濟(jì)南，2008年12月28日——近年來，齊魯制藥一直走在世界醫(yī)藥行業(yè)的前列。齊魯制藥作為中國領(lǐng)先的醫(yī)藥企業(yè)之一，整合全球先進(jìn)的醫(yī)藥資源，引進(jìn)各級人才，迅速構(gòu)建全球R&D體系、高效的產(chǎn)業(yè)合作平臺和R&D團(tuán)隊體系。

齊魯制藥的R&D戰(zhàn)略正逐步從“重在模仿、模仿與創(chuàng)造相結(jié)合”向“重在創(chuàng)造、創(chuàng)新與模仿相結(jié)合”轉(zhuǎn)變。目前，齊魯制藥在國內(nèi)外的R&D中心正快速推進(jìn)一批“全球新”創(chuàng)新藥物項目。

從“中國新”到“全球新”

11月23日，齊魯制藥研究院院長張明輝獲得了國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥品注冊批文。據(jù)了解，批準(zhǔn)的藥物拉坦肽滴眼液是一種治療青光眼的復(fù)方制劑。

據(jù)相關(guān)資料顯示，目前我國青光眼患者超過1000萬。在拉坦芬滴眼液獲批之前，國內(nèi)只銷售進(jìn)口藥品。為了滿足青光眼患者的實際需求，齊魯制藥啟動了拉坦度胺滴眼液的研發(fā)，并被國家食品藥品監(jiān)督管理局列為重點產(chǎn)品。這是齊魯制藥第一次連續(xù)兩年被列為優(yōu)先審查產(chǎn)品，兩種藥物都打破了國外巨頭多年的獨家壟斷，意義重大；與此同時，在5月和11月，我在富馬酸替諾福韋酯中獲得了艾滋病和乙肝適應(yīng)癥的批準(zhǔn)。

在“新藥上市小年”的整體行業(yè)背景下，齊魯制藥在過去一年中兩次在三種新藥、四種適應(yīng)癥的一線臨床應(yīng)用上取得了顯著成績。同時，隨著齊魯制藥R&D團(tuán)隊扎實的科研工作，接下來，齊魯制藥每年都會有很多產(chǎn)品獲批，新藥的速度也會大大加快。

然而，張明輝對這些成就并不滿意。他說:“這只是齊魯制藥科技創(chuàng)新的一小步。面對過去兩年國家產(chǎn)業(yè)政策和創(chuàng)新環(huán)境的變化以及新技術(shù)和產(chǎn)品的不斷涌現(xiàn)，我們不能懈怠。在做好仿制藥的同時，必須大力加快創(chuàng)新藥物的研發(fā)速度和布局?！?/p>

目前，100多個新項目處于不同的研發(fā)階段，各項工作正在有序推進(jìn)。這些都是臨床急需的品種。其中有十多項獨立的全球?qū)＠?，涵蓋兩大領(lǐng)域:小分子藥物和生物藥物。齊魯制藥對這些創(chuàng)新藥物寄予厚望。這些藥物的成功上市，意味著公司真正開啟了“新全球”時代，這是齊魯制藥多年來的夙愿。

從第一次模仿到第一次創(chuàng)造，從“中國新”到“全球新”。近年來，齊魯制藥的發(fā)展戰(zhàn)略正在悄然發(fā)生變化。

齊魯制藥集團(tuán)總裁李彥對此有著清醒的認(rèn)識。“在世界醫(yī)藥行業(yè)加速全球化的今天，眼睛只盯著本土的競爭對手，在國際原創(chuàng)研究巨頭的背后，單純依靠第一次模仿，搶著打世界的時代已經(jīng)過去?！彼f，“在全球競爭環(huán)境下，企業(yè)要想站穩(wěn)腳跟，就必須走創(chuàng)新之路，堅定不移地走下去?！?/p>

創(chuàng)建全球研發(fā)一體化模式

由于起步較晚，基礎(chǔ)薄弱，中醫(yī)藥在藥物創(chuàng)新上遵循國際巨頭的模仿路線，國內(nèi)95%以上的藥物都是仿制藥。本土制藥公司是否準(zhǔn)備在短時間內(nèi)實現(xiàn)從模仿到創(chuàng)新的如此巨大的飛躍？

李燕認(rèn)為，這樣的跨越，企業(yè)必須具備與創(chuàng)新能力相匹配的發(fā)展條件，如理念、人才儲備、R&D體系、資金基礎(chǔ)等。在她看來，齊魯制藥從一開始就提出了“名在國內(nèi)，聲在國外”的口號。放眼世界幾十年，擁有國際視野和前沿思維，不缺創(chuàng)新基因；同時，經(jīng)過多年的努力，形成了基于質(zhì)量、品類、產(chǎn)品實力的核心競爭力，具有良好的創(chuàng)新基礎(chǔ)。就國內(nèi)企業(yè)而言，在國際國內(nèi)兩個市場都有優(yōu)勢，國內(nèi)有九個生產(chǎn)基地，從原料到制劑到銷售渠道的產(chǎn)業(yè)鏈比較扎實完整。

