近日,杭州市食品藥品監(jiān)督管理局公布了2013年杭州市醫(yī)療器械十大典型案例,其中3例涉及假藥,2例為過期藥品換包裝后銷售,5例涉及總金額超過2500萬元。三起假藥案件中,涉案假藥基本上都添加了違禁成分。
假藥:“金匱寶”李強(qiáng)膠囊
《男人福音》掛羊頭賣狗肉
2012年5月24日,溫州一家報(bào)紙?jiān)谙愀劭橇艘粍t名為“金魁寶”的廣告,為一個(gè)好人喝彩。廣告宣稱春藥產(chǎn)品不含激素和違禁物質(zhì),有國(guó)家批準(zhǔn)號(hào)。
這個(gè)產(chǎn)品引起了辦案人員的注意?!皥?zhí)法人員發(fā)現(xiàn),杭州丁于醫(yī)藥科技有限公司通過在互聯(lián)網(wǎng)上發(fā)布信息和電話直銷的方式向客戶銷售這種壯陽產(chǎn)品。其外包裝所謂的批準(zhǔn)文號(hào)是國(guó)時(shí)健子G20040821,實(shí)際上竊取了多寶品牌強(qiáng)力膠囊的批準(zhǔn)文號(hào)?!焙贾菔惺称匪幤繁O(jiān)督檢查支隊(duì)副研究員余國(guó)強(qiáng)表示:“檢查結(jié)果顯示,‘金葵寶’涉嫌偽造批準(zhǔn)文號(hào),添加西地那非成分,被認(rèn)定為假藥?!?/p>
檢查人員對(duì)丁于醫(yī)藥涉嫌銷售假藥一事進(jìn)行了立案調(diào)查。2013年1月7日,“金魁寶”案移送杭州市公安局經(jīng)偵支隊(duì),在陜西省Xi市發(fā)現(xiàn)安泰堂、濟(jì)南健康產(chǎn)業(yè)兩家公司。同年4月1日,調(diào)查人員前往Xi,將涉嫌制造假藥“金葵寶”的劉一帆、張海林、鄭敏帶回杭州調(diào)查。隨后,陜西省Xi市的兩家生產(chǎn)金葵寶李強(qiáng)膠囊的公司已被關(guān)閉調(diào)查,涉嫌制假售假的犯罪嫌疑人已被公安機(jī)關(guān)逮捕并繩之以法。浙江市場(chǎng)的金葵寶李強(qiáng)膠囊已經(jīng)消失。
但昨日,當(dāng)記者進(jìn)入網(wǎng)站搜索領(lǐng)域“金匱要略李強(qiáng)膠囊”時(shí),仍有網(wǎng)站在宣傳該產(chǎn)品。杭州食品藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)劉景波說:“消費(fèi)者應(yīng)該對(duì)這類廣告和產(chǎn)品保持警惕。春藥是處方藥,應(yīng)該由正規(guī)醫(yī)院開具。網(wǎng)上賣的春藥都不符合國(guó)家規(guī)定。”
劣藥:逐瘀蕭中軟膏
“陳”過期膏藥作為新藥
2013年9月9日,拱墅區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)現(xiàn)杭州陳在章整骨醫(yī)院使用的一批膏藥沒有任何標(biāo)識(shí),也沒有進(jìn)貨單和藥品進(jìn)貨驗(yàn)收記錄。拱墅區(qū)食品藥品監(jiān)督大隊(duì)立案后,與拱墅區(qū)公安局聯(lián)合偵查,確認(rèn)該膏藥是杭州華東制藥集團(tuán)有限公司生產(chǎn)的
由于過期,陳骨科醫(yī)院擅自將膏藥的外包裝撕掉,交給患者。共售出880張,庫(kù)存貼紙117張,實(shí)際使用683張,非法獲利23905元。根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第四十九條第三款第三項(xiàng)規(guī)定,上述過期的祛瘀消腫膏,應(yīng)按劣藥處理。拱墅區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)醫(yī)院明知過期藥品仍被患者使用的不良情況,從重處罰醫(yī)院近10萬元。
