質(zhì)量負(fù)責(zé)人和技術(shù)負(fù)責(zé)人的職責(zé)和要求

規(guī)范中對質(zhì)量主管和技術(shù)經(jīng)理的描述是:任命一名員工為質(zhì)量主管，并賦予他在任何時(shí)候確保質(zhì)量相關(guān)管理體系的實(shí)施和符合性的責(zé)任和權(quán)力，而不考慮其他責(zé)任。質(zhì)量主管應(yīng)直接接觸決定實(shí)驗(yàn)室政策或資源的最高管理者有技術(shù)管理人員全面負(fù)責(zé)技術(shù)操作，提供保證實(shí)驗(yàn)室操作質(zhì)量所需的資源”。

由于一般實(shí)驗(yàn)室使用質(zhì)量負(fù)責(zé)人和技術(shù)負(fù)責(zé)人的名稱，因此質(zhì)量負(fù)責(zé)人和技術(shù)負(fù)責(zé)人將被用作質(zhì)量主管和技術(shù)經(jīng)理。

質(zhì)量負(fù)責(zé)人的管理職責(zé)也可以分為兩個(gè)方面:

實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部:系統(tǒng)運(yùn)行與維護(hù)、文件控制、不符合/糾正/預(yù)防的組織與實(shí)施、內(nèi)部審核和內(nèi)部監(jiān)督；

實(shí)驗(yàn)室外:外審前期準(zhǔn)備與接待、客戶滿意度調(diào)查、客戶投訴處理、分包商質(zhì)量審核。

技術(shù)負(fù)責(zé)人的職責(zé)主要在兩個(gè)方面:

全面負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)活動，包括重大技術(shù)問題的決策、檢驗(yàn)技術(shù)的開發(fā)和應(yīng)用、設(shè)備操作說明書和各種技術(shù)文件的審批、技術(shù)人員技術(shù)能力的確認(rèn)等。；

資源的供給和技術(shù)保障。)保證實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行質(zhì)量所需要的。

質(zhì)量總監(jiān)和技術(shù)總監(jiān)的關(guān)系

1、相互獨(dú)立

質(zhì)量管理和技術(shù)管理是實(shí)驗(yàn)室管理的兩個(gè)方面。不同的崗位導(dǎo)致不同的工作內(nèi)容和重點(diǎn)，質(zhì)量和技術(shù)領(lǐng)導(dǎo)都有具體的職責(zé)和權(quán)限。技術(shù)負(fù)責(zé)人側(cè)重于技術(shù)活動的操作，與檢測活動相關(guān)的人員、機(jī)器、材料、方法和環(huán)境必須滿足要求，如人員能力、設(shè)備使用、樣品和耗材的控制和管理、方法的選擇、檢測環(huán)境的控制等。，并通過有效的手段和決策確保實(shí)驗(yàn)室檢測結(jié)果和數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。質(zhì)量主管側(cè)重于系統(tǒng)運(yùn)行的保證和維護(hù)，包括管理法規(guī)的健全性、不符合項(xiàng)的監(jiān)控、關(guān)注客戶要求、實(shí)施客戶滿意度調(diào)查以及管理體系內(nèi)的定期審核和評估、接受外部審核和改進(jìn)跟蹤。質(zhì)量和技術(shù)，權(quán)責(zé)明確，崗位對等，工作相對獨(dú)立，是實(shí)驗(yàn)室管理的統(tǒng)一方面。應(yīng)從不同角度共同推進(jìn)和完善實(shí)驗(yàn)室管理，確保實(shí)驗(yàn)室檢測質(zhì)量。

2.互相配合

在具體的測試活動中，質(zhì)量和技術(shù)就像孿生兄弟，永遠(yuǎn)是技術(shù)的外形，也是質(zhì)量的影子。

比如“4.4要求、合同或標(biāo)書評審”的要素、合同評審的主體、合同評審的過程、合同評審的輸入輸出、合同評審的記錄都需要從質(zhì)量管理的角度提出，但是合同評審過程本身就是一個(gè)技術(shù)活動的過程，所以需要確定合同是否可行、是否可以測試、是否可以從技術(shù)角度保證測試結(jié)果的準(zhǔn)確性。

