狂犬病是迄今為止人類致死率最高的急性傳染病之一，一旦發(fā)病，死亡率接近100%。近年來狂犬病報告死亡人數(shù)一直處于我國法定報告?zhèn)魅静〉那傲小?jù)2021年《全國法定報告?zhèn)魅静“l(fā)病死亡統(tǒng)計表》數(shù)據(jù)顯示，我國狂犬病發(fā)病、死亡人數(shù)分別為157人、150人，死亡人數(shù)僅次于整體甲等傳染病報告第四位，艾滋病、病毒性肝炎和肺結(jié)核。

狂犬病病毒潛伏期，根據(jù)暴露性質(zhì)和嚴(yán)重程度，將狂犬病暴露分為三個等級，根據(jù)狂犬病預(yù)防控制技術(shù)指南(2016版)，接種狂犬病疫苗是有效的處置手段。

但是，中國廣西疾控中心的研究表明，雖然暴露后進(jìn)行了狂犬病疫苗接種，但最終死于狂犬病的情況經(jīng)常發(fā)生，疫苗免疫失敗的78.1%發(fā)生在疫苗接種后的第6 ~ 27天，因此研制出能產(chǎn)生快速效果的狂犬病疫苗具有特殊的臨床意義。

世界上第一個治療性狂犬疫苗FDA授予了孤兒藥資格。

7月28日，益生生物制藥有限公司宣布，自主研發(fā)的冰凍人將批準(zhǔn)在新加坡進(jìn)行III期臨床試驗(yàn)，作為皮卡狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞) (以下簡稱“皮卡狂犬病疫苗”)。皮卡狂犬病疫苗是皮卡佐劑(PIKA)和熊熊狂犬病毒按一定比例復(fù)合的冰凍制劑，適應(yīng)癥是狂犬病暴露后的人口。

這種疫苗是世界上第一種治療性狂犬病疫苗，首先采用了一周加速免疫的免疫程序。新加坡完成的I、II期臨床試驗(yàn)研究結(jié)果顯示，皮卡狂犬病疫苗的耐藥性和安全性良好，在副作用方面與市面上狂犬病疫苗對照組沒有明顯差異。

更有意義的是，皮卡狂犬病疫苗組中，75%的受訪者在第七天進(jìn)行了血清量轉(zhuǎn)，而市面銷售人狂犬病疫苗對照組(4針14日)只有16.67%的受訪者在第七天進(jìn)行了血清量轉(zhuǎn)。這個差異有明顯的差異。早期高水平血清轉(zhuǎn)養(yǎng)速度將有助于抵抗暴露后狂犬病病毒感染的威脅，挽救生命。另一方面，7天內(nèi)注射了3次的免疫方案大大縮短了患者的治療周期，使患者能夠進(jìn)一步配合治療。

皮卡助劑技術(shù)是易生生物的自主開發(fā)，擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的國內(nèi)外專利技術(shù)很多。這項(xiàng)技術(shù)開創(chuàng)了傳統(tǒng)疫苗只有預(yù)防的局限性，治療和預(yù)防并行的新時代。

數(shù)據(jù)顯示，皮卡狂犬病疫苗兩次得到“國家重大新藥創(chuàng)制項(xiàng)目”的支持，世界衛(wèi)生組織疫苗專家組官方文件將該疫苗評為創(chuàng)新型狂犬病疫苗?？紤]到該疫苗具有防止狂犬病病毒感染的獨(dú)特機(jī)制和功效，美國FDA授予了該疫苗在暴露前和暴露后預(yù)防狂犬病病毒感染的孤兒藥資格，美國將該疫苗定位為治療性生物產(chǎn)品。

外資R & ampd中心承認(rèn)，企業(yè)受到多家投資機(jī)構(gòu)的關(guān)注。

目前皮卡狂犬病疫苗即將在國內(nèi)進(jìn)行I期臨床試驗(yàn)，益生物是皮卡狂犬病疫苗項(xiàng)目的發(fā)起機(jī)構(gòu)，同時進(jìn)行中國臨床試驗(yàn)和國際多中心III期臨床試驗(yàn)，為產(chǎn)品的大規(guī)模生產(chǎn)做準(zhǔn)備。

在狂犬病防治領(lǐng)域做出如此突出貢獻(xiàn)的理生生物到底是一家怎么樣的公司？數(shù)據(jù)顯示，益生生物是一家擁有世界獨(dú)創(chuàng)的皮卡免疫調(diào)節(jié)技術(shù)平臺的綜合性生物制藥公司，總部位于北京，在中國、美國、新加坡共有900多名員工。目前市面上的產(chǎn)品是益生君安狂犬病疫苗，研究系列包括皮卡狂犬病疫苗、皮卡重組蛋白新冠疫苗、皮卡免疫抗癌產(chǎn)品、皮卡乙型肝炎、皮卡流感疫苗等。

7月27日，北京市公布的第一份外資研究開發(fā)中心認(rèn)定名單中，北京醫(yī)生生命科技有限公司突然被列入名單。這也意味著，李生生將參與北京市重點(diǎn)領(lǐng)域科技計劃項(xiàng)目、設(shè)立博士后科研工作站、招收博士后開展研究工作等，得到北京市的大力支持，并享受相關(guān)便利。

根據(jù)，異生生物擁有豐富的管線，強(qiáng)大的研發(fā)amp據(jù)說，憑借d及創(chuàng)新能力，獲得了海松資本、五子棋資本、SDO資本、F-Prime Capital、康橋資本、3W Capital、高營資本。

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