日前,韓國(guó)食品醫(yī)藥品安全處吊銷了韓國(guó)知名生物制藥公司旗下一款瘦臉針產(chǎn)品的許可,這項(xiàng)措施從26日開(kāi)始生效,相關(guān)產(chǎn)品也正在我國(guó)市場(chǎng)上流通。
這次被吊銷許可的是哪一款產(chǎn)品,被吊銷的原因是什么?
這次被韓國(guó)食品醫(yī)藥品安全處吊銷許可的是韓國(guó)美得妥公司生產(chǎn)的A型肉毒毒素Innotox,本月26日開(kāi)始生效。韓國(guó)食品醫(yī)藥品安全處表示,根據(jù)檢察機(jī)關(guān)的調(diào)查,這家企業(yè)在給Innotox進(jìn)行醫(yī)藥品申請(qǐng)?jiān)S可及變更許可過(guò)程中,偽造實(shí)驗(yàn)材料,違反了相關(guān)法律。去年12月22日,韓國(guó)食品醫(yī)藥品安全處就曾責(zé)令美得妥公司暫停生產(chǎn)、銷售相關(guān)產(chǎn)品,并要求企業(yè)召回或銷毀流通中的產(chǎn)品。
肉毒毒素也稱為肉毒素、肉毒桿菌毒素,就是人們常說(shuō)的瘦臉針的成分。它廣泛應(yīng)用于美容整形手術(shù)中,具有改善皺紋、瘦臉等功效。以2019年為基準(zhǔn),韓國(guó)肉毒素市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到1500億韓元,約合人民幣8.8億元,作為韓國(guó)第一家獲得肉毒素許可的公司,美得妥市場(chǎng)占有率達(dá)到36%。本月18日,韓國(guó)食品醫(yī)藥品安全處相關(guān)決定一出,美得妥股價(jià)當(dāng)天收盤暴跌11.33%。
截至目前,美得妥旗下的三款肉毒素產(chǎn)品已全部被韓國(guó)食品醫(yī)藥品安全處吊銷許可,除了這次的Innotox,還有去年被吊銷許可的Meditoxin和Coretox。在中國(guó)的相關(guān)行業(yè),美得妥公司也被譯為美迪妥適。
雖然美得妥的肉毒素產(chǎn)品已經(jīng)出口至全球一些國(guó)家和地區(qū),但這三款肉毒素產(chǎn)品并沒(méi)有獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的批文。需要注意的是通過(guò)代購(gòu)等渠道,這三款肉毒素產(chǎn)品已在國(guó)