QC，IQC，IPQC，QA有什么區(qū)別？

一直傻分不清楚。

來，先把智商卡交出來~ ~ ~

言歸正傳，給你看看這些Q~

一、質(zhì)量控制和質(zhì)量保證

QC:發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題后，參與質(zhì)量控制、質(zhì)量控制、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)、分析、改進(jìn)、不合格品控制的人員通稱。

一般包括:

IQC(進(jìn)貨質(zhì)量控制)意味著進(jìn)貨質(zhì)量控制。

ipqc(in-put process quality control)中文意思是過程控制，指產(chǎn)品從物料到生產(chǎn)渠道的最終包裝過程的質(zhì)量控制。

成品質(zhì)量檢驗(yàn)

成品出廠檢驗(yàn)

DQC(設(shè)計(jì)質(zhì)量控制)設(shè)計(jì)質(zhì)量控制

MQC(制造質(zhì)量控制)過程質(zhì)量檢驗(yàn)

質(zhì)量保證:質(zhì)量保證，通過建立和維護(hù)質(zhì)量管理體系來確保產(chǎn)品質(zhì)量沒有問題。

一般包括:

IDQA(設(shè)計(jì)質(zhì)量保證)設(shè)計(jì)質(zhì)量保證，如DQA經(jīng)理(設(shè)計(jì)質(zhì)量認(rèn)證經(jīng)理)

QE(質(zhì)量工程師)質(zhì)量工程師

JQE(聯(lián)合質(zhì)量工程師)客戶質(zhì)量工程師，即供應(yīng)商雇傭的為客戶工作的質(zhì)量工程師，是客戶SQE的耳目。

SQE(供應(yīng)商質(zhì)量工程師)是供應(yīng)商質(zhì)量工程師。

二、質(zhì)量保證和質(zhì)量控制的區(qū)別

QA不僅要知道問題在哪里，還要知道如何制定這些問題的解決方案，以及未來如何預(yù)防；QC只要有問題就應(yīng)該知道控制，但不一定要知道為什么要這樣控制。

【打個(gè)不恰當(dāng)?shù)谋确健縌C是警察，QA是法官，QC只需要逮捕違法的人，但不能阻止別人犯罪，最終給別人定罪，而法官只是制定法律預(yù)防犯罪，依法宣判和處理結(jié)果。

總而言之:

QC主要側(cè)重于事后的質(zhì)量檢查活動(dòng)，默認(rèn)允許出現(xiàn)錯(cuò)誤。期望它能發(fā)現(xiàn)并選擇錯(cuò)誤。QA主要是一種提前的質(zhì)量保證活動(dòng)，以預(yù)防為主，希望減少出錯(cuò)的概率。

QC是為使產(chǎn)品達(dá)到質(zhì)量要求而采取的操作技術(shù)和活動(dòng)，包括檢查、糾正和反饋。比如QC檢驗(yàn)后剔除不良品，然后將不良信息反饋給相關(guān)部門采取改進(jìn)措施。因此，QC的控制范圍主要在工廠，其目的是防止不合格產(chǎn)品投入運(yùn)行，轉(zhuǎn)移到工廠，確保產(chǎn)品符合質(zhì)量要求，只有合格的產(chǎn)品才能交付給客戶。

QA是提供信任，滿足客戶要求。即使客戶確信你提供的產(chǎn)品能夠滿足他的要求，從市場(chǎng)調(diào)查開始，到客戶需求評(píng)審、產(chǎn)品開發(fā)、接單和材料采購(gòu)、進(jìn)貨檢驗(yàn)、生產(chǎn)過程控制和交付、售后服務(wù)等后續(xù)階段，都需要留下證據(jù)。，以證明工廠活動(dòng)的每一步都是按照客戶的要求進(jìn)行的。

QA的目的不是保證產(chǎn)品質(zhì)量，這是QC的任務(wù)。

QA主要是提供保證，所以需要對(duì)從了解客戶需求到售后服務(wù)的全過程進(jìn)行管理，這就需要企業(yè)建立質(zhì)量控制體系，制定相應(yīng)的文件來規(guī)范每個(gè)過程中的活動(dòng)，并留下活動(dòng)實(shí)施的證據(jù)，從而提供信任。

這種信任分為內(nèi)部信任和外部信任:外部信任，即使客戶放心，也相信工廠按照他們的要求生產(chǎn)和交付產(chǎn)品；對(duì)內(nèi)是安撫工廠老板，因?yàn)槔习迨钱a(chǎn)品質(zhì)量第一責(zé)任人，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量事故要負(fù)全責(zé)，這也是國(guó)家制定產(chǎn)品質(zhì)量法的主要要求，以此來鼓勵(lì)企業(yè)真正重視質(zhì)量。所以老板為了避免承擔(dān)質(zhì)量責(zé)任，必須用文件規(guī)范各種活動(dòng)，留下證據(jù)。但是，老板不可能知道工廠的員工是否按照文件要求操作。這就需要QA代替他去審核，搞清楚文件要求是否得到遵守，從而說服老板工廠的一切活動(dòng)都是按照文件要求進(jìn)行的，讓老板放心。

