近日,山東省濟(jì)南市重大疫苗病例肆虐。自2015年4月以來(lái),核心罪犯已被逮捕。但仍令人擔(dān)憂的是,流入市場(chǎng)的疫苗尚未完全召回,具體流向和銷(xiāo)量仍不清楚。你的朋友圈肯定被疫苗篩選過(guò)。這表明疫苗的安全性已經(jīng)引起了公眾的極大關(guān)注。據(jù)調(diào)查分析,目前最大的問(wèn)題是疫苗因運(yùn)輸和儲(chǔ)存不當(dāng)而失效。疫苗的運(yùn)輸和保存條件對(duì)疫苗的安全性有多大影響?疾病都是疫苗引起的嗎?到底該不該打疫苗?我們一個(gè)一個(gè)來(lái)回答。
近日,山東濟(jì)南疫苗案肆虐。自2015年4月以來(lái),核心罪犯已被逮捕
路上需要“冷靜”處理既然疫苗的作用這么大,那么疫苗的生產(chǎn)和運(yùn)輸管理就必須有嚴(yán)格的規(guī)定。這一次,疫苗的問(wèn)題在于運(yùn)輸和儲(chǔ)存。如上所述,疫苗是一種具有生物活性的生物制品。如果溫度太高,生物活性就會(huì)失效。這也是這批疫苗最重要的后果。中國(guó)藥典2015年版規(guī)定生物制品中所含的活性成分對(duì)溫度敏感,在規(guī)定的運(yùn)輸條件下應(yīng)采用最快的運(yùn)輸方式,以縮短運(yùn)輸時(shí)間;除非另有規(guī)定,否則應(yīng)采用冷鏈運(yùn)輸。
美國(guó)疾病控制中心發(fā)布了疫苗管理指南,其中也提到疫苗應(yīng)在2-8℃下運(yùn)輸,運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)進(jìn)行溫度監(jiān)測(cè)和記錄。其他生物制品類(lèi)藥物,如本案涉及的狂犬病免疫球蛋白、乙肝免疫球蛋白,以及日常生活中使用的胰島素等都具有生物活性,這些藥物也要低溫保存。常溫或高溫下,即使在有效期內(nèi),藥物仍然失效。
那么,我們?nèi)绾未_定疫苗在不同溫度下暴露了多長(zhǎng)時(shí)間?為此,世界衛(wèi)生組織開(kāi)發(fā)了一種稱為疫苗熱標(biāo)簽的指示裝置。VVM是一個(gè)帶有化學(xué)物質(zhì)的圓形標(biāo)簽,可以貼在疫苗瓶上。當(dāng)疫苗暴露在恒溫下時(shí),VVM會(huì)發(fā)生反應(yīng)并變色。當(dāng)顏色發(fā)展到一定程度時(shí),疫苗必須丟棄。
疫苗事件問(wèn)題何在目前最大的問(wèn)題是疫苗因運(yùn)輸和儲(chǔ)存不當(dāng)而無(wú)效。
當(dāng)然也可能會(huì)出現(xiàn)一些急性不良反應(yīng),如過(guò)敏、殘疾、死亡等。但此案的調(diào)查取證始于去年,疫苗也流入市場(chǎng)近一年。如果發(fā)生嚴(yán)重的不良反應(yīng),特別是群體性事件,應(yīng)該早有相關(guān)報(bào)告和病例報(bào)告。今天,衛(wèi)計(jì)委回應(yīng),從全國(guó)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)信息管理系統(tǒng)分析,未發(fā)現(xiàn)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)增加。在中國(guó),如果醫(yī)務(wù)人員懷疑不良事件與藥物有關(guān),尤其是嚴(yán)重不良事件,需要盡快向國(guó)家藥品不良反應(yīng)中心報(bào)告。目前尚無(wú)群體性不良事件的報(bào)道。
然而,這并不意味著這些疫苗是合格的,不需要被追究責(zé)任。疫苗無(wú)效的最大后果是可能導(dǎo)致一些傳染性流行病的爆發(fā),如流腦、水痘、麻疹等。該病例中涉及的細(xì)菌裂解物是慢性阻塞性肺疾病患者的常用藥物。冬季服用可有效避免肺部疾病患者的呼吸道感染,降低住院率,提高生活質(zhì)量。如果無(wú)效,可能會(huì)導(dǎo)致這些患者無(wú)法產(chǎn)生相應(yīng)的抗體,導(dǎo)致抵抗力下降,容易發(fā)生呼吸道感染。另外,最嚴(yán)重的是狂犬疫苗。如果被病狗咬了,疫苗無(wú)效,一旦狂犬病爆發(fā),幾乎不可能存活,發(fā)病過(guò)程相當(dāng)痛苦。所以,當(dāng)有人鼓吹問(wèn)題疫苗沒(méi)有錯(cuò)的時(shí)候,我們要認(rèn)識(shí)到,作為一個(gè)與人類(lèi)健康密切相關(guān)的嚴(yán)格管理的產(chǎn)品,藥品的每一個(gè)環(huán)節(jié)都不允許出錯(cuò),每一個(gè)環(huán)節(jié)都與人的生命有關(guān),沒(méi)有借口逃避責(zé)任。
