2020年前三季度，NMPA批準(zhǔn)上市33種新藥，包括23種進(jìn)口藥品和10種國(guó)產(chǎn)藥品。藥物種類(lèi)方面，化學(xué)藥物17種，生物藥物12種，中藥3種，疫苗制品1種。
注:一、這里所列的新藥主要是指NMPA首次批準(zhǔn)在中國(guó)上市的藥物，包括新分子實(shí)體、生物藥物、中藥和疫苗。其中新的分子實(shí)體主要是化學(xué)藥物注冊(cè)分類(lèi)下的1類(lèi)和5.1類(lèi)；生物藥品主要屬于生物制品注冊(cè)分類(lèi)下的1類(lèi)和2類(lèi)。不包括生物類(lèi)似物、新適應(yīng)癥和新劑型。旭化成公司的b .萘哌地爾和葛蘭素史克的鹽酸安非他酮緩釋片因仿制藥已在國(guó)內(nèi)獲批多年，仁福藥的注射用瑞舒拉姆苯磺酸鹽和恒瑞的注射用瑞舒拉姆甲苯磺酸鹽已在國(guó)內(nèi)率先獲批，故未列入本表。
在2020年前三季度獲準(zhǔn)在中國(guó)上市的5.1種新藥中，西谷神星擁有阿巴思普注射液的中國(guó)權(quán)利，北?？党蓳碛旭R來(lái)酸奈拉替尼片和Edu硫酸酯酶β注射液的中國(guó)權(quán)利，復(fù)星制藥擁有馬來(lái)酸阿瓦替尼片的中國(guó)權(quán)利。
從企業(yè)的角度來(lái)看，2020年前三季度，武田獲得的新藥數(shù)量是中國(guó)最多的，有三個(gè)。羅氏、輝瑞、賽諾菲、協(xié)和發(fā)酵麒麟、北海康成各有兩種新藥在國(guó)內(nèi)獲批。
此外，在2020年批準(zhǔn)上市的23種進(jìn)口藥物中，有9種急需在海外使用。從批準(zhǔn)天數(shù)來(lái)看，Berdyzumab在提交臨床申請(qǐng)后直接被批準(zhǔn)上市，而氘代丁嗪片在中國(guó)上市僅用了115天，克倫特羅軟膏從申報(bào)上市到最終批準(zhǔn)的時(shí)間為161天。
在2020年的前三個(gè)季度，迫切需要海外藥物
注:不包括新適應(yīng)癥的應(yīng)用
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