聯(lián)合發(fā)布:新浪醫(yī)藥，CCID咨詢

政策方向目標(biāo)

本周共發(fā)布了6項(xiàng)政策法規(guī)，其中最重要的是《關(guān)于依法科學(xué)準(zhǔn)確防控新冠肺炎肺炎疫情的通知》。根據(jù)《關(guān)于科學(xué)準(zhǔn)確防控新冠肺炎肺炎疫情的通知》，根據(jù)當(dāng)前疫情防控形勢(shì)的變化趨勢(shì)，突出重點(diǎn)，統(tǒng)籌規(guī)劃，分類指導(dǎo)，分類落實(shí)，堅(jiān)持依法防控，科學(xué)防控，精確政策，加強(qiáng)對(duì)重點(diǎn)人群和重點(diǎn)場(chǎng)所的控制，注重切實(shí)可行的具體措施，提高疫情防控的科學(xué)性、準(zhǔn)確性和針對(duì)性。

表1 2月24日至2月28日發(fā)布的政策法規(guī)清單

研發(fā)的新趨勢(shì)

本周共接受了158份藥物注冊(cè)申請(qǐng)。藥品類別方面，化學(xué)藥品注冊(cè)申請(qǐng)數(shù)量最高，122例，占77%；受理的生物制品和中藥注冊(cè)申請(qǐng)分別占17%和6%。根據(jù)申報(bào)登記的類型，補(bǔ)充申請(qǐng)占69%；仿制藥接受率占11%；進(jìn)口藥品占8%；新藥驗(yàn)收占6%；進(jìn)口再注冊(cè)受理占4%。

圖1本周全國(guó)接受注冊(cè)和申報(bào)的藥品類別

圖2本周全國(guó)接受的藥品注冊(cè)申報(bào)類型

上海百特醫(yī)療用品有限公司是本周接受注冊(cè)藥品最多的公司，接受病例數(shù)為13例；排名第二的企業(yè)是吉林敖東藥業(yè)集團(tuán)延吉有限公司，9家申請(qǐng)。

圖3本周全國(guó)企業(yè)申報(bào)的藥品注冊(cè)數(shù)量排名前十

一致性評(píng)價(jià)方面，本周共有22個(gè)申請(qǐng)?zhí)?，主要涉及?duì)乙酰氨基酚片、多潘立酮片、復(fù)方磺胺甲惡唑片、卡托普利片、馬來(lái)酸依那普利片、蒙脫石散、頭孢呋辛酯膠囊、鹽酸頭孢呋辛酯膠囊、鹽酸小檗堿片、鹽酸乙胺丁醇片、注射用阿奇霉素、注射用頭孢米諾鈉、注射用鹽酸頭孢替安等14種藥物。其中，上海商亞新亞藥業(yè)有限公司注射用鹽酸頭孢替安的一致性評(píng)價(jià)申請(qǐng)數(shù)最多，為3例。

表2申請(qǐng)?zhí)?月24日至2月28日一致性評(píng)估

投融資風(fēng)向

在內(nèi)地投融資市場(chǎng)，本周醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域共發(fā)生5起投融資事件，披露總金額13.85億元。投資對(duì)象為科亞醫(yī)療、裕果生物、賽葉生物、華諾泰生物、愛新達(dá)威醫(yī)藥，主要涉及智能醫(yī)療、基因測(cè)序、干細(xì)胞技術(shù)、疫苗、抗腫瘤新藥等領(lǐng)域。其中從披露金額來(lái)看，余國(guó)生物和愛新達(dá)威醫(yī)藥表現(xiàn)最搶眼，均獲得融資5億元。

表3 2月24日至2月28日內(nèi)地的投資及融資活動(dòng)

