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14日，從國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站獲悉，國(guó)家藥監(jiān)局近日發(fā)布了《關(guān)于注銷(xiāo)酚酞片和酚酞含片藥品注冊(cè)證書(shū)的公告》。
該公告稱(chēng)，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第八十三條規(guī)定，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)酚酞片和酚酞含片進(jìn)行了上市后評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)認(rèn)為酚酞片和酚酞含片存在嚴(yán)重不良反應(yīng)，在我國(guó)使用風(fēng)險(xiǎn)大于獲益，決定自即日起停止酚酞片和酚酞含片在我國(guó)的生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用，注銷(xiāo)藥品注冊(cè)證書(shū)(藥品批準(zhǔn)文號(hào))。已上市銷(xiāo)售的酚酞片和酚酞含片由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)召回，召回產(chǎn)品由企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)督銷(xiāo)毀。
據(jù)相關(guān)藥品說(shuō)明顯示，酚酞片也常被稱(chēng)作“果導(dǎo)片”，主要用于治療習(xí)慣性、頑固性便秘。不良反映包括引起皮炎、藥疹、瘙癢、灼痛及腸炎、出血傾向等。
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