近日，山東省濟(jì)南市重大疫苗病例肆虐。自2015年4月以來，核心罪犯已被逮捕。但仍令人擔(dān)憂的是，流入市場的疫苗尚未完全召回，具體流向和銷量仍不清楚。你的朋友圈肯定被疫苗篩選過。這表明疫苗的安全性已經(jīng)引起了公眾的極大關(guān)注。據(jù)調(diào)查分析，目前最大的問題是疫苗因運(yùn)輸和儲存不當(dāng)而失效。疫苗的運(yùn)輸和保存條件對疫苗的安全性有多大影響？疾病都是疫苗引起的嗎？到底該不該打疫苗？我們一個一個來回答。

近日，山東濟(jì)南疫苗案肆虐。自2015年4月以來，核心罪犯已被逮捕

路上需要“冷靜”處理

既然疫苗的作用這么大，那么疫苗的生產(chǎn)和運(yùn)輸管理就必須有嚴(yán)格的規(guī)定。這一次，疫苗的問題在于運(yùn)輸和儲存。如上所述，疫苗是一種具有生物活性的生物制品。如果溫度太高，生物活性就會失效。這也是這批疫苗最重要的后果。中國藥典2015年版規(guī)定生物制品中所含的活性成分對溫度敏感，在規(guī)定的運(yùn)輸條件下應(yīng)采用最快的運(yùn)輸方式，以縮短運(yùn)輸時間；除非另有規(guī)定，否則應(yīng)采用冷鏈運(yùn)輸。

美國疾病控制中心發(fā)布了疫苗管理指南，其中也提到疫苗應(yīng)在2-8℃下運(yùn)輸，運(yùn)輸過程中應(yīng)進(jìn)行溫度監(jiān)測和記錄。其他生物制品類藥物，如本案涉及的狂犬病免疫球蛋白、乙肝免疫球蛋白，以及日常生活中使用的胰島素等都具有生物活性，這些藥物也要低溫保存。常溫或高溫下，即使在有效期內(nèi)，藥物仍然失效。

那么，我們?nèi)绾未_定疫苗在不同溫度下暴露了多長時間？為此，世界衛(wèi)生組織開發(fā)了一種稱為疫苗熱標(biāo)簽的指示裝置。VVM是一個帶有化學(xué)物質(zhì)的圓形標(biāo)簽，可以貼在疫苗瓶上。當(dāng)疫苗暴露在恒溫下時，VVM會發(fā)生反應(yīng)并變色。當(dāng)顏色發(fā)展到一定程度時，疫苗必須丟棄。

疫苗事件問題何在

目前最大的問題是疫苗因運(yùn)輸和儲存不當(dāng)而無效。

當(dāng)然也可能會出現(xiàn)一些急性不良反應(yīng)，如過敏、殘疾、死亡等。但此案的調(diào)查取證始于去年，疫苗也流入市場近一年。如果發(fā)生嚴(yán)重的不良反應(yīng)，特別是群體性事件，應(yīng)該早有相關(guān)報告和病例報告。今天，衛(wèi)計委回應(yīng)，從全國疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)信息管理系統(tǒng)分析，未發(fā)現(xiàn)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)增加。在中國，如果醫(yī)務(wù)人員懷疑不良事件與藥物有關(guān)，尤其是嚴(yán)重不良事件，需要盡快向國家藥品不良反應(yīng)中心報告。目前尚無群體性不良事件的報道。

然而，這并不意味著這些疫苗是合格的，不需要被追究責(zé)任。疫苗無效的最大后果是可能導(dǎo)致一些傳染性流行病的爆發(fā)，如流腦、水痘、麻疹等。該病例中涉及的細(xì)菌裂解物是慢性阻塞性肺疾病患者的常用藥物。冬季服用可有效避免肺部疾病患者的呼吸道感染，降低住院率，提高生活質(zhì)量。如果無效，可能會導(dǎo)致這些患者無法產(chǎn)生相應(yīng)的抗體，導(dǎo)致抵抗力下降，容易發(fā)生呼吸道感染。另外，最嚴(yán)重的是狂犬疫苗。如果被病狗咬了，疫苗無效，一旦狂犬病爆發(fā)，幾乎不可能存活，發(fā)病過程相當(dāng)痛苦。所以，當(dāng)有人鼓吹問題疫苗沒有錯的時候，我們要認(rèn)識到，作為一個與人類健康密切相關(guān)的嚴(yán)格管理的產(chǎn)品，藥品的每一個環(huán)節(jié)都不允許出錯，每一個環(huán)節(jié)都與人的生命有關(guān)，沒有借口逃避責(zé)任。

