2018年6月13日上午,首屆神經(jīng)根型頸椎病治療藥物多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照臨床研究結果發(fā)布會在北京成功召開。
會議通過互動廣播在七個省播出,并在互聯(lián)網(wǎng)上同步直播。北京為主會場,上海、廣東、浙江、福建、安徽、貴州設立互動分會場?,F(xiàn)場有1300多人參加會議,網(wǎng)上有15000多人。中國工程院院士、北京協(xié)和醫(yī)院邱貴興教授擔任主會場主席。
邱貴興院士在講話中說:我特別感謝所有參與研究的專家。三年后,隨機、雙盲、安慰劑對照的試驗設計克服了許多困難,最終取得了令人滿意的結果,這是非??上驳?。這次會議不僅是為了發(fā)布研究成果,也是為了討論神經(jīng)根型頸椎病保守治療的重要性。秦玲教授領導的舒靜顆粒治療神經(jīng)根型頸椎病的基礎研究項目,也符合如何運用現(xiàn)代手段驗證中藥的有效性。
陸軍總醫(yī)院的孫天勝教授發(fā)表了研究成果,并解釋了其臨床意義。孫教授指出,藥物治療頸椎病的臨床研究很少,缺乏證據(jù)水平不能證明其確切療效。作為RCT首個治療神經(jīng)根型頸椎病的研究,從項目立項到方案設計實施,經(jīng)過眾多專家論證,遵循高循證水平的研究方法,嚴格遵循《臨床試驗良好規(guī)范》(GCP),確保數(shù)據(jù)的準確性和客觀性。研究表明,舒靜顆粒的療效和安全性得到了明確的證實,顯著降低了患者的疼痛VAS評分、麻木VAS評分和NDI評分。
為了闡明藥物作用機制,香港中文大學秦玲教授領導基礎研究項目兩年零九個月。體內實驗證明,舒靜顆??赏ㄟ^抑制STA3通路蛋白的激活,有效改善痛覺,減輕神經(jīng)水腫,抑制巨噬細胞活化。體外實驗表明,舒靜顆粒具有明確的抗炎、促進內皮細胞血管生成和遷移、促進骨髓基質細胞分化為神經(jīng)細胞的作用。
四川大學華西藥學院的胡明教授解釋了藥物經(jīng)濟學的結果,并解釋了其臨床意義。結果表明,基于頸椎病患者的真實醫(yī)療情況,對治療成本、療效和疾病負擔的改善進行綜合計算和評價。與最保守的不治療相比,服用舒靜顆粒的患者在成本-效果和成本-效果上具有優(yōu)勢,為將主動藥物治療納入頸椎病的臨床治療指南提供了證據(jù)支持。
最后,邱貴興院士從三個方面對會議進行了總結。首先,三位專家的報告從不同層面證實了舒靜顆粒對神經(jīng)根型頸椎病具有明確的治療機理和療效。第二:本研究為神經(jīng)根型頸椎病的治療提供了良好的循證支持,希望更多的西醫(yī)重視頸椎病的保守治療,中西醫(yī)結合,規(guī)范頸椎病的治療。第三:這項研究是一個有益的開端。希望有更多的中醫(yī)跟進,進行更深入的循證研究,不斷發(fā)展中醫(yī),為健康中國做貢獻!
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