昨日,記者暗訪了位于路的陳骨病??漆t(yī)院,并購(gòu)買了逐瘀軟膏作為患者。藥局開的逐瘀蕭中軟膏生產(chǎn)日期和使用期限注明清楚,醫(yī)保報(bào)銷購(gòu)買發(fā)票也齊全。
醫(yī)院負(fù)責(zé)人劉女士表示,醫(yī)院在處理此案時(shí)已將過期藥膏全部銷毀。“我們知道銷售過期藥品是違法行為,醫(yī)院已經(jīng)整改?!?/p>
●調(diào)查
產(chǎn)品欺詐
非法添加西藥成分
根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不一致,屬于假藥;未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)進(jìn)口和未經(jīng)檢驗(yàn)銷售的,按假藥處理。
劉景波表示,從選定的案例中可以看出,目前涉及毒品的違法犯罪活動(dòng)更加復(fù)雜,通過互聯(lián)網(wǎng)制造和銷售假藥的問題更加突出。然而,這些假冒行為呈現(xiàn)出高科技、跨區(qū)域的發(fā)展趨勢(shì)。犯罪分子在外地偷偷制造假藥,在產(chǎn)品中隨意添加西藥成分,通過隱蔽渠道向杭州出售藥品,對(duì)公民用藥健康構(gòu)成潛在威脅。此外,個(gè)別醫(yī)療機(jī)構(gòu)和小藥店的違法問題仍然存在,主要表現(xiàn)在使用假藥和從非法渠道購(gòu)買藥品。
“假冒偽劣藥品之所以還能在市場(chǎng)上存在,主要是因?yàn)樵旒僬咦プ×讼M(fèi)者的心理。比如,很多消費(fèi)者信任中藥飲片,覺得中藥比西藥更安全、更有保障,于是造假者抓住機(jī)會(huì)在中藥中發(fā)財(cái),在一些所謂的純中藥保健品和藥品中添加其他成分。目的是為了盡快得到結(jié)果,但這往往會(huì)給消費(fèi)者的健康帶來隱患。”劉景波說。
非法渠道
網(wǎng)上非法銷售處方藥
劉景波說,根據(jù)國(guó)家規(guī)定,互聯(lián)網(wǎng)只允許銷售乙類非處方藥。在淘寶平臺(tái)上,網(wǎng)上藥店向個(gè)人銷售乙類非處方藥,必須經(jīng)過國(guó)家批準(zhǔn),每個(gè)網(wǎng)頁必須有批準(zhǔn)證書。
“有些人不知道,治療心臟病、高血壓、糖尿病等慢性病的藥物必須而且只能由三甲醫(yī)院的相關(guān)部門開具,這樣的藥物永遠(yuǎn)不能在網(wǎng)上銷售。如果消費(fèi)者知道自己是處方藥,選擇在網(wǎng)上購(gòu)買,對(duì)自己的健康不負(fù)責(zé)?!?/p>
劉景波說:“目前,杭州有3700多家藥店,每家商店配備兩名藥劑師。建議消費(fèi)者去正規(guī)藥店或醫(yī)院買藥?!?/p>
假藥的危害
禁用成分可能導(dǎo)致心腦血管異常
禁止添加西藥成分,服用后會(huì)對(duì)人體造成很大傷害。
例如,金匱要略李強(qiáng)膠囊中非法添加的西地那非主要用于治療男性性功能障礙,屬于二類精神藥品的管理范圍。高血壓、心絞痛患者一旦服用硝酸甘油類藥物,血壓會(huì)急劇下降,危及生命。美國(guó)心臟病學(xué)會(huì)和美國(guó)心臟協(xié)會(huì)已經(jīng)明確指出,24小時(shí)內(nèi)使用硝酸酯者禁用西地那非。
參與案件處理的西湖區(qū)食品藥品監(jiān)督大隊(duì)隊(duì)長(zhǎng)張成派說:“我們已經(jīng)送去了前十名案件中查獲的40批‘燒’牌膠囊。經(jīng)檢驗(yàn),8批非法添加西布曲明和呋塞米?;瘜W(xué)藥物成分?!?/p>
