新冠肺炎疫苗研發(fā)趨勢:領(lǐng)先其他技術(shù)的三條技術(shù)路線進(jìn)入臨床科技創(chuàng)新板塊日?qǐng)?bào)4、5月，治療還是預(yù)防？關(guān)于如何控制新冠肺炎疫情，答案似乎越來越傾向于后者。

最近，治療新冠肺炎的“人民的希望”——賈里德正在開發(fā)一種新的抗病毒藥物，倫德西韋宣布了第一個(gè)治療新冠肺炎的小規(guī)模臨床試驗(yàn)。結(jié)果顯示，在來自美國、歐洲、加拿大和日本的53名患有嚴(yán)重和危險(xiǎn)的再冠肺炎的患者中，瑞莫地韋已經(jīng)為68%的患者帶來了臨床改善。

然而，13%的死亡率也引起了公眾的爭論。為此，一些臨床專家認(rèn)為，從目前的證據(jù)來看，倫德西韋只是治療新冠肺炎的一種有效藥物，但它遠(yuǎn)不是一種特效藥。

由于新冠肺炎缺乏更多的潛在治療藥物的好消息，包括倫德西韋、氯喹/羥氯喹，疫苗的研究和開發(fā)更加緊迫。事實(shí)上，國家有關(guān)部門正在加快新冠肺炎疫苗的審批。

康西諾與軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院陳偉院士聯(lián)合研制的重組新型冠狀病毒疫苗于上月獲批臨床使用后，國家食品藥品監(jiān)督管理局于4月12日和13日再次批準(zhǔn)兩種SARS-CoV-2滅活疫苗臨床使用。這兩種滅活疫苗是由國藥武漢生物制品研究所、北京科興中衛(wèi)生物技術(shù)有限公司和相關(guān)科研機(jī)構(gòu)共同研制的。

滅活疫苗是指通過物理或化學(xué)處理，會(huì)使病毒失去傳染性和復(fù)制性，但保留病毒能引起人體免疫反應(yīng)的活性的疫苗。滅活疫苗在國內(nèi)也有很好的研究基礎(chǔ)。甲型肝炎、流感、手足口病和脊髓灰質(zhì)炎的滅活疫苗已被廣泛使用。

與其他疫苗相比，滅活疫苗具有生產(chǎn)工藝成熟、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)可控、保護(hù)效果好的優(yōu)點(diǎn)。

疫情爆發(fā)以來，國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制課題組設(shè)立了專項(xiàng)疫苗研發(fā)班，按照滅活疫苗、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗、流感病毒減毒載體疫苗、核酸疫苗5條技術(shù)路線，共布置了12項(xiàng)研發(fā)任務(wù)。

到目前為止，五條技術(shù)路線中進(jìn)展最快的是腺病毒載體疫苗和滅活疫苗，兩條技術(shù)路線中的三種疫苗已經(jīng)獲得臨床批準(zhǔn)。其中，首支進(jìn)入臨床研究階段的重組新型冠狀病毒疫苗目前正準(zhǔn)備開始二期臨床試驗(yàn)，國藥集團(tuán)中國生物-武漢生物制品研究所滅活疫苗也在12日獲得批準(zhǔn)后開始了一期臨床試驗(yàn)。

據(jù)記者了解，北京科興中威臨床試驗(yàn)使用的新冠肺炎滅活疫苗已通過中國食品藥品監(jiān)督管理局研究院的驗(yàn)證，即將開始臨床試驗(yàn)。北京科興中維生物科技有限公司是在納斯達(dá)克上市的科興控股生物科技有限公司的子公司。在2003 ~ 2004年非典疫情期間，科興與中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物研究所和中國疾控中心病毒研究所合作開發(fā)了非典冠狀病毒滅活疫苗，并確定了疫苗的制造和驗(yàn)證規(guī)定，完成了一期臨床試驗(yàn)。

此外，據(jù)新華社報(bào)道，國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了兩種SARS-CoV-2滅活疫苗的臨床試驗(yàn)。對(duì)此，業(yè)內(nèi)人士向科技創(chuàng)新板日?qǐng)?bào)記者解釋，這也意味著企業(yè)在完成一期臨床試驗(yàn)后，可以直接進(jìn)入二期臨床試驗(yàn)?！斑@是審批過程中的一種治療方法，不涉及具體的臨床研究操作”。

“目前，許多藥物的臨床試驗(yàn)許可都是一至三個(gè)階段的大量。據(jù)我所知，EV71手足口病疫苗是這樣的，但是大部分疫苗都是一期臨床做的，所以一期和二期的臨床試驗(yàn)是合并的。執(zhí)照還是不錯(cuò)的，可以加快疫苗開發(fā)。”對(duì)方說。

核酸疫苗方面，國內(nèi)已發(fā)表且進(jìn)展迅速的mRNA核酸疫苗是由中國疾控中心、上海同濟(jì)大學(xué)醫(yī)學(xué)院和思微生物技術(shù)有限公司共同設(shè)計(jì)開發(fā)的，該疫苗預(yù)計(jì)于4月中下旬投入臨床應(yīng)用。美國莫德納公司開發(fā)的新冠肺炎基因疫苗已于3月中旬開始第一階段臨床試驗(yàn)。此外，由生物技術(shù)公司和輝瑞公司聯(lián)合開發(fā)的新冠肺炎基因疫苗預(yù)計(jì)最早將于4月底投入臨床試驗(yàn)。

據(jù)中信證券研究，在新冠肺炎參與重組蛋白疫苗研發(fā)的國內(nèi)公司可能包括志飛生物、四川三葉草生物等。，而高辛疫苗研發(fā)子公司百科生物(Baike Bio)正在新冠肺炎推動(dòng)流感病毒減毒活疫苗的研發(fā)。

4月14日，國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制在新聞發(fā)布會(huì)上介紹稱，以上其他技術(shù)路線的候選疫苗也將于4、5月份陸續(xù)進(jìn)入臨床試驗(yàn)。4月14日，國務(wù)院聯(lián)合防控機(jī)制在新聞發(fā)布會(huì)上介紹，上述其他技術(shù)路線的候選疫苗也將于4月和5月進(jìn)入臨床試驗(yàn)。