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近日，河北省政府辦公廳印發(fā)了《關(guān)于改革和完善仿制藥供應(yīng)保障和使用政策的實(shí)施意見(jiàn)》，提出推進(jìn)仿制藥研發(fā)，提高仿制藥質(zhì)量和療效，提高藥品供應(yīng)保障能力，更好地滿(mǎn)足臨床用藥和公共衛(wèi)生安全需求。意見(jiàn)認(rèn)為，應(yīng)發(fā)揮基本醫(yī)療保險(xiǎn)的激勵(lì)作用，在國(guó)家頒布醫(yī)療保險(xiǎn)藥品支付標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)政策后，結(jié)合本省實(shí)際，積極探索制定河北省醫(yī)療保險(xiǎn)藥品支付標(biāo)準(zhǔn)，通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥按照與原研究藥品相同的標(biāo)準(zhǔn)支付。

建議鼓勵(lì)仿制通用目錄品種。河北省醫(yī)療器械集中采購(gòu)平臺(tái)應(yīng)及時(shí)發(fā)布國(guó)家有關(guān)部門(mén)制定的鼓勵(lì)復(fù)制藥品目錄，指導(dǎo)企業(yè)開(kāi)發(fā)、注冊(cè)和生產(chǎn)。以需求為導(dǎo)向，鼓勵(lì)仿制療效確切、供不應(yīng)求的臨床必需藥物。鼓勵(lì)仿制藥的技術(shù)創(chuàng)新。加強(qiáng)省級(jí)科技計(jì)劃的導(dǎo)向作用，將重點(diǎn)化學(xué)藥品和生物藥品的關(guān)鍵共性技術(shù)研究納入相關(guān)省級(jí)科技計(jì)劃的仿制藥目錄。深入開(kāi)展專(zhuān)利質(zhì)量改進(jìn)項(xiàng)目。構(gòu)建以普惠制為基礎(chǔ)的一般性補(bǔ)貼與以支持優(yōu)強(qiáng)為基礎(chǔ)的重點(diǎn)補(bǔ)貼相結(jié)合的仿制藥專(zhuān)利補(bǔ)貼政策。

實(shí)施激勵(lì)政策，促進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效的一致性評(píng)價(jià)。通過(guò)國(guó)內(nèi)同品種一致性評(píng)價(jià)的前三家企業(yè)和按期通過(guò)評(píng)價(jià)的企業(yè)，分別獎(jiǎng)勵(lì)50萬(wàn)元至100萬(wàn)元。加快仿制藥一致性評(píng)價(jià)資源的發(fā)布。支持建立臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)，支持社會(huì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)積極參與一致性評(píng)價(jià)工作。支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)學(xué)研究機(jī)構(gòu)和醫(yī)學(xué)院校加強(qiáng)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)建設(shè)。提高藥材原料和包裝材料的質(zhì)量。支持企業(yè)采用新材料、新工藝、新技術(shù)，加強(qiáng)原輔材料和包裝材料的研發(fā)。加強(qiáng)藥材原料和包裝材料的質(zhì)量監(jiān)管，定期公布生產(chǎn)企業(yè)的檢驗(yàn)和抽樣信息。提高制藥設(shè)備的自動(dòng)化、數(shù)字化和智能化水平，增強(qiáng)信息上傳和下傳控制及網(wǎng)通互聯(lián)功能。

強(qiáng)化企業(yè)第一責(zé)任人意識(shí)，落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任。加強(qiáng)對(duì)藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通和使用過(guò)程的監(jiān)督檢查，對(duì)重點(diǎn)企業(yè)進(jìn)行審計(jì)跟蹤檢查，對(duì)隱患集中、問(wèn)題突出的企業(yè)進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)整治檢查。認(rèn)真查處數(shù)據(jù)造假、偷工減料、摻假等違法行為。

實(shí)施藥品分類(lèi)采購(gòu)政策。對(duì)于新批準(zhǔn)的仿制藥、通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的藥品、國(guó)家授予強(qiáng)制專(zhuān)利許可的藥品，河北省醫(yī)療器械集中采購(gòu)中心應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品生產(chǎn)企業(yè)的申請(qǐng)，及時(shí)、無(wú)條件地將其納入網(wǎng)上目錄，并在采購(gòu)平臺(tái)上進(jìn)行標(biāo)注。完善藥品價(jià)格主要由市場(chǎng)形成的機(jī)制，按照國(guó)家醫(yī)療保險(xiǎn)藥品支付標(biāo)準(zhǔn)政策的規(guī)定，強(qiáng)化醫(yī)療保險(xiǎn)費(fèi)用控制的作用，做好與藥品采購(gòu)、醫(yī)療保險(xiǎn)支付等改革政策的銜接。嚴(yán)厲打擊價(jià)格壟斷等違法行為。加強(qiáng)藥品價(jià)格監(jiān)測(cè)預(yù)警，通過(guò)制定藥品價(jià)格行為規(guī)則，引導(dǎo)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者按照公平、合法、誠(chéng)實(shí)信用的原則制定合理價(jià)格。結(jié)合推進(jìn)“一帶一路”建設(shè)的重大戰(zhàn)略，充分發(fā)揮企業(yè)的主體作用，加強(qiáng)與相關(guān)國(guó)際組織和國(guó)家的交流，加快藥品研發(fā)、注冊(cè)和營(yíng)銷(xiāo)的國(guó)際化進(jìn)程。支持企業(yè)開(kāi)展國(guó)際能力合作，建立跨境R&D合作平臺(tái)，充分利用國(guó)際資源，探索全球創(chuàng)新成果。