜平行的配適?。ˋC），就形成了四弧區(qū)設計的角膜塑形鏡，也是目前通用的設計方式。這種設計能獲得更好的密閉效果，定位更穩(wěn)定，近視降度更大。同時，隨著高透氣性材料的出現(xiàn)和角膜地形圖的普及，四弧段設計的角膜塑形鏡能在戴鏡一個月內實現(xiàn)-5.00D（500度）的近視降度，被稱為“加速塑形鏡”（accelerated ortho-k）。

原理

角膜塑形鏡治療近視是通過使用特殊設計的角膜塑形鏡，對稱地、漸進式改變角膜中央表面形狀來減低近視；與激光手術效果相似，但與激光手術不同，角膜塑形術產(chǎn)生的效果是臨時性及可恢復的，是非手術摘掉近視眼鏡的有效可逆性治療方法。研究發(fā)現(xiàn)配戴框架鏡、軟鏡接觸鏡或者RGP后，視網(wǎng)膜周邊都會形成遠視性離焦，然而配戴角膜塑形鏡后，周邊角膜因為“牛眼環(huán)”曲率增加、屈光力增加，成像時周邊物象的焦點會落在視網(wǎng)膜前，周邊視網(wǎng)膜會形成近視性離焦狀態(tài)。而周邊視網(wǎng)膜的近視性離焦可保護近視，減緩眼軸增長。這是角膜塑形鏡控制近視進展的主要理論[2]。雖然角膜塑形鏡能幫助大部分人提高視力（包括散光患者及中高度近視患者），但它對特定光度處方范圍內的效果更為良好。其它因素包括個體的角膜硬度、角膜形狀、眼壓水平、角膜散光情況和能否適合佩戴隱形眼鏡。使用先進的現(xiàn)代化眼科檢查設備的完整檢查才能決定佩戴者是否適合佩戴角膜塑形術的治療。

適應癥

目前角膜塑形鏡主要用于針對6~8歲以上青少年的近視矯正與近視發(fā)展控制，根據(jù)國家藥監(jiān)局標準適用于600度以下的近視患者。其他情況可由醫(yī)生酌情處理，還包括：近視度數(shù)-0.75~-6.00D，順規(guī)散光小于-1.50D，逆規(guī)散光小于-0.75D；角膜平坦子午線曲率40.00~46.00D；眼部無明顯炎癥[9]。600度至800度以內的近視患者，可在1-2周內可迅速達到5.0以上的視力。美國FDA批準的隔夜佩戴角膜塑形鏡可矯正最高-6.00D（600度）的近視與1.75D（175度）的散光。在英國，角膜塑形鏡主要用于近視矯正，范圍為近視-5.00D（500度）和散光1.50D（150度）以下。在南非、澳大利亞和臺灣，使用GOV角膜塑形鏡已經(jīng)成功地矯正了最高達-10.00D（1000度）的近視和+5.00D（500度）的遠視。針對成人，角膜塑形鏡可以讓配戴者日間就不必再戴框架眼鏡或隱形眼鏡，這也是角膜塑形鏡出現(xiàn)的初衷。在美國，角膜塑形鏡還用于成人遠視患者和老視患者。特殊設計的角膜塑形鏡還能在老視患者的角膜上“塑造”多焦的效果，同時解決看遠看近的問題。

禁忌癥

不適于驗配角膜塑形鏡的情況包括但不限于以下幾類，驗配時請以臨床醫(yī)生的建議為準，

1. 眼部禁忌癥，包括：眼部任何活動期的急性炎癥、角膜炎，慢性葡萄膜炎、慢性淚囊炎、嚴重的干眼癥，角膜知覺減退，眼瞼閉合不全，麻痹性斜視、白內障、急慢性青光眼和眼底病等；
2. 全身禁忌癥，包括：急性副鼻竇炎，類風濕性關節(jié)炎等免疫疾患和精神障礙患者等；
3. 個體條件相對禁忌癥，包括：生活不能自理，個人衛(wèi)生不良，依從性差，不能按時復查者；
4. 對護理產(chǎn)品溶液中的成分過敏者；
5. 期望值過高超出角膜塑形鏡的治療范圍者。
6. 特殊職業(yè)行為。

