鐘南山論文:蓮花清瘟臨床資料披露對(duì)轉(zhuǎn)陰影響不大

據(jù)本報(bào)消息，鐘南山、李蘭娟、張伯禮院士領(lǐng)銜的最新論文聚焦蓮花清瘟臨床治療新型冠狀動(dòng)脈性肺炎的療效。

根據(jù)本文公開(kāi)的臨床資料，連花清瘟能有效提高臨床治愈率，對(duì)發(fā)熱、乏力、咳嗽等癥狀療效顯著，安全性高。但論文表明，在降低重癥病例轉(zhuǎn)換率和提高病毒檢測(cè)陰性率方面沒(méi)有明顯差異。

結(jié)果表明，在常規(guī)治療基礎(chǔ)上口服連花清瘟膠囊14天，可顯著提高新冠肺炎病臨床癥狀改善率，明顯改善肺部影像學(xué)病變，縮短癥狀持續(xù)時(shí)間，提高臨床治愈率。

這項(xiàng)研究的結(jié)果最近發(fā)表在國(guó)際期刊《植物醫(yī)學(xué)》上。本文作者是中國(guó)工程院院士、著名呼吸科專家鐘南山，河北醫(yī)科大學(xué)附屬夷陵醫(yī)院院長(zhǎng)賈振華。合著者為李蘭娟院士和張伯禮院士。本研究是國(guó)際期刊報(bào)道的中醫(yī)藥治療SARS-CoV-2感染的首個(gè)前瞻性、多中心、開(kāi)放標(biāo)簽、隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)。

該研究包括284名患者，他們被隨機(jī)分配接受單獨(dú)常規(guī)治療或常規(guī)治療與連花清瘟膠囊聯(lián)合治療。蓮花清瘟是一種常見(jiàn)的中藥抗病毒藥物，多用于治療流感。其主要成分包括金銀花、連翹等。這些成分已被證明可以防止SARS-CoV-2與其人類受體結(jié)合。蓮花清瘟中的廣藿香也被證明具有改善腹瀉、增強(qiáng)胃腸道抗病毒能力的作用。

這項(xiàng)研究于今年2月2日至2月15日在中國(guó)新冠肺炎指定的23家醫(yī)院進(jìn)行?？紤]到疫情防控的緊迫性，不可能進(jìn)行雙盲。經(jīng)過(guò)討論，專家組決定在有限條件下采用客觀隨機(jī)平行對(duì)照試驗(yàn)設(shè)計(jì)。

根據(jù)以往的研究，連花清瘟膠囊等中藥對(duì)2019-nCoV感染引起的細(xì)胞病變有較好的抑制作用，能抑制新型冠狀病毒的活性，有效緩解癥狀。

本次臨床試驗(yàn)的主要終點(diǎn)是癥狀緩解的比例，次要終點(diǎn)是恢復(fù)時(shí)間。連花清瘟治療組患者總體癥狀治愈率在第7天達(dá)到57.7%，第10天達(dá)到80.3%，第14天達(dá)到91.5%。

一般來(lái)說(shuō)，連花清瘟膠囊可分別縮短發(fā)熱、乏力、咳嗽癥狀1、3、3天。臨床治愈率和胸部CT表現(xiàn)恢復(fù)率較高，可能與連花清瘟的抗SARS-CoV-2活性和抗炎作用有關(guān)。

結(jié)果表明，連花清瘟治療組治療14天后痊愈率為91.5%，明顯高于對(duì)照組。此外，連花清瘟治療組發(fā)熱、乏力、咳嗽的中位治愈時(shí)間明顯縮短。

研究還證明，連花清瘟治療能顯著提高患者肺部異常CT影像的改善率，提高臨床整體治愈率。在整個(gè)分析集下，連花清瘟治療組患者的肺部CT圖像改善率達(dá)到83.8%，對(duì)照組為64.1%；連花清瘟治療組臨床總治愈率為78.9%，對(duì)照組為66.2%。

蓮花清瘟治療可提高新冠肺炎病患者的臨床治愈率和胸部CT影像改善率。每個(gè)柱狀圖的左側(cè)是蓮花清瘟治療組，右側(cè)是對(duì)照組

但值得注意的是，在本次臨床試驗(yàn)中，兩組重癥病例轉(zhuǎn)換率和病毒檢測(cè)陰性率無(wú)顯著差異，兩者病毒檢測(cè)中位時(shí)間也無(wú)顯著差異。同時(shí)報(bào)告顯示蓮花清瘟治療組無(wú)嚴(yán)重不良反應(yīng)。

研究認(rèn)為，從安全性和有效性的角度來(lái)看，可以考慮使用連花清瘟膠囊改善新冠肺炎的臨床癥狀。

鐘南山院士團(tuán)隊(duì)此前表示，通過(guò)對(duì)中成藥體外抗SARS-CoV-2藥效的篩選，初步發(fā)現(xiàn)很多中成藥在體外表現(xiàn)出不同程度的抑制功效。與此同時(shí)，研究小組表明，探索中草藥在治療新冠肺炎病方面的新應(yīng)用非常有價(jià)值，因?yàn)槌嘶謴?fù)期患者的血漿外，沒(méi)有其他藥物被證明對(duì)新冠肺炎有效。

然而，報(bào)告也明確指出，研究設(shè)計(jì)有一定的局限性。由于疫情的緊迫性和及時(shí)治療的必要性，研究小組沒(méi)有進(jìn)行雙盲試驗(yàn)，即研究人員和受試者都知道真正的藥物管理。另外，為了人道，沒(méi)有安慰劑對(duì)照試驗(yàn)。研究小組指出，更長(zhǎng)的給藥時(shí)間是否會(huì)轉(zhuǎn)化為更大的療效值得進(jìn)一步研究。此外，未來(lái)仍需要雙盲、前瞻性隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)來(lái)綜合評(píng)估蓮花清瘟膠囊在更大患者群體中的療效。