文/溫泉
5月1日以來,“魏則西事件”一路刷屏,似乎從未有一個患者的去世像這個21歲的少年一樣如此牽動人心。
這個事件當(dāng)中凝聚了太多的元素:生物治療亂象、莆田百度聯(lián)盟、百度虛假廣告、部隊醫(yī)院科室外包、商業(yè)賄賂、A股套現(xiàn)等等,其中每一項單獨拿出來,都足夠媒體作為“猛料”深挖一通,更何況是這些元素都聚集在一起。
然而,本站發(fā)現(xiàn),類似魏則西的事件,已經(jīng)不是第一次發(fā)生。事實上,早在2013年,媒體已經(jīng)開始對生物治療亂象進行報道。但是時至今日,仍然未能撼動。
這是為什么?
多輪報道未能撼動行業(yè)亂象
本站查詢到的第一篇報道來自《財經(jīng)》雜志。2013年10月,《財經(jīng)》雜志刊發(fā)了《“灰色”癌癥療法》,報道了湖南患者因舌癌手術(shù)接受腫瘤生物療法之后遇到的問題。當(dāng)時已經(jīng)討論到了療效的爭議、治療的亂象以及監(jiān)管的模糊地帶,指出由于缺乏可操作的細節(jié)導(dǎo)致了審批的真空。
第二波報道在2014年。2014年9月,《南方周末》刊發(fā)報道《癌癥免疫療法:監(jiān)管停滯,業(yè)務(wù)瘋狂》。這波報道由微博博主“希波克拉底門徒”爆料引發(fā),其中報道,一項從未得到任何官方有效性和安全性認(rèn)可的癌癥免疫細胞療法,卻幾乎在全國的三甲醫(yī)院遍地開花。衛(wèi)計委稱,這項審批工作是停滯的。而食藥總局答復(fù),早已不歸該局管理。報道的不止是《南方周末》,還包括《21世紀(jì)經(jīng)濟報道》、光明網(wǎng)、中央電視臺、中央人民廣播電臺、《法治周末》等媒體。這些報道指出,癌癥的生物免疫療法,仍處在試驗階段,承諾療效的收費治療是不靠譜的。甚至,光明網(wǎng)的報道中點了武警北京總隊第二醫(yī)院、解放軍307醫(yī)院、解放軍304醫(yī)院三家醫(yī)院的名字。
第三波報道在2015年。在接受本站采訪時,“希波克拉底門徒”告訴本站,當(dāng)時中央電視臺有一檔節(jié)目也曝光了腫瘤生物治療的亂象。2014年,作為一名腫瘤醫(yī)生的“希波克拉底門徒”注意到腫瘤生物治療的亂象,就是因為武警北京總隊第二醫(yī)院的一位醫(yī)生登上了各大媒體宣傳腫瘤生物治療的療效,這些媒體當(dāng)中也包括中央電視臺。但是2015年,中央電視臺的一檔節(jié)目對亂象予以揭露,和以前肯定的態(tài)度已經(jīng)不同了。
監(jiān)管真空為何難補
但是武警北京總隊第二醫(yī)院的腫瘤生物中心一直正常運營,直至“魏則西事件”刷屏之后。
2013年,《財經(jīng)》雜志的報道中已經(jīng)指出,指出由于缺乏可操作的細節(jié),存在監(jiān)管真空。
2014年,《南方周末》的報道中仔細梳理了監(jiān)管問題,報道指出,多年來,不少專家不斷在呼吁政府部門重視這一癌癥療法,希望這項治療能在規(guī)范下有序運行,但收效甚微。這篇報道仔細梳理了監(jiān)管歷程:
2003年,當(dāng)時的國家食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱食藥監(jiān)局)發(fā)布《人體細胞治療研究和制劑質(zhì)量控制技術(shù)指導(dǎo)原則》,首次將免疫細胞制品列入監(jiān)管范圍。
但是好景不長。2005年之后,食藥監(jiān)局人事地震,原局長鄭筱萸以受賄罪被判處死刑。中國藥品生物制品檢定所原副所長王國榮等相繼被捕。至此,藥監(jiān)局不再受理生物療法的審批,細胞治療管理出現(xiàn)真空狀態(tài),新項目申報無門。
2005年12月,衛(wèi)生部(現(xiàn)為國家衛(wèi)計委)辦公廳給黑龍江省衛(wèi)生廳的263號文件批示:腫瘤免疫復(fù)蘇療法的體外細胞培養(yǎng)這類移植免疫技術(shù)屬于臨床技術(shù)。這實際上代表著,免疫治療戲劇性地從食藥監(jiān)部門轉(zhuǎn)為了衛(wèi)生部門管轄范圍。