分類

從鏡片的設計來看角膜塑形鏡的主要分為兩類：美國BOSTON公司的VST設計（vision shaping treatment 視覺重塑治療）與美國PARAGON公司CRT設計（corneal refractive therapy 角膜屈光矯治）。目前中國使用的日本阿爾法、美國歐幾里德、香港易安易、韓國露晰得、臺灣亨泰、國產(chǎn)的合肥夢戴維等的角膜塑形鏡都是VST設計。VST設計的角膜塑形鏡參數(shù)主要包括，

1. BC(Base Curve)基弧，對角膜的中央?yún)^(qū)施以下壓的力量——決定近視矯正的降幅。
2. RC(Reverse Curve)反轉弧，通過淚液流體效應對角膜組織產(chǎn)生外拉的作用——決定角膜塑形的速度。
3. AC(Alignment Curve)配適弧或定位弧，保障光學中心的穩(wěn)定性——保證鏡片定位正位、保證塑形矯正效果。
4. PC(Peripheral Curve)周弧，有利于淚液的順暢交換——提高戴鏡安全性。

驗配時，主要通過對標準試戴片的AC的選擇進行驗配評估，通過戴片上驗光計算近視降幅，獲得BC參數(shù)，而RC則由廠家設計。CRT設計的角膜塑形鏡是美國市場份額最大的，其歷史悠久，設計概念優(yōu)秀，與VST有很大不同。CRT的設計理念是“Proximity Control”，意為“鄰近分區(qū)控制”，指塑形鏡片相鄰的三個分區(qū)是獨立、參數(shù)無聯(lián)動組成的，分別是BC基弧、RZD(Return Zone Depth)反轉區(qū)深度和LZA(Landing Zone Angle)著陸角?？梢院唵蔚乩斫鉃榘雅溥m弧的“圓弧”變?yōu)榱恕爸本€”。

驗配

根據(jù)國家藥監(jiān)局頒布的《角膜塑形鏡經(jīng)營驗配監(jiān)督管理規(guī)定》，任何機構在進行角膜塑形鏡驗配時需至少遵循以下幾方面，

1. 使配戴者充分了解角膜塑形鏡的相關知識，包括：作用原理、臨床使用現(xiàn)狀結果、鏡片矯治效果、維持期鏡片的使用、配戴風險、禁忌癥和注意事項、可選擇的其他矯正近視的方法等。
2. 所有配戴者都應進行眼科和角膜塑形鏡相關的必要檢查，除眼科裂隙燈常規(guī)檢查外，應包括：角膜形態(tài)、角膜厚度、眼軸、眼壓、眼位、遠\近視力、屈光度、淚液測試、角膜直徑、瞳孔直徑、眼底檢查，并根據(jù)檢查數(shù)據(jù)確定是否適合配戴角膜塑形鏡。
3. 首次配戴鏡片和定配前應進行試戴，觀察、評估配適狀態(tài)的配戴評估。
4. 根據(jù)檢查數(shù)據(jù)和試戴評估結果設計定片參數(shù)和配戴方案。
5. 必須給配戴者提供配鏡后使用指導，內容包括：注意事項、可能出現(xiàn)的不良反應、個人衛(wèi)生要求、鏡片配戴操作、鏡片護理常規(guī)、護理產(chǎn)品和鏡片盒的使用、出現(xiàn)副作用和緊急情況的處理等，并提供使用說明書。
6. 必須對所有配戴者建立檔案，保存驗配記錄、復查記錄，以保證產(chǎn)品的可追溯性，保存期為5年。

此外，角膜塑形鏡的驗配一般遵循以下流程，可供參考，

1. 對患者進行 眼部檢查，了解患者的既往病史及健康狀況；
2. 醫(yī)生根據(jù)患者選擇的鏡片品牌和患者的眼睛/角膜情況選擇型號；
3. 醫(yī)生將選定的OK鏡為患者試戴；
4. 醫(yī)生通過熒光顯影、地形圖、OCT、裂隙燈、眼部顯微等方法查看OK鏡與角膜的匹配程度，通過試戴不同鏡片進行反復調試。
5. 合適的鏡片選定后，驗配機構一般需從廠商訂購鏡片；
6. 角膜塑形鏡取鏡時，對患者進行護理及佩戴教學；
7. 按照醫(yī)生的要求定期復查。

