覺醒的健康意識、日益完善的法規(guī)為消費者掃清了繁雜的概念式框架，安全和效能成為當前消費生活的風向標。

日前，國家藥監(jiān)局正式發(fā)布《化妝品標簽管理辦法》，其中提及，化妝品標簽禁止使用未經進行化妝品安全及功效評價的宣稱及用語。

自《化妝品監(jiān)督管理條例》實施后，國家對化妝品功效宣稱及安全驗證的要求更加嚴格，一再強調化妝品功效宣稱評價結果的科學性與準確性，在注冊、備案依據、功效評價試驗方式等環(huán)節(jié)建立標準化規(guī)范。

人類基因同源性高達87%
斑馬魚成新晉“寵兒”

據前瞻產業(yè)研究院數據，2019年我國功能性護膚品的市場規(guī)模為740億元，預計到2025年將增長至1250億元，該市場規(guī)模的年復合增長率達到30%以上。經過臨床檢測的針對性功效，是功能性化妝品這一熱門細分品類的內在驅動力，產品功效真實性的背后，離不開科學、精準的測評方式。

細胞、3D皮膚等評價模型是化妝品行業(yè)常用的實驗模型，但存在實驗操作繁瑣、材料運輸/保存條件要求高、影響因素過多等缺點，是功效安全評價的弊病。與之相比，脊椎模式生物斑馬魚具備繁殖時間短、飼養(yǎng)方便、實驗成本低廉等優(yōu)勢，因其與人類基因同源性高，適用范圍廣且易于觀察檢測，因此有著較高的預測價值和廣泛應用前景。

據相關研究報道，斑馬魚與人類成熟個體數據的異速方程估計指數為0.781，相應系數r2=0.902。也就是說，斑馬魚皮膚吸收活性成分的結果與人類高度相似。除此之外，有文獻表明，斑馬魚皮膚能夠進行氣體（O2和CO2）交換，排泄含氮廢物，分泌酸性物質，與人類皮膚有相近的代謝行為。

與人類基因同源性高達87%的斑馬魚，具有高通量、透明直觀、測試結果重復性高、實驗周期短、符合3R原則等優(yōu)勢，因其與人體皮膚結構的對應性強，斑馬魚技術成為國際上用于產品技術開發(fā)的標配技術，并受到國內外的廣泛認可。

目前，斑馬魚檢測方法已成為一種新興的化妝品檢測替代性試驗方法。近年來，斑馬魚生物科技已在藥品、化妝品、保健食品等諸多領域得到應用。但國家層面標準的缺乏，是斑馬魚技術發(fā)展受阻的關鍵。

今年4月28日，由環(huán)特生物牽頭，貝泰妮、養(yǎng)生堂等11家企業(yè)單位參與起草的《化妝品美白功效測試-斑馬魚胚胎黑色素抑制功效測試方法》正式發(fā)布。該方法是國內化妝品功效評價領域首個關于斑馬魚用于美白功效測試的團體標準，填補了化妝品行業(yè)在該領域標準方法的空白。環(huán)特生物聯合化妝品企業(yè)，在國家規(guī)范標準的層面上升級，進一步推動斑馬魚技術在化妝品領域的實施與應用。

潛心專研技術創(chuàng)新
為安全功效提供硬核證據

作為全球唯一一家同時獲取三項認可認證資質（AAALAC、CNAS、CMA）的斑馬魚技術公司，深耕斑馬魚技術領域20余年的環(huán)特生物，建立了基于護膚化妝品、保健食品、藥物及其原材料的生物功效及安全性評價大數據庫，是專注服務大健康和美妝產業(yè)的一站式功效與安全檢測評價服務商。