當(dāng)然，雖然齊魯制藥建立了國內(nèi)行業(yè)領(lǐng)先的三級R&D體系，擁有強大的R&D團(tuán)隊和多個國家、省、市R&D平臺，但在李燕看來，這不足以支撐公司實現(xiàn)向創(chuàng)新型制藥公司的飛躍。目前，齊魯制藥必須不斷加強的是人才儲備和R&D能力的提高。

近年來，齊魯制藥在這方面的工作一直在緊鑼密鼓地推進(jìn)。據(jù)了解，自2016年以來，齊魯制藥先后在波士頓、三藩市和西雅圖建立了三個R&D中心，并在上海建立了一個新的R&D中心。

“我們在美國建立的幾個R&D平臺位于美國生物醫(yī)學(xué)的核心領(lǐng)域。招聘的領(lǐng)導(dǎo)都是在不同藥物研發(fā)領(lǐng)域有豐富實踐經(jīng)驗的科學(xué)家。目的是不斷聚集世界上最好的資源，加快推進(jìn)創(chuàng)新藥物的研發(fā)步伐?！崩钛诱f。

李燕介紹，目前，齊魯制藥在美國的R&D中心運行良好，一系列針對世界醫(yī)藥前沿的新藥研發(fā)正在穩(wěn)步推進(jìn)。

李燕表示，在美國設(shè)立三個R&D中心只是齊魯制藥全球R&D體系的開始，未來還會設(shè)立更多海外R&D中心。這背后是齊魯制藥全球整合R&D戰(zhàn)略的邏輯。

對此，齊魯制藥與藥物研究所副所長朱一棟解釋說:“我們現(xiàn)在正在同步開發(fā)國內(nèi)外每一個新藥項目。從項目立項到前期研究和后期開發(fā)，國內(nèi)外同步推進(jìn)，不像過去那樣。做好國內(nèi)再考慮國外，真正做到全球同步上市?！?/p>

努力走向產(chǎn)業(yè)價值鏈的頂端

“中國共產(chǎn)黨第十九次全國代表大會的報告提出深化供給側(cè)結(jié)構(gòu)改革，建立現(xiàn)代經(jīng)濟(jì)體系，并將中國工業(yè)提升到全球價值鏈的高端。我們一直在這樣做，并將繼續(xù)朝著這個方向努力?！饼R魯制藥集團(tuán)總裁李燕說。

目前，齊魯制藥正在實施“全球新”戰(zhàn)略，這是齊魯制藥走向世界醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)價值鏈頂端的最后一步，也是最關(guān)鍵的一步。此前，經(jīng)過多年努力，齊魯制藥在國際醫(yī)藥價值鏈上不斷上移，從原料到制劑，從一個品種到多個品種，從單一國家到全球70多個國家。目前，以高端制劑向高端監(jiān)管市場國家大規(guī)模出口為特征，齊魯制藥躋身國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)前列，是目前向美國出口制劑品種最多的企業(yè)之一，也是唯一實現(xiàn)無菌注射劑向日本出口的企業(yè)。

在齊魯制藥研究院副院長趙樹勇看來，生物創(chuàng)新藥物是公司未來發(fā)展的巨大藍(lán)海，市場上新藥的回報是驚人的。他介紹說，2016年，全球銷量前十的藥物中，生物技術(shù)類藥物有7種，排名第一的產(chǎn)品銷量達(dá)到700億元人民幣。然而，生物技術(shù)藥物的概念正在從傳統(tǒng)的重組蛋白和單克隆抗體演變?yōu)榭贵w-藥物綴合物、雙特異性抗體、細(xì)胞療法、治療性疫苗、基因療法和使用病毒和細(xì)菌作為載體的治療性藥物。精密醫(yī)學(xué)的浪潮中出現(xiàn)了新的機遇。

趙書勇透露，目前公司有4種小分子創(chuàng)新藥物進(jìn)入臨床試驗階段，4種生物創(chuàng)新藥物也處于不同的研發(fā)階段。“對于中國的制藥公司來說，小分子藥物的創(chuàng)新與國際大公司的差距還是很明顯的，但是在生物技術(shù)藥物上，雖然整體上有一些差距，但是差距還是比較小的，甚至在一些研究方向或者項目上，都是與國際巨頭在同一起跑線上。隨著公司匯聚世界先進(jìn)資源的戰(zhàn)略不斷推進(jìn)，我們有很好的機會與他們并肩取得成就。”趙樹勇說。

李燕說，大力推進(jìn)創(chuàng)新藥物的研發(fā)是適應(yīng)當(dāng)今世界醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展趨勢，關(guān)系到未來。雖然不是一條平坦的路，但卻是堅定的。說到這里，她還強調(diào)，這并不意味著削弱仿制藥行業(yè)。相反，仿制藥業(yè)務(wù)將繼續(xù)加強?！按罅康氖追潞退俜率菫榱瞬粩啻蚱剖袌鰤艛?，提高優(yōu)質(zhì)藥物的可及性。而且仿制藥的技術(shù)要求越來越高，也是創(chuàng)新驅(qū)動的；創(chuàng)新藥物旨在滿足臨床需求空。兩者在解決患者未得到滿足的臨床治療需求方面是相輔相成的。商業(yè)的這兩個方面對于公司實踐“用技術(shù)表達(dá)我們的愛”是不可或缺的。