疫苗不能因噎廢食

《疫苗之死》是財新記者2013年的一篇深度報道，講的是孩子使用合格疫苗后出現(xiàn)相應(yīng)不良反應(yīng)后的生活。這是一個中立的報道，但在這次事件中被個別媒體用來宣傳不應(yīng)該接種疫苗。

從科學(xué)的角度來看，用于健康人的疫苗通常比治療藥物更安全。但是，安全并不意味著沒有不良反應(yīng)，但不需要對不良反應(yīng)感到恐慌。該疫苗以很小的劑量作用于人體，其不良反應(yīng)主要分為三類。第一類是接種后局部皮膚發(fā)熱紅腫熱痛；第二類是與免疫機(jī)制有關(guān)的過敏反應(yīng)；第三類是由減毒活疫苗中的活菌或病毒引起的感染。前兩種不良反應(yīng)是人體的一種自我保護(hù)。就像感冒發(fā)燒一樣，身體在抵抗細(xì)菌或病毒，大部分不需要治療或?qū)ΠY治療就能自愈。第三種不良反應(yīng)因疫苗的性質(zhì)而異。大多數(shù)減毒活疫苗不會引起人感染，但有兩種疫苗可能引起人感染，即卡介苗和脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗。卡介苗是一種活菌疫苗，接種后可引起接種側(cè)手臂腋窩淋巴結(jié)炎，發(fā)病率幾萬；脊髓灰質(zhì)炎活疫苗可引起類似脊髓灰質(zhì)炎的永久性肢體殘疾，這種情況的發(fā)生率約為1/25萬。

然而，有些疾病不是由疫苗引起的。比如流腦疫苗不引起病毒性腦膜炎，因為流腦疫苗不含活病毒成分，不存在引起病毒感染的可能性。部分兒童接種流腦疫苗后患腦炎，被很多家長簡單地認(rèn)為是“因果關(guān)系”。這樣一來，家長對疫苗的認(rèn)識出現(xiàn)了誤區(qū)，其他疫苗也被嗆到了，會增加孩子患病的風(fēng)險。

不接種疫苗更安全？

沒有疫苗的日子是人類健康史上的黑暗時期。瘟疫肆虐，許多流行病致殘致死。比如美國羅斯?？偨y(tǒng)，因小兒麻痹癥癱瘓，逐漸康復(fù)，失去終身殘疾。糖丸疫苗推廣后，患脊髓灰質(zhì)炎的兒童人數(shù)一直在減少，現(xiàn)在患這種疾病的兒童很少。

疫苗作為一種藥物，具有藥物的特性，既有療效，又有不良反應(yīng)。出現(xiàn)不良反應(yīng)的概率，既讓人痛心，又讓人無奈。不幸的是，沒有更好的方法來避免這些不良反應(yīng)，世界上也沒有100%安全的疫苗。但是，不要因為噎廢食。接種疫苗利大于弊，是控制疫情的有效手段。

接種疫苗應(yīng)該謹(jǐn)慎進(jìn)行。根據(jù)醫(yī)生或兒童保健醫(yī)生的建議，需要接種疫苗或接種利大于弊的疫苗。如果沒有必要的疫苗，可以暫時不接種。根據(jù)美國疾病控制中心的指南，乙型肝炎病毒疫苗、流感疫苗、輪狀病毒疫苗和肺炎疫苗都是推薦的疫苗。

自發(fā)明以來，疫苗接種挽救了無數(shù)生命，被認(rèn)為是最成功和最具成本效益的健康干預(yù)措施之一。不可否認(rèn)，接種疫苗確實(shí)有風(fēng)險，不能因為風(fēng)險概率小而忽視接種疫苗給整個社會帶來的巨大健康效益。