效果

角膜塑形鏡矯正近視過程安全、可靠、效果顯著。高科技材料的應用、鏡片設計的創(chuàng)新和生產(chǎn)加工的電腦化，是角膜塑形鏡技術獲得極大成功并被醫(yī)生和患者廣泛接受的關鍵。輕度或中度的近視患者使用角膜塑形鏡后，屈光度明顯降低，視力都能在極短時間內取得令人驚訝的改善。角膜在幾小時到幾天內經(jīng)歷了相當程度的適應，盡管完全適應通常需要2-3周。在這個初始階段，某些人的視力可能會受到影響。經(jīng)過調整，F(xiàn)DA試驗顯示超過65％的患者達到20/20視力，90％以上達到20/40或更高（美國典型的無眼鏡駕駛要求）。[10] 矯正效果穩(wěn)定但不是永久性的。離開它自己，眼睛將慢慢失去其調整的形狀，在3天左右的某些區(qū)域恢復其以前的視野。[9]因此必須定期佩戴Ortho-K鏡片，以保持并保持矯正的角膜形狀。通常他們只在一天中的一部分時間穿著（通常只在晚上睡覺時）; 一些用戶可能只需要每兩到三晚使用一晚。[9]在各類近視控制手段中，包括角膜塑形、多焦點軟性接觸鏡、阿托品滴眼液、漸變鏡/雙光鏡、戶外活動，角膜塑形的近視控制率（比較眼軸）在30~60%之間，屬于中、高強度的近視控制方法。但研究也發(fā)現(xiàn)，配戴角膜塑形鏡后的近視控制效果（控制率）會隨年齡增加呈現(xiàn)逐漸下降趨勢（圖13）。這可能是因為，隨年齡增加近視本身進展速度就會相對變慢，而近視控制率也就相對變差了。但總體近視近視速度仍然表現(xiàn)為“變慢”。

并發(fā)癥

角膜塑形鏡佩戴所導致的潛在并發(fā)癥主要包括，感染性角膜炎（包括細菌性和棘阿米巴性）、浸潤性角膜炎、角膜上皮脫落或著色、輕度結膜充血等。上述癥狀發(fā)生的概率不高，而且在短期停戴后就能夠迅速恢復正常。近年來的文獻研究未發(fā)現(xiàn)因配戴角膜塑形鏡造成的嚴重并發(fā)癥，也無角膜炎的報道。同時有研究文獻指出，角膜塑形鏡相關的細菌性角膜炎及其他并發(fā)癥與患者性別、配戴前近視的度數(shù)及鏡片的品牌關系不大，而是與驗配者和配戴者缺乏培訓和教育、不正確的配戴方式、護理不當和隨訪不及時相關。所以該問題的防范在于規(guī)范的驗配和護理，對配戴者與家長的宣教，準時的隨訪檢查和及時的并發(fā)癥處理。

日常管理

佩戴：

• 戴鏡前準備
  1、剪除過長的指甲。
  2、在洗手盆的下水口放一過濾網(wǎng)，以防止鏡片被水沖走。
  3、用肥皂三次洗凈雙手，尤其是接觸鏡片的手指更應反復沖洗。
  4、在操作臺面的鏡子前放一塊干凈毛巾。
  5、打開鏡片盒。
• 戴鏡法一：將鏡片內曲面向上置于右手食指尖端，在鏡片凹面滴入一滴舒潤液，佩戴者雙眼固視正前方，用左手食指拉開上眼瞼，并固定在眉弓上，右手中指拉開下眼瞼，將鏡片輕輕放置于角膜中央，先松開下眼瞼，在松開上眼瞼，輕輕眨眼，對著鏡子確保鏡片戴在角膜上。
• 戴鏡法二：用戴鏡側手的食指和拇指打開雙瞼，手指的位置盡可能的靠近瞼緣，鏡片放置于另一只手的食指指尖上，將鏡片輕輕戴在角膜中央，先松開下眼瞼，在松開上眼瞼，輕輕眨眼，對著鏡子確保鏡片戴在角膜上。