但2005年到2009年,衛(wèi)生部沒有出臺任何實際管理辦法。在這期間,各大醫(yī)院開展免疫細胞治療的數(shù)目激增,大多抱著“法不禁止即可為”的態(tài)度。一些生物公司也參與進來。
2009年,衛(wèi)生部制定印發(fā)《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》,自體免疫細胞治療技術(shù)被衛(wèi)生部列為首批允許臨床應(yīng)用的第三類醫(yī)療技術(shù),將細胞治療重新納入監(jiān)管體系。盡管當(dāng)時衛(wèi)生部要求醫(yī)療機構(gòu)進行申報,并設(shè)立了五個有資質(zhì)受理免疫細胞療法的申報單位,但大量機構(gòu)提交材料后,沒有一家得到批復(fù),再后來新的申報也不再接受。而另一方面,開展這些療法的機構(gòu)開始猛增。
2014年《南方周末》在采訪中了解的情況是,由于衛(wèi)計委和食藥監(jiān)局在哪家來管這件事上存在爭議,一項始終沒有認(rèn)定安全性和有效性的療法就在部門爭議中游走于灰色地帶。
據(jù)《財經(jīng)》雜志報道,2015年6月29日,國家衛(wèi)計委取消第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入審批并發(fā)布《限制臨床應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)(2015版)》。根據(jù)新規(guī)定,自體免疫細胞治療技術(shù)并未被列為限制臨床應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù),應(yīng)該按照臨床研究的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
但是此次出事的武警北京總隊第二醫(yī)院,屬于部隊醫(yī)院。財新在2011年關(guān)于《干細胞黑市》的報道中曾涉及過這個問題。
當(dāng)時財新報道指出,在中國,地方醫(yī)院和解放軍醫(yī)院分屬兩套機構(gòu)管理,前者由各級衛(wèi)生行政部門管理,后者則由總后衛(wèi)生部管理。盡管總后衛(wèi)生部對醫(yī)院技術(shù)方面的管理也要參照衛(wèi)生部的相關(guān)文件,但因兩者并無隸屬關(guān)系,衛(wèi)生部的監(jiān)管只是一種“軟約束”。軍隊醫(yī)院無需遵循其他醫(yī)院屬地化管理的原則,實際上基本脫離地方衛(wèi)生行政部門的管轄。
財新報道中引用湖北患者張志迅的經(jīng)歷佐證,他在治療無效后,曾給上海市衛(wèi)生局、衛(wèi)生部、科技部、中紀(jì)委等寫信反映情況。上海市衛(wèi)生局回應(yīng)稱:該院為軍隊醫(yī)院,不歸上海市衛(wèi)生局管。
誰是李志亮?
在魏則西事件中,其主治醫(yī)師、武警北京總隊第二醫(yī)院腫瘤生物中心主任李志亮也引發(fā)了較大關(guān)注。
本站在隨后的檢索中發(fā)現(xiàn),關(guān)于武警北京總隊第二醫(yī)院腫瘤生物中心以及李志亮的報道極多,多家權(quán)威媒體都進行過報道。
在關(guān)于李志亮的公開報道中還介紹,李志亮經(jīng)常受邀參加各種形式的醫(yī)學(xué)講座;近年來,他頻繁地出現(xiàn)在中央及各省市媒體頻道,并先后作為《科技之光》特邀專家、《國醫(yī)養(yǎng)生堂》、《養(yǎng)生匯》、《生活實驗室》等欄目嘉賓傳授腫瘤防治方面的知識。