再比如“4.13記錄”，都是質(zhì)量要求，比如記錄的及時(shí)性、完整性、清晰性、編號、變更、歸檔等。這一要素也是管理要求的一部分，但記錄的準(zhǔn)確性必須從技術(shù)角度得到保證，必須滿足數(shù)據(jù)采集、數(shù)據(jù)修訂、極端數(shù)據(jù)處理、關(guān)鍵數(shù)據(jù)處理的要求。

同樣，比如“5.8樣品處理與管理”，樣品處理的要求既包括質(zhì)量，也包括技術(shù)，不能影響測試數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和結(jié)果的判斷，還需要滿足相關(guān)的工藝要求和保密要求。質(zhì)量管理和技術(shù)管理是相互兼容的?？梢哉f，你有我，我有你，互相依靠，共同發(fā)展。很多問題是管理問題和質(zhì)量問題，但要真正解決，必須依靠技術(shù)手段；對于同樣的技術(shù)問題，需要有質(zhì)量方法來根治和推廣。

3.相互監(jiān)督

質(zhì)量負(fù)責(zé)人和技術(shù)負(fù)責(zé)人不僅相互配合，而且相互監(jiān)督。只從質(zhì)量或技術(shù)的角度考慮問題往往不全面，容易走極端，需要相互監(jiān)督，共同進(jìn)步。不注重技術(shù)，結(jié)果明顯，測試數(shù)據(jù)不準(zhǔn)確，測試結(jié)果錯(cuò)誤，造成不可挽回的問題。同樣，忽視質(zhì)量，管理混亂，技術(shù)無法固化，也可能導(dǎo)致同樣的問題重復(fù)出現(xiàn)，浪費(fèi)人力物力，不利于實(shí)驗(yàn)室的發(fā)展。只有質(zhì)量負(fù)責(zé)人和技術(shù)負(fù)責(zé)人結(jié)合協(xié)調(diào)，實(shí)驗(yàn)室才能不斷更好更快地發(fā)展。

質(zhì)量和技術(shù)的結(jié)合

1.質(zhì)量和技術(shù)相互滲透

質(zhì)量和技術(shù)相互配合，相互監(jiān)督，互為整體的一部分。因此，如果質(zhì)量負(fù)責(zé)人懂技術(shù)，技術(shù)負(fù)責(zé)人懂質(zhì)量，雙方在實(shí)際工作中更容易合作和監(jiān)督，更容易在溝通中達(dá)成共識，從而高質(zhì)量、高效率地解決實(shí)驗(yàn)室的整體問題。如果技術(shù)負(fù)責(zé)人知道質(zhì)量，他可以利用質(zhì)量管理的手段為技術(shù)服務(wù)。因此，更容易實(shí)現(xiàn)如何保證測試結(jié)果的一致性和準(zhǔn)確性，如何控制影響測試的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，如何固化先進(jìn)技術(shù)。如果質(zhì)量負(fù)責(zé)人了解技術(shù)，關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)、內(nèi)部檢查審核點(diǎn)的選擇、不符合項(xiàng)的處理和糾正措施的驗(yàn)證將更加準(zhǔn)確有效，更容易提高質(zhì)量工作的質(zhì)量和效率。在實(shí)驗(yàn)室管理中，需要培養(yǎng)具有質(zhì)量知識的技術(shù)帶頭人和具有良好技術(shù)背景的質(zhì)量帶頭人，復(fù)合型人才是最佳選擇。

2.互相分享質(zhì)量和技術(shù)

測試活動的每個(gè)環(huán)節(jié)都可能涉及質(zhì)量和技術(shù)。因此，質(zhì)量和技術(shù)負(fù)責(zé)人共同參與和協(xié)調(diào)更為重要。雙方側(cè)重點(diǎn)不同，視角不同，更容易從不同的專業(yè)方向挖掘出深層次的原因和改進(jìn)措施，更容易激發(fā)智慧，促進(jìn)實(shí)驗(yàn)室的發(fā)展。因此，質(zhì)量和技術(shù)負(fù)責(zé)人需要經(jīng)常溝通，享受學(xué)習(xí)和教學(xué)，取長補(bǔ)短，共同進(jìn)步。

對于實(shí)驗(yàn)室來說，數(shù)據(jù)和報(bào)告是最終輸出的“產(chǎn)品”；只有質(zhì)量和技術(shù)共同發(fā)展，兩手都要抓，兩手都要硬，才能生產(chǎn)出顧客滿意的“優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品”，才能不斷提升實(shí)驗(yàn)室。