我國6月22日批準的第一種CAR-T療法抗癌劑——阿基里斯司注射液,國內(nèi)第一位用戶,最近據(jù)相關(guān)媒體報道,今年8月26日在上海瑞金醫(yī)院完成了出院手續(xù),令人驚訝的是,這種擴散B細胞淋巴瘤(DLBCL)接受了CAR-T治療。
在癌癥治療領(lǐng)域,通常不談“治愈”,一般用緩解(remission)這個詞來評估惡性腫瘤的治療情況,當(dāng)癌癥體征以及癥狀減少或消失時,我們將其稱之為“緩解”,而完全緩解則是指患者的相關(guān)的癌癥癥狀完全消失,從某種意義上說,這也是達到了一種“治愈”的效果。
這個注射液如此神奇,竟然能夠治愈癌癥患者,讓很多癌癥患者看到了更多的希望,而這個藥物目前的價格是一針120萬,如此高昂的價格,又讓很多人望而生嘆,這個CAR-T療法到底是什么?它是否能夠治愈各類癌癥問題呢?我們今天就來和大家聊一下這方面的話題。
CAR-T療法是什么?
阿基倫賽注射液雖然是一種藥物,但實際上這種藥物主要是用于CAR-T療法的,這種療法的全稱是嵌合抗原受體T細胞免疫療法,是一種近年來新興的精準靶向治療方法。隨著醫(yī)學(xué)水平的不斷進展,該療法被認為是“有可能治愈癌癥”的細胞免疫療法。
CAR-T療法中的T是指T淋巴細胞,這種細胞是人體中白細胞的一種,大家都知道白細胞是發(fā)揮人體免疫的重要細胞,而T細胞則是在人體血液,淋巴以及周圍組織器官中發(fā)揮免疫功能的重要免疫細胞,對于細菌感染,腫瘤等疾病問題,這些細胞能夠發(fā)揮免疫作用。
但僅僅靠T淋巴細胞來消除癌細胞是很難的,CAR-T療法中的CAR叫做腫瘤簽核抗原受體,通過基因工程技術(shù),我們把從人體中分離出的T細胞與CAR形成共同體,這就相當(dāng)于給T細胞裝上了能夠精準識別腫瘤細胞的“瞄準器”,通過人體T細胞的自身免疫作用釋放大量的抗癌因子,這些抗癌因子能夠高效精準的殺滅腫瘤細胞,從而達到治療惡性腫瘤的目的。
如果我們把T細胞比喻為身體內(nèi)抗癌的衛(wèi)士的話,而CAR-T療法,這是通過基因工程改造,給我們自體內(nèi)的衛(wèi)士加上了專用的“抗腫瘤武器”,這種武器具有制導(dǎo)功能,從而達到精準消滅腫瘤細胞的作用。
CAR-T治療的藥物為什么如此昂貴?
很多朋友不能理解,為什么一種新型藥物,對癌癥具有良好的療效,價格卻讓普通人根本用不起呢?實際上,這種藥物的定價,通常會從多個方面進行考慮,一方面是藥物開發(fā)的研發(fā)投入,通常來說,完全全新開發(fā)的藥物,其研發(fā)投入都是以上億元計的,而藥品企業(yè)為了收回成本,在藥品上市時往往定價就是比較高昂的。
這個藥物之所以定價120萬,其中的另一個原因,就是這個藥物是基于CAR-T療法的藥物,而從上述的介紹我們可以看出CAR-T療法是一種治療方式,而并非僅僅是把藥液打入體內(nèi)就可能起效的過程,對于CAR-T治療,需要首先從癌癥患者身上分離出T細胞,并在患者體外進行基因改造和培養(yǎng),最后需要擴增至幾十億甚至上百億個CAR-T細胞,然后再將這些培養(yǎng)好的細胞回輸至患者體內(nèi),才能夠發(fā)揮其抗癌作用,也就是說,這種藥物的使用,是需要結(jié)合患者,進行個人定制化使用的,期間還要經(jīng)歷復(fù)雜的技術(shù)程序和過程,因此,作為一種療法復(fù)雜的藥物,其定價也比其他單純使用的藥物要更高。
而對比市面上的其他同類產(chǎn)品,這個藥物的定價就不算太高昂了,2017年在美國獲批的Kymriah注射液,主要用于青少年、兒童患者,對于復(fù)發(fā)性、難治型以及青少年B細胞急性淋巴性白血病等有較好的效果,其定價為47.5萬美元,而2021年3月獲批上市的Abecma注射液,定價為42萬美元,用于治療經(jīng)過4種或更多種先進療法的復(fù)發(fā)、難治型多發(fā)性骨髓瘤患者。
120萬一針的抗癌藥,真的能治愈癌癥嗎?
任何藥物都有其適應(yīng)癥,即使是價格再昂貴的藥物也不能包治百病,阿基倫賽注射液獲批的適應(yīng)癥為:用于二線及以上系統(tǒng)性治療復(fù)發(fā)、大B細胞淋巴瘤成人患者。我們前面提到的首例達到完全緩解出院的患者,就正是使用這種藥物和療法的對癥患者,對于這個藥物的使用范圍,其實我們應(yīng)該看到以下幾個重點,一是已經(jīng)經(jīng)過常規(guī)系統(tǒng)治療效果不好的患者,二是僅僅是針對大B細胞淋巴瘤的情況,第三應(yīng)該是成人患者,只有符合這三個條件,使用這種藥物,才有可能獲得明確的療效。而研發(fā)費用高,適用范圍窄,也正是此類藥物定價高企的主要原因之一。
從目前CAR-T的研發(fā)方向來看,這方面的治療藥物和治療方法,主要針對的是非實體瘤患者,通常在惡性血液疾病,淋巴瘤以及多發(fā)性骨髓瘤患者中,有一定范圍的應(yīng)用和良好療效,而對于一些我們常見的實體瘤如胃癌,肝癌,結(jié)直腸癌等疾病問題,此類藥物目前是不能起到治療作用的,目前免疫細胞療法對于實體瘤的治療仍然處于試驗階段,也希望我們的科研工作者,能夠在這些更普遍癌癥的細胞免疫治療方面獲得突破,讓更多的癌癥患者能夠獲益。
癌癥作為一種體內(nèi)正常細胞出現(xiàn)突變,導(dǎo)致突變細胞出現(xiàn)異常增生,從而導(dǎo)致產(chǎn)生癌變,影響身體健康甚至?xí)<吧囊环N惡性疾病,到目前為止,能夠?qū)Π┌Y起到完全緩解作用的療法和藥物還少之又少,人們對于癌癥治療的藥物及方法的研發(fā)也從未停止,但對于我們個人來說,在日常生活中如果能夠盡量減少接觸致癌的各類因素,比如做到少吃含有致癌物的垃圾食品,保持良好作息少熬夜,戒煙限酒,積極運動,保持身體良好狀態(tài)和免疫力等方面,就能夠大大減少我們罹患癌癥的風(fēng)險,只有從基礎(chǔ)生命方面做好防癌抗癌,才是減少癌癥發(fā)生發(fā)展的基礎(chǔ),值得我們一直堅持。
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