覺(jué)醒的健康意識(shí)、日益完善的法規(guī)為消費(fèi)者掃清了繁雜的概念式框架,安全和效能成為當(dāng)前消費(fèi)生活的風(fēng)向標(biāo)。
日前,國(guó)家藥監(jiān)局正式發(fā)布《化妝品標(biāo)簽管理辦法》,其中提及,化妝品標(biāo)簽禁止使用未經(jīng)進(jìn)行化妝品安全及功效評(píng)價(jià)的宣稱及用語(yǔ)。
自《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》實(shí)施后,國(guó)家對(duì)化妝品功效宣稱及安全驗(yàn)證的要求更加嚴(yán)格,一再?gòu)?qiáng)調(diào)化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)結(jié)果的科學(xué)性與準(zhǔn)確性,在注冊(cè)、備案依據(jù)、功效評(píng)價(jià)試驗(yàn)方式等環(huán)節(jié)建立標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)范。
人類基因同源性高達(dá)87%
斑馬魚(yú)成新晉“寵兒”
據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院數(shù)據(jù),2019年我國(guó)功能性護(hù)膚品的市場(chǎng)規(guī)模為740億元,預(yù)計(jì)到2025年將增長(zhǎng)至1250億元,該市場(chǎng)規(guī)模的年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到30%以上。經(jīng)過(guò)臨床檢測(cè)的針對(duì)性功效,是功能性化妝品這一熱門(mén)細(xì)分品類的內(nèi)在驅(qū)動(dòng)力,產(chǎn)品功效真實(shí)性的背后,離不開(kāi)科學(xué)、精準(zhǔn)的測(cè)評(píng)方式。
細(xì)胞、3D皮膚等評(píng)價(jià)模型是化妝品行業(yè)常用的實(shí)驗(yàn)?zāi)P?,但存在?shí)驗(yàn)操作繁瑣、材料運(yùn)輸/保存條件要求高、影響因素過(guò)多等缺點(diǎn),是功效安全評(píng)價(jià)的弊病。與之相比,脊椎模式生物斑馬魚(yú)具備繁殖時(shí)間短、飼養(yǎng)方便、實(shí)驗(yàn)成本低廉等優(yōu)勢(shì),因其與人類基因同源性高,適用范圍廣且易于觀察檢測(cè),因此有著較高的預(yù)測(cè)價(jià)值和廣泛應(yīng)用前景。
據(jù)相關(guān)研究報(bào)道,斑馬魚(yú)與人類成熟個(gè)體數(shù)據(jù)的異速方程估計(jì)指數(shù)為0.781,相應(yīng)系數(shù)r2=0.902。也就是說(shuō),斑馬魚(yú)皮膚吸收活性成分的結(jié)果與人類高度相似。除此之外,有文獻(xiàn)表明,斑馬魚(yú)皮膚能夠進(jìn)行氣體(O2和CO2)交換,排泄含氮廢物,分泌酸性物質(zhì),與人類皮膚有相近的代謝行為。
與人類基因同源性高達(dá)87%的斑馬魚(yú),具有高通量、透明直觀、測(cè)試結(jié)果重復(fù)性高、實(shí)驗(yàn)周期短、符合3R原則等優(yōu)勢(shì),因其與人體皮膚結(jié)構(gòu)的對(duì)應(yīng)性強(qiáng),斑馬魚(yú)技術(shù)成為國(guó)際上用于產(chǎn)品技術(shù)開(kāi)發(fā)的標(biāo)配技術(shù),并受到國(guó)內(nèi)外的廣泛認(rèn)可。
目前,斑馬魚(yú)檢測(cè)方法已成為一種新興的化妝品檢測(cè)替代性試驗(yàn)方法。近年來(lái),斑馬魚(yú)生物科技已在藥品、化妝品、保健食品等諸多領(lǐng)域得到應(yīng)用。但國(guó)家層面標(biāo)準(zhǔn)的缺乏,是斑馬魚(yú)技術(shù)發(fā)展受阻的關(guān)鍵。