注：可在眼前放置一面鏡子，戴鏡時，應同時睜開雙眼，讓眼睛固視鏡中一處，在戴鏡時要控制眼球的轉動，另外，要保證鏡片在角膜上放置穩(wěn)妥后，才可緩慢放開牽拉眼瞼的手指，過早放開有可能使鏡片偏移或脫落。另外鏡片浸泡時間必須大于4小時方可佩戴。

護理：

RGP多功能護理液，也包括所有硬性隱形眼鏡如OK鏡、鞏膜鏡等的多功能護理液，是最近二十多年才發(fā)展起來的。盡管早在上世紀40年代，美國的Harry William Hind醫(yī)生就研發(fā)出了第一代真正意義上的隱形眼鏡系統(tǒng)，但鏡片的護理系統(tǒng)卻出現(xiàn)的比較晚。早期的護理系統(tǒng)與現(xiàn)在相比，它們的主要功能基本相同，包括清潔、沖洗、消毒、除脂質、除蛋白、貯存等。在此基礎上不斷發(fā)展，今天的多功能護理液逐漸衍生出了保濕、調理等更多功能，它們往往一款產(chǎn)品身兼數(shù)職，能同時具備上述的多種功能，并且在使用步驟方面得到了很大簡化。目前國內市場上暢銷的多功能護理液品類眾多，不同品牌之間由于產(chǎn)品線及技術的不同，存在著許多異同；同一品牌內部，往往又有著多款不同的護理產(chǎn)品，再加上產(chǎn)品自身的更新?lián)Q代，護理方法也因此各不相同。常見的有博視頓硬性透氣角膜接觸鏡護理液，美尼康MeniCare Plus多功能護理液，培克能Monocare Moist硬性接觸鏡護理液等。具體的使用方法請參考您臨床醫(yī)生的建議及護理產(chǎn)品的使用說明。

復查：

驗配后前6個月以內隨訪復查至少7次，6個月之后每6個月或每3個月一次定期復查，復查內容包括：屈光度、視力、移動度、中心定位、舒適度、熒光素染色、角膜地形圖、眼壓。復查的主要檢查四項客觀指標：1。角膜是否健康；2。裸眼視力是否滿意；3。戴后地形圖是否正常；4。鏡片是否損壞。這四項檢查結果是患者最關心的，直接高效。有任何問題都可據(jù)此做出正確的決策，確保長期健康。使用壽命：
目前角膜塑形生產(chǎn)商推薦的鏡片更換周期為一年，我國配戴者一般配戴1.5至2年更換。臨床實踐中發(fā)現(xiàn)，如果鏡片使用超過一年一定要注意定期復診，觀察塑形效果的變化。如地形圖表現(xiàn)變化，可能是鏡片參數(shù)已經(jīng)發(fā)生了改變，需要重新驗配。

參考資料：

Medeiros, S. (2018, 10, 24). What Is Orthokeratology? 發(fā)表于
梅穎. (2019, 03, 04)《角膜塑形簡史——OK鏡的前世、今生和未來》 發(fā)表于
Orthokeratology. (2019, 03, 04). 發(fā)表于
角膜塑形鏡. (2019, 08, 07). 發(fā)表于 角膜塑形鏡_百度百科
9病X1. (2018, 10, 07).《多功能護理液的前世今生》，發(fā)表于 RGP多功能護理液的前世今生【援電臺No.4】
梅穎. (2015, 11, 03)《CRT角膜塑形鏡驗配嘗鮮報告之一 —— 理論篇》， 發(fā)表于 CRT角膜塑形鏡驗配嘗鮮報告之一 —— 理論篇_梅穎醫(yī)生的視光工作室_新浪博客
《角膜塑形鏡經(jīng)營驗配監(jiān)督管理規(guī)定》. (2018, 08, 10). 發(fā)表于 角膜塑形鏡經(jīng)營驗配監(jiān)督管理規(guī)定_百度百科
ChiChi. (2018, 03, 14). 《關于OK鏡，你想知道的一切都在這里》，發(fā)表于 關于OK鏡，你想知道的一切都在這里（下） - 知乎
麗水市中心醫(yī)院宣傳科. (2019, 01, 10). 《【醫(yī)生談病】ok鏡，對近視進展有明顯有效的控制作用》，發(fā)表于