其中，科亞醫(yī)療專注于醫(yī)療人工智能應(yīng)用的開發(fā)者和服務(wù)提供商，利用人工智能技術(shù)幫助智能醫(yī)療。目前產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于心血管內(nèi)科、導(dǎo)管室、影像科等科室；裕果生物是一家專注于微生物測(cè)序和微生物基因組大數(shù)據(jù)分析的高科技企業(yè)。在北京、Xi、廣州、南京建立了微生物基因技術(shù)檢測(cè)中心、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和配送中心；賽亞生物是干細(xì)胞技術(shù)和產(chǎn)品的研發(fā)公司。其業(yè)務(wù)涵蓋生命科學(xué)，如模型動(dòng)物、細(xì)胞生物學(xué)、分子生物學(xué)和生物信息學(xué)。主要從事干細(xì)胞和原代細(xì)胞產(chǎn)品及實(shí)驗(yàn)耗材的研發(fā)和生產(chǎn)，為用戶提供細(xì)胞生物學(xué)解決方案；華諾泰生物是創(chuàng)新型疫苗和佐劑開發(fā)商，致力于疫苗領(lǐng)域創(chuàng)新產(chǎn)品的開發(fā)，打造核心技術(shù)平臺(tái)，推動(dòng)國(guó)內(nèi)上市疫苗產(chǎn)品升級(jí)換代；艾欣大衛(wèi)醫(yī)藥是一家專注于抗腫瘤新藥研發(fā)的高科技企業(yè)，已開發(fā)出一系列具有全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的精確靶向小分子抗癌前藥化合物。

海外投融資市場(chǎng)，本周醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域共發(fā)生7起重大投融資事件，披露總金額1.5億美元。投資對(duì)象為HealthJoy、Cloudbreak Health、Aria CV、IntelyCare、qurei、劍健、Ribbon Health，主要涉及醫(yī)療、遠(yuǎn)程醫(yī)療、醫(yī)療設(shè)備、智能護(hù)理管理解決方案、醫(yī)學(xué)影像、數(shù)字遠(yuǎn)程物理治療、醫(yī)療數(shù)據(jù)平臺(tái)等領(lǐng)域。

表4 2月24日至2月28日海外投融資事件

其中，HealthJoy是一家員工醫(yī)療保健服務(wù)提供商，通過(guò)福利顧問(wèn)、第三方經(jīng)理和健康計(jì)劃向全國(guó)各地的HR團(tuán)隊(duì)分發(fā)平臺(tái)，幫助他們解決醫(yī)療福利中的成本問(wèn)題，簡(jiǎn)化服務(wù)流程；Cloudbreak Health是美國(guó)遠(yuǎn)程醫(yī)療平臺(tái)；艾瑞亞CV是肺動(dòng)脈高壓醫(yī)療設(shè)備的開發(fā)商。本研究的目的是評(píng)價(jià)其肺動(dòng)脈高壓系統(tǒng)植入肺動(dòng)脈高壓患者的長(zhǎng)期療效和安全性；IntelyCare是智能護(hù)理管理解決方案的提供商，致力于用AI解決護(hù)理緊缺問(wèn)題，重點(diǎn)幫助醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)化現(xiàn)有護(hù)理人員；Qurei是印度醫(yī)學(xué)影像技術(shù)服務(wù)商，利用深度學(xué)習(xí)技術(shù)幫助診斷疾病，分析CT、MRI掃描、X線等醫(yī)學(xué)影像數(shù)據(jù)，推薦個(gè)性化治療方案；劍健康是葡萄牙的數(shù)字化遠(yuǎn)程理療服務(wù)平臺(tái)?；谧灾鏖_發(fā)的運(yùn)動(dòng)跟蹤器，可以采集和數(shù)字化患者的運(yùn)動(dòng)數(shù)據(jù)，并與數(shù)字治療師進(jìn)行無(wú)線通信。數(shù)字治療師給出實(shí)時(shí)反饋，指導(dǎo)患者完成每一個(gè)康復(fù)療程，保證鍛煉正確進(jìn)行，致力于讓患者在家完成康復(fù)計(jì)劃；Ribbon Health是一個(gè)醫(yī)療保健數(shù)據(jù)平臺(tái)，為支付者、提供者和數(shù)字醫(yī)療解決方案提供關(guān)鍵基礎(chǔ)設(shè)施，從而實(shí)現(xiàn)準(zhǔn)確的提供者目錄、可靠的轉(zhuǎn)診管理和有效的護(hù)理導(dǎo)航。

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