藥品名稱 二甲硅油片 拼音名 Erjiaguiyou Pian 英文名 DIMETHICONE TABLETS 來(lái)源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品含二甲基硅油應(yīng)為標(biāo)示量的90.0～110.0 ％；含氫氧化鋁按氧化鋁(Al2O3) 計(jì) 算，不得少于標(biāo)示量的45.0％。 【處方】 二甲基硅油 50g 氫氧化鋁 80g 葡萄糖 600g ________________________________________ 制 成 1000片(50mg)或2000片(25mg) 性狀 本品為白色或類(lèi)白色片。 檢查 除崩解時(shí)限外，應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（附錄Ⅰ A）。 鑒別 (1) 取含量測(cè)定項(xiàng)下所得的油狀液體，照二甲基硅油項(xiàng)下的鑒別試驗(yàn)，顯相同的結(jié)果?！ ?2) 取本品細(xì)粉適量（約相當(dāng)于氫氧化鋁0.5g），加稀鹽酸10ml，加熱使溶解，濾 過(guò)，濾液顯鋁鹽的鑒別反應(yīng)（附錄Ⅲ）。 含量測(cè)定 二甲基硅油 取本品20片(50mg)或40片(25mg)，精密稱定，研細(xì)，精密稱取適量 (約相當(dāng)于二甲基硅油0.2g),用氯仿提取8 次，每次15ml，合并氯仿液，濾過(guò)，濾渣與濾器用氯仿洗滌，合并氯仿液，濾液置在110 ℃干燥至恒重的蒸發(fā)皿中，在水浴上蒸干，并在110 ℃干燥至恒重，精密稱定，即得供試量中含二甲基硅油的重 量。 氧化鋁 精密稱取上述細(xì)粉適量（約相當(dāng)于氫氧化鋁0.4g），加鹽酸與水各10ml，置水浴上加熱5 分鐘使氫氧化鋁溶解，放冷，濾過(guò)，濾液置100ml 量瓶中，殘?jiān)盟?滌，洗液并入量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，精密量取20ml，照氫氧化鋁項(xiàng)下的方法 ，自“加氨試液中和至恰析出沉淀”起，依法測(cè)定。每1ml 的鋅滴定液(0.0 5mol/L) 相當(dāng)于2.549mg 的Al2O3 。 類(lèi)別 同二甲基硅油。 劑量 口服 一次0.1 ～0.2g 一日3 次嚼碎服 規(guī)格 (1) 25mg (2) 50mg 貯藏 密閉，在干燥處保存。
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