今年4月28日,由環(huán)特生物牽頭,貝泰妮、養(yǎng)生堂等11家企業(yè)單位參與起草的《化妝品美白功效測(cè)試-斑馬魚(yú)胚胎黑色素抑制功效測(cè)試方法》正式發(fā)布。該方法是國(guó)內(nèi)化妝品功效評(píng)價(jià)領(lǐng)域首個(gè)關(guān)于斑馬魚(yú)用于美白功效測(cè)試的團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn),填補(bǔ)了化妝品行業(yè)在該領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)方法的空白。環(huán)特生物聯(lián)合化妝品企業(yè),在國(guó)家規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)的層面上升級(jí),進(jìn)一步推動(dòng)斑馬魚(yú)技術(shù)在化妝品領(lǐng)域的實(shí)施與應(yīng)用。
潛心專研技術(shù)創(chuàng)新
為安全功效提供硬核證據(jù)
作為全球唯一一家同時(shí)獲取三項(xiàng)認(rèn)可認(rèn)證資質(zhì)(AAALAC、CNAS、CMA)的斑馬魚(yú)技術(shù)公司,深耕斑馬魚(yú)技術(shù)領(lǐng)域20余年的環(huán)特生物,建立了基于護(hù)膚化妝品、保健食品、藥物及其原材料的生物功效及安全性評(píng)價(jià)大數(shù)據(jù)庫(kù),是專注服務(wù)大健康和美妝產(chǎn)業(yè)的一站式功效與安全檢測(cè)評(píng)價(jià)服務(wù)商。
什么是環(huán)特生物最顯著的標(biāo)簽?答案是創(chuàng)新研究。這點(diǎn)從環(huán)特生物的技術(shù)儲(chǔ)備深度上能略窺一二。
環(huán)特生物現(xiàn)已開(kāi)發(fā)出150余種斑馬魚(yú)實(shí)驗(yàn)?zāi)P陀糜诠πc安全的研究評(píng)價(jià),申請(qǐng)國(guó)家專利57項(xiàng)(已授權(quán)27項(xiàng)),發(fā)表SCI論文及專業(yè)論文超過(guò)90篇(最高IF=12),并有英文著作1部。多項(xiàng)技術(shù)成果先后榮獲德國(guó)紐倫堡國(guó)際發(fā)明金獎(jiǎng)、英國(guó)國(guó)際發(fā)明展金獎(jiǎng)及杰出創(chuàng)新獎(jiǎng)、俄羅斯“新時(shí)代”第十六屆國(guó)際發(fā)明與新技術(shù)展金獎(jiǎng)、第48屆日內(nèi)瓦國(guó)際發(fā)明展銀獎(jiǎng)等四項(xiàng)國(guó)際權(quán)威大獎(jiǎng)。
近年來(lái),環(huán)特生物被評(píng)為國(guó)家高新技術(shù)企業(yè),且設(shè)有院士專家工作站、省級(jí)高新技術(shù)企業(yè)研發(fā)中心、浙江省博士后科研工作站等省級(jí)以上科研平臺(tái)。
“具備極強(qiáng)的技術(shù)創(chuàng)新能力,就很容易遷移到產(chǎn)業(yè)應(yīng)用中來(lái)?!杯h(huán)特相關(guān)技術(shù)負(fù)責(zé)人告訴記者,目前公司在功效和安全性評(píng)價(jià)領(lǐng)域的模型應(yīng)用已十分成熟,諸如美白祛斑、延緩衰老、補(bǔ)水保濕、防曬、修護(hù)、舒緩等功效檢測(cè),以及一般毒性、雌激素檢測(cè)等安全檢測(cè)方面,有著近10多項(xiàng)斑馬魚(yú)化妝品專利模型。
斑馬魚(yú)急性毒性評(píng)價(jià)試驗(yàn)
基于較為完備的研究評(píng)價(jià)技術(shù),環(huán)特生物形成了由注冊(cè)與備案檢測(cè)為基礎(chǔ)、工廠自檢與市場(chǎng)監(jiān)督部門(mén)抽檢達(dá)到質(zhì)量控制、保證長(zhǎng)期穩(wěn)定品牌效應(yīng)的“金字塔”安全評(píng)價(jià)體系,這與行業(yè)監(jiān)管層面一系列政策的陸續(xù)出臺(tái)不謀而合。
