2月8日，廣東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《關于頭節(jié)祛瘟顆粒臨床使用有關規(guī)定的通知》，同意廣州市第八人民醫(yī)院申報的頭節(jié)祛瘟顆粒制劑在治療新型冠狀病毒感染肺炎的定點醫(yī)院使用，相關備案工作已經(jīng)完成。

為規(guī)范流行期透解祛溫顆粒的臨床使用，通知提出透解祛溫顆粒作為醫(yī)療機構制劑，只在醫(yī)療機構使用。調劑使用的醫(yī)療機構應向廣州市第八人民醫(yī)院明確了解該制劑臨床應用的具體情況，然后在中醫(yī)理論指導下結合臨床實際使用。

為便于醫(yī)療機構快速應對疫情，在疫情期間，允許廣東省新型冠狀病毒感染肺炎定點醫(yī)院根據(jù)臨床需要直接調整透解祛溫顆粒的使用，無需向省藥品監(jiān)督管理局申請調整；我省非定點醫(yī)院申請調劑使用透解祛溫顆粒，由省藥品監(jiān)督管理局優(yōu)先審批。被分配的醫(yī)療機構可直接向制劑的委托生產(chǎn)企業(yè)廣東方毅制藥有限公司申請分配。

《通知》強調，廣州市第八人民醫(yī)院作為醫(yī)療機構負責頭結祛瘀顆粒制劑的主體，應持續(xù)關注制劑使用過程中可能出現(xiàn)的不良反應，采取有效的風險控制措施。使用該制劑的醫(yī)療機構發(fā)生不良反應的，應當同時向省藥品不良反應監(jiān)測中心和廣州市第八人民醫(yī)院報告。

透解祛溫顆粒是廣州市第八人民醫(yī)院中醫(yī)科主任譚興華的臨床經(jīng)驗。目前“肺炎一號方”已用于治療50例新型冠狀病毒感染的確診肺炎患者。經(jīng)過一周的臨床觀察，所有患者體溫恢復正常，50%的患者咳嗽癥狀消失，52.4%的患者咽喉痛癥狀消失，69.6%的患者疲勞癥狀消失，無一例加重。

專家提醒，該處方僅限于治療輕度確診患者和疑似患者，不能作為預防性處方使用。目前，透解祛溫顆粒經(jīng)批準后，委托廣東方毅制藥有限公司制備。醫(yī)院制劑的委托期限為2020年4月3日，制劑有效期暫定為6個月。

南方日報記者王家新