“西布曲明”是一種中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制劑,具有興奮和食物抑制作用??赡芤鸶哐獕骸⑿穆始涌?、厭食、失眠、肝功能異常等嚴(yán)重副作用。張承派說:“早在2010年10月30日,中國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局就停止了西布曲明在中國(guó)大陸的生產(chǎn)和銷售。美國(guó)FDA和歐盟也停止了西布曲明減肥。原因在于西布曲明。導(dǎo)致心腦血管疾病的發(fā)生?!?/p>
●對(duì)策
藥監(jiān)和淘寶加大了打擊網(wǎng)絡(luò)假藥的力度
淘寶天貓旗艦店藥店現(xiàn)在占所有注冊(cè)藥店的65%。對(duì)于綜合監(jiān)管,杭州市食品藥品監(jiān)督管理局與淘寶合作。消費(fèi)者在網(wǎng)上購(gòu)買藥品出現(xiàn)問題后,根據(jù)違法行為的輕重緩急,食品藥品監(jiān)管部門會(huì)通過電話、郵件、傳真、公函等方式告知淘寶。淘寶會(huì)在第一時(shí)間進(jìn)行驗(yàn)證、處理、反饋。構(gòu)成犯罪的,移送公安機(jī)關(guān)進(jìn)一步處理;對(duì)于違規(guī)行為,天貓會(huì)立即封殺該產(chǎn)品,并及時(shí)下架。
劉景波說:“去年,市工商局檢查和監(jiān)控了967個(gè)網(wǎng)站,刪除了310,492個(gè)互聯(lián)網(wǎng)產(chǎn)品,處理了45,147家商店,回應(yīng)了161項(xiàng)食品和藥物調(diào)查,封鎖了6000多個(gè)非法和違法商品信息,并關(guān)閉了2個(gè)網(wǎng)站?!?/p>
●教你一招
你可以用這種方法區(qū)分假藥和劣藥
看藥品批準(zhǔn)文號(hào)和包裝盒
我國(guó)統(tǒng)一了藥品批準(zhǔn)文號(hào)的更新。如果格式不符合,應(yīng)進(jìn)一步確定藥品批準(zhǔn)文號(hào)的格式。藥品批準(zhǔn)文號(hào)標(biāo)有“藥”字,如“精衛(wèi)腰椎子”或“精衛(wèi)腰間子”。如果批準(zhǔn)文號(hào)以“京施簡(jiǎn)準(zhǔn)考證”或“史靜準(zhǔn)考證”開頭,則該產(chǎn)品不是藥品。
消費(fèi)者還需要看有沒有批號(hào)。批號(hào)通常是該批藥品的生產(chǎn)日期,如200101001。從外包裝上,應(yīng)當(dāng)有明確的名稱、用量、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批號(hào)和有效期等。另外正品用的紙箱比較硬,不易分層;外觀顏色純正,印刷字跡清晰,印刷批號(hào)對(duì)紙箱不透明。
使用電話和網(wǎng)絡(luò)防偽系統(tǒng)
每盒藥品的包裝盒上都有一個(gè)唯一的識(shí)別碼,一般是21位數(shù)字。查詢方法也很簡(jiǎn)單:揭開代碼標(biāo)簽,撥打防偽電話。也可以在中國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站搜索,找到“數(shù)據(jù)查詢”,點(diǎn)擊“基礎(chǔ)數(shù)據(jù)”,輸入藥品名稱或中藥標(biāo)準(zhǔn)名稱,就可以找到該產(chǎn)品的注冊(cè)信息。找不到的是假藥。
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