所以QC和QA的主要區(qū)別在于，前者是保證產(chǎn)品質(zhì)量符合要求，后者是建立體系，保證體系按要求運(yùn)行，提供內(nèi)外信任。

同時(shí)，QC和QA有相同點(diǎn):QC和QA都需要驗(yàn)證。例如:QC按標(biāo)準(zhǔn)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行測(cè)試，以驗(yàn)證其是否滿足規(guī)定的要求，QA進(jìn)行內(nèi)部審核，以驗(yàn)證系統(tǒng)運(yùn)行是否滿足標(biāo)準(zhǔn)要求，QA進(jìn)行出貨審核和可靠性測(cè)試，以驗(yàn)證產(chǎn)品是否按規(guī)定進(jìn)行了各項(xiàng)活動(dòng)，是否能滿足規(guī)定的要求，以確保工廠交付的產(chǎn)品合格，符合相關(guān)規(guī)定。

質(zhì)量控制最重要的職責(zé)是監(jiān)控成品(主要包括原材料、在制品、成品和在制品審核)，重點(diǎn)是通過樣品檢驗(yàn)檢測(cè)缺陷。

Iii .IPQC和IQC

QC里有IPQC和IQC。

IPQC:過程質(zhì)量控制過程質(zhì)量控制

Iqc:進(jìn)貨質(zhì)量控制進(jìn)貨質(zhì)量控制

其職責(zé)如下:

IPQC的責(zé)任:

1.檢查生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品并做好記錄

2.根據(jù)檢驗(yàn)記錄填寫檢驗(yàn)報(bào)告

3.對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題提出改進(jìn)措施

IQC的責(zé)任:

1.嚴(yán)格按照檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)原材料

2.如實(shí)填寫檢驗(yàn)記錄表

3.測(cè)試設(shè)備的維護(hù)

4.異常原材料的報(bào)告

5.原材料標(biāo)識(shí)

6.負(fù)責(zé)倉(cāng)庫(kù)材料員檢驗(yàn)報(bào)告的簽署和接收

7.對(duì)于生產(chǎn)線投訴的物料質(zhì)量問題，負(fù)責(zé)倉(cāng)庫(kù)庫(kù)存物料的復(fù)核

質(zhì)量保證是質(zhì)量監(jiān)督/監(jiān)控

1.負(fù)責(zé)本部門的全面工作，組織實(shí)施GMP質(zhì)量管理規(guī)定，及時(shí)向企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)提出產(chǎn)品質(zhì)量意見和改進(jìn)建議。

2.確保本企業(yè)的產(chǎn)品按照GMP要求生產(chǎn)。

3.負(fù)責(zé)監(jiān)督實(shí)施，糾正和預(yù)防與整個(gè)企業(yè)質(zhì)量有關(guān)的人和事。

4.有利于生產(chǎn)配置的說明書應(yīng)經(jīng)本部門指定人員簽字后進(jìn)行審核批準(zhǔn)。

5.審查和批準(zhǔn)檢查結(jié)果。

6.審查新產(chǎn)品開發(fā)和過程改進(jìn)的試驗(yàn)計(jì)劃和結(jié)論。

7.審查向藥品監(jiān)督管理部門提交的有關(guān)技術(shù)和質(zhì)量的書面材料。

8.審批批次記錄，并對(duì)成品是否出廠做出結(jié)論。

9.負(fù)責(zé)組織制定原材料和包裝材料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等文件。

10.審查不合格產(chǎn)品處理程序。

11.因質(zhì)量管理需要，會(huì)同有關(guān)部門組織編制新的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)或討論修訂技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。

12.審核每種產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝規(guī)程、批量生產(chǎn)記錄、批量包裝記錄，決定成品的發(fā)放。

13.處理用戶投訴的產(chǎn)品質(zhì)量問題，指派人員或親自回訪用戶。內(nèi)部召開會(huì)議，與相關(guān)部門研究改進(jìn)質(zhì)量問題，并將投訴和處理結(jié)果書面報(bào)告企業(yè)負(fù)責(zé)人。

14.定期(每年至少一次)會(huì)同辦公廳、生產(chǎn)部對(duì)企業(yè)進(jìn)行全面的GMP檢查，并將檢查情況及時(shí)向企業(yè)負(fù)責(zé)人匯報(bào)。

總結(jié):

再?gòu)?fù)習(xí)一遍，別搞糊涂了！

QC(質(zhì)量控制):發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題后，參與質(zhì)量控制、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)、分析、改進(jìn)、不合格品控制的人員通稱。

IQC(進(jìn)貨質(zhì)量控制):意思是進(jìn)貨質(zhì)量控制。

ipqc(in-put process quality control):中文意思是過程控制，指產(chǎn)品從物料輸入到生產(chǎn)的最終包裝過程的質(zhì)量控制。

QA(質(zhì)量保證):質(zhì)量保證，即建立并保持一個(gè)質(zhì)量管理體系，確保產(chǎn)品質(zhì)量沒有問題。

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