藥品名稱 氨茶堿片 拼音名 Anchajian Pian 英文名 AMINOPHYLLINE TABLETS 來(lái)源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品含無(wú)水茶堿(C7H8N4O2)應(yīng)為氨茶堿標(biāo)示量的74.0～84.0％，含乙二胺(C2H8N2) 不得少于氨茶堿標(biāo)示量的11.25 ％。 性狀 　　本品為白色或微黃色片。 檢查 　　溶出度　取本品，照溶出度測(cè)定法（附錄Ⅹ C第一法），以水800ml 為 溶劑，轉(zhuǎn)籃轉(zhuǎn)速為每分鐘100 轉(zhuǎn)，依法操作，經(jīng)10分鐘時(shí)，取溶液10ml，濾過(guò)，棄去初 濾液，精密量取續(xù)濾液適量，加0.01mol/L 氫氧化鈉滴定液定量稀釋制成每1ml 中約 含10μg 的溶液，照分光光度法（附錄Ⅳ A），在275nm 的波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度，按C7H8 N4O2的吸收系數(shù)（Ｅ1cm 1%）為650 計(jì)算出每片的溶出量，限度為標(biāo)示量的60％，應(yīng)符 合規(guī)定?！　∑渌　?yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（附錄Ⅰ A）。 鑒別 　　取本品的細(xì)粉適量（約相當(dāng)于氨茶堿0.5g），加水20ml，研磨浸漬后，濾過(guò)，濾液顯堿性反應(yīng)；取濾液照氨茶堿項(xiàng)下的鑒別試驗(yàn)，顯相同的結(jié)果。 含量測(cè)定 　　無(wú)水茶堿 取本品20片，精密稱定，研細(xì)，精密稱取適量（約相當(dāng) 于氨茶堿100mg ），置200ml 量瓶中，加氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)20ml與水60ml，振 搖10分鐘使氨茶堿溶解，用水稀釋至刻度，搖勻，濾過(guò)，棄去初濾液，精密量取續(xù)濾液 5ml ，置250ml 量瓶中，加氫氧化鈉滴定液(0.01mol/L) 稀釋至刻度，搖勻，照分光光 度法（附錄Ⅳ A），在275nm 的波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度，按C7H8N4O2的吸收系數(shù)（Ｅ1cm 1% ）為650 計(jì)算，即得?！　∫叶?精密稱取上述研細(xì)的粉末適量（約相當(dāng)于氨茶堿0.5g），加水50ml，微溫 使溶解，放冷，加茜素磺酸鈉指示液8 滴，用鹽酸滴定液(0.1mol/L)滴定，至溶液顯黃 色。每1ml 的鹽酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于3.005mg 的C2H8N2。 類別 同氨茶堿。 劑量 同氨茶堿。 規(guī)格 (1) 0.1g　(2) 0.2g 貯藏 遮光，密封保存。