賦能產(chǎn)品全鏈路
還原化妝品真實(shí)價(jià)值
在備案過(guò)程中,與采用團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)或文獻(xiàn)資料的體外評(píng)價(jià)方法相比,環(huán)特生物斑馬魚(yú)技術(shù)作為臨床前的功效確認(rèn)實(shí)驗(yàn),有著測(cè)試成本低、科學(xué)依據(jù)精確等優(yōu)勢(shì),例如斑馬魚(yú)毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)可用作化妝品新原料注冊(cè)和備案過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估資料,為普通化妝品的功效宣稱提供有力證據(jù)。
由于斑馬魚(yú)幼魚(yú)通體透明形態(tài)特征,可以通過(guò)顯微鏡直接觀測(cè)斑馬魚(yú)實(shí)驗(yàn)過(guò)程中的形態(tài)變化。簡(jiǎn)單來(lái)講,也就是微觀形態(tài)直觀化,產(chǎn)品功效可視化,這一特征有利于企業(yè)進(jìn)行宣傳。比如,宣稱某種功效的產(chǎn)品,在斑馬魚(yú)身體上所產(chǎn)生的變化,通過(guò)視頻或者圖片的比對(duì)展很直觀地展示出來(lái),消費(fèi)者也能更容易理解。在品牌招商、營(yíng)銷推廣和廣告投放的各類場(chǎng)景中,能夠提升受眾接收信息的質(zhì)量和效率,讓消費(fèi)者更直觀理解產(chǎn)品差異性的主打賣(mài)點(diǎn),因此在助力營(yíng)銷方面也顯示出極大的優(yōu)勢(shì)。
通過(guò)斑馬魚(yú)實(shí)驗(yàn),環(huán)特生物助力企業(yè)提升原料篩選、配方優(yōu)化的能力和效率,進(jìn)行產(chǎn)品的功效和安全性評(píng)價(jià)。同時(shí),因?yàn)榘唏R魚(yú)與人體皮膚的強(qiáng)對(duì)應(yīng)性,在初期幫助企業(yè)規(guī)避實(shí)研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)、降低研發(fā)成本方面的優(yōu)勢(shì)也十分明顯。
包括珀萊雅、薇諾娜、養(yǎng)生堂、中國(guó)食品藥品鑒定研究院等在內(nèi),環(huán)特生物累計(jì)為全球400多家檢測(cè)機(jī)構(gòu)、政府部門(mén)、科研院校、行業(yè)龍頭企業(yè),提供基于斑馬魚(yú)技術(shù)應(yīng)用的咨詢服務(wù),發(fā)現(xiàn)了100多個(gè)活性原料??梢哉f(shuō),環(huán)特通過(guò)打通技術(shù)應(yīng)用節(jié)點(diǎn),實(shí)現(xiàn)了行業(yè)需求的快速、精準(zhǔn)響應(yīng),讓價(jià)值向應(yīng)用端和消費(fèi)端流動(dòng)。
《化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)規(guī)范》與《化妝品安全評(píng)估技術(shù)導(dǎo)則(2021年版)》顯示,功效宣稱評(píng)價(jià)與安全評(píng)估技術(shù)的結(jié)論,需表明產(chǎn)品及實(shí)驗(yàn)的關(guān)聯(lián)性與真實(shí)性。也就是說(shuō),實(shí)驗(yàn)方法與技術(shù)是證實(shí)化妝品安全及功效評(píng)價(jià)的決定性因素。
恰逢6.18年中全民網(wǎng)購(gòu)狂歡節(jié),為了讓大家更好地了解這項(xiàng)實(shí)驗(yàn)評(píng)價(jià)方法,美妝頭條從環(huán)特生物為大家領(lǐng)取一波福利:10個(gè)免費(fèi)檢測(cè)名額(內(nèi)含6大權(quán)益)。參與辦法如下所示:
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