什么是環(huán)特生物最顯著的標簽？答案是創(chuàng)新研究。這點從環(huán)特生物的技術儲備深度上能略窺一二。

環(huán)特生物現已開發(fā)出150余種斑馬魚實驗模型用于功效與安全的研究評價，申請國家專利57項（已授權27項），發(fā)表SCI論文及專業(yè)論文超過90篇（最高IF=12），并有英文著作1部。多項技術成果先后榮獲德國紐倫堡國際發(fā)明金獎、英國國際發(fā)明展金獎及杰出創(chuàng)新獎、俄羅斯“新時代”第十六屆國際發(fā)明與新技術展金獎、第48屆日內瓦國際發(fā)明展銀獎等四項國際權威大獎。

近年來，環(huán)特生物被評為國家高新技術企業(yè)，且設有院士專家工作站、省級高新技術企業(yè)研發(fā)中心、浙江省博士后科研工作站等省級以上科研平臺。

“具備極強的技術創(chuàng)新能力，就很容易遷移到產業(yè)應用中來。”環(huán)特相關技術負責人告訴記者，目前公司在功效和安全性評價領域的模型應用已十分成熟，諸如美白祛斑、延緩衰老、補水保濕、防曬、修護、舒緩等功效檢測，以及一般毒性、雌激素檢測等安全檢測方面，有著近10多項斑馬魚化妝品專利模型。

斑馬魚急性毒性評價試驗

基于較為完備的研究評價技術，環(huán)特生物形成了由注冊與備案檢測為基礎、工廠自檢與市場監(jiān)督部門抽檢達到質量控制、保證長期穩(wěn)定品牌效應的“金字塔”安全評價體系，這與行業(yè)監(jiān)管層面一系列政策的陸續(xù)出臺不謀而合。

賦能產品全鏈路
還原化妝品真實價值

在備案過程中，與采用團體標準或文獻資料的體外評價方法相比，環(huán)特生物斑馬魚技術作為臨床前的功效確認實驗，有著測試成本低、科學依據精確等優(yōu)勢，例如斑馬魚毒理學實驗可用作化妝品新原料注冊和備案過程中的風險評估資料，為普通化妝品的功效宣稱提供有力證據。

由于斑馬魚幼魚通體透明形態(tài)特征，可以通過顯微鏡直接觀測斑馬魚實驗過程中的形態(tài)變化。簡單來講，也就是微觀形態(tài)直觀化，產品功效可視化，這一特征有利于企業(yè)進行宣傳。比如，宣稱某種功效的產品，在斑馬魚身體上所產生的變化，通過視頻或者圖片的比對展很直觀地展示出來，消費者也能更容易理解。在品牌招商、營銷推廣和廣告投放的各類場景中，能夠提升受眾接收信息的質量和效率，讓消費者更直觀理解產品差異性的主打賣點，因此在助力營銷方面也顯示出極大的優(yōu)勢。

通過斑馬魚實驗，環(huán)特生物助力企業(yè)提升原料篩選、配方優(yōu)化的能力和效率，進行產品的功效和安全性評價。同時，因為斑馬魚與人體皮膚的強對應性，在初期幫助企業(yè)規(guī)避實研發(fā)風險、降低研發(fā)成本方面的優(yōu)勢也十分明顯。

包括珀萊雅、薇諾娜、養(yǎng)生堂、中國食品藥品鑒定研究院等在內，環(huán)特生物累計為全球400多家檢測機構、政府部門、科研院校、行業(yè)龍頭企業(yè)，提供基于斑馬魚技術應用的咨詢服務，發(fā)現了100多個活性原料?？梢哉f，環(huán)特通過打通技術應用節(jié)點，實現了行業(yè)需求的快速、精準響應，讓價值向應用端和消費端流動。

《化妝品功效宣稱評價規(guī)范》與《化妝品安全評估技術導則（2021年版）》顯示，功效宣稱評價與安全評估技術的結論，需表明產品及實驗的關聯性與真實性。也就是說，實驗方法與技術是證實化妝品安全及功效評價的決定性因素。

恰逢6.18年中全民網購狂歡節(jié)，為了讓大家更好地了解這項實驗評價方法，美妝頭條從環(huán)特生物為大家領取一波福利：10個免費檢測名額（內含6大權益）。參與辦法如下所示：