而據(jù)百度百科資料顯示:李志亮,現(xiàn)任武警北京總隊第二醫(yī)院腫瘤生物中心主任醫(yī)師,中國腫瘤生物治療協(xié)會副會長。七七年畢業(yè)于東南大學(xué)醫(yī)學(xué)院,四十年來,一直從事惡性腫瘤的臨床治療和科研工作,參與省部級科研課題多項,發(fā)表科學(xué)論文30余篇。擅長治療原發(fā)瘤和轉(zhuǎn)移瘤,熟練運用生物治療技術(shù)安全無副作用消除腫瘤轉(zhuǎn)移,提高生活質(zhì)量,延長生存時間,還善于運用心理干預(yù)讓患者樹立治療信心,減輕疾病壓力,并最終通過綜合治療方案讓病人達到康復(fù)或帶瘤生存,對腎癌、肺癌、胃癌、肝癌、乳腺癌、食管癌、腸癌等的治療居國內(nèi)一流水平。
從網(wǎng)絡(luò)搜索中可以看得,李志亮作為武警北京總隊第二醫(yī)院腫瘤生物中心主任醫(yī)師,在多家權(quán)威媒體曾對于癌癥問題進行相關(guān)采訪。本站搜索到的相關(guān)媒體采訪如下:2014年4月15日,CCTV1《生活早參考》對李志亮所在的機構(gòu)的腫瘤治療新技術(shù)進行了報道,同時稱,為眾多飽受腫瘤折磨的患者帶來了新的生存希望;一位曾經(jīng)被上海某大醫(yī)院宣判生存期最多不過6年的趙福山教授,經(jīng)過生物治療后,不但成功突破之前醫(yī)生的生存預(yù)期,生活狀況良好,且很難看出他曾是一位飽受腫瘤疾病折磨的患者。
2014年10月,北京武警二院李志亮主任接受媒體專訪。公開資料顯示,該媒體是由科學(xué)技術(shù)部主管,中國科學(xué)技術(shù)信息研究所主辦的國家級期刊,并被《中國科技核心期刊遴選數(shù)據(jù)庫》收錄。該刊以《潛心攻‘瘤’ 領(lǐng)航生物治療新領(lǐng)域》為題,介紹了李志亮在腫瘤生物治療方面的建樹以及對待病人的執(zhí)著。
2014年11月是第14個世界肺癌關(guān)注月,有媒體采訪了武警北京總隊第二醫(yī)院的李志亮主任,向他詳細咨詢了目前腫瘤治療的第四大療法——生物免疫治療,引起了眾多腫瘤患者的關(guān)注。
通過幾個報道可以看到,李志亮對于媒體曾表達過生物免疫治療的功效,在接受采訪時,李志亮介紹稱,在接受生物免疫治療的患者中,大部分在經(jīng)過一個或數(shù)個療程治療后,腫瘤瘤體都有明顯縮小,病程得到轉(zhuǎn)歸,生存期限也被延長。以肺癌患者為例,最重要的是原本的疼痛、咳嗽、咯血等癥狀減輕了,精神、食欲狀態(tài)回升,生存質(zhì)量也因此變好了。
而在另一采訪中,報道將李志亮稱為抗癌“軍團”的指揮者。同時稱,武警北京總隊第二醫(yī)院腫瘤生物中心主任醫(yī)師李志亮從事惡性腫瘤的臨床治療和研究工作已經(jīng)40余載。在腫瘤治療領(lǐng)域的40余年的時間里,他始終和“DC細胞之父”、諾貝爾醫(yī)學(xué)獎獲得者斯坦曼教授的助理馬克教授保持著緊密聯(lián)系,并一直和美國斯坦福大學(xué)保持著多方面的合作。最終,李志亮憑借精湛的診治技術(shù)、高尚的醫(yī)學(xué)修為,成功拯救了成千上萬位腫瘤患者的生命,締造出多個令人矚目的醫(yī)學(xué)佳話。由此,他也經(jīng)常被人親切的稱為圣手仁心的“腫瘤衛(wèi)士”。
此次事件爆發(fā)之后,該院相關(guān)人士稱,李志亮已經(jīng)于去年退休。
最新:
5月3日,國家衛(wèi)生和計劃生育委員會新聞發(fā)言人表示,近日“魏則西事件”受到社會廣泛關(guān)注。國家網(wǎng)信辦會同國家工商總局、國家衛(wèi)生計生委已成立聯(lián)合調(diào)查組對此事件進行調(diào)查。國家衛(wèi)生計生委、中央軍委后勤保障部衛(wèi)生局、武警部隊后勤部衛(wèi)生局聯(lián)合對武警北京市總隊第二醫(yī)院進行調(diào)查。
我們希望,這一次的調(diào)查不是針對個案的“滅火”。
(本站記者 張鈞泓對本文亦有貢獻)
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