疫苗不能因噎廢食《疫苗之死》是財(cái)新記者2013年的一篇深度報(bào)道,講的是孩子使用合格疫苗后出現(xiàn)相應(yīng)不良反應(yīng)后的生活。這是一個(gè)中立的報(bào)道,但在這次事件中被個(gè)別媒體用來(lái)宣傳不應(yīng)該接種疫苗。
從科學(xué)的角度來(lái)看,用于健康人的疫苗通常比治療藥物更安全。但是,安全并不意味著沒(méi)有不良反應(yīng),但不需要對(duì)不良反應(yīng)感到恐慌。該疫苗以很小的劑量作用于人體,其不良反應(yīng)主要分為三類(lèi)。第一類(lèi)是接種后局部皮膚發(fā)熱紅腫熱痛;第二類(lèi)是與免疫機(jī)制有關(guān)的過(guò)敏反應(yīng);第三類(lèi)是由減毒活疫苗中的活菌或病毒引起的感染。前兩種不良反應(yīng)是人體的一種自我保護(hù)。就像感冒發(fā)燒一樣,身體在抵抗細(xì)菌或病毒,大部分不需要治療或?qū)ΠY治療就能自愈。第三種不良反應(yīng)因疫苗的性質(zhì)而異。大多數(shù)減毒活疫苗不會(huì)引起人感染,但有兩種疫苗可能引起人感染,即卡介苗和脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗。卡介苗是一種活菌疫苗,接種后可引起接種側(cè)手臂腋窩淋巴結(jié)炎,發(fā)病率幾萬(wàn);脊髓灰質(zhì)炎活疫苗可引起類(lèi)似脊髓灰質(zhì)炎的永久性肢體殘疾,這種情況的發(fā)生率約為1/25萬(wàn)。
然而,有些疾病不是由疫苗引起的。比如流腦疫苗不引起病毒性腦膜炎,因?yàn)榱髂X疫苗不含活病毒成分,不存在引起病毒感染的可能性。部分兒童接種流腦疫苗后患腦炎,被很多家長(zhǎng)簡(jiǎn)單地認(rèn)為是“因果關(guān)系”。這樣一來(lái),家長(zhǎng)對(duì)疫苗的認(rèn)識(shí)出現(xiàn)了誤區(qū),其他疫苗也被嗆到了,會(huì)增加孩子患病的風(fēng)險(xiǎn)。
不接種疫苗更安全?沒(méi)有疫苗的日子是人類(lèi)健康史上的黑暗時(shí)期。瘟疫肆虐,許多流行病致殘致死。比如美國(guó)羅斯??偨y(tǒng),因小兒麻痹癥癱瘓,逐漸康復(fù),失去終身殘疾。糖丸疫苗推廣后,患脊髓灰質(zhì)炎的兒童人數(shù)一直在減少,現(xiàn)在患這種疾病的兒童很少。
疫苗作為一種藥物,具有藥物的特性,既有療效,又有不良反應(yīng)。出現(xiàn)不良反應(yīng)的概率,既讓人痛心,又讓人無(wú)奈。不幸的是,沒(méi)有更好的方法來(lái)避免這些不良反應(yīng),世界上也沒(méi)有100%安全的疫苗。但是,不要因?yàn)橐瓘U食。接種疫苗利大于弊,是控制疫情的有效手段。
接種疫苗應(yīng)該謹(jǐn)慎進(jìn)行。根據(jù)醫(yī)生或兒童保健醫(yī)生的建議,需要接種疫苗或接種利大于弊的疫苗。沒(méi)有必要的疫苗,可以暫時(shí)不接種。根據(jù)美國(guó)疾病控制中心的指南,乙型肝炎病毒疫苗、流感疫苗、輪狀病毒疫苗和肺炎疫苗都是推薦的疫苗。
自發(fā)明以來(lái),疫苗接種挽救了無(wú)數(shù)生命,被認(rèn)為是最成功和最具成本效益的健康干預(yù)措施之一。不可否認(rèn),接種疫苗確實(shí)有風(fēng)險(xiǎn),不能因?yàn)轱L(fēng)險(xiǎn)概率小而忽視接種疫苗給整個(gè)社會(huì)帶來(lái)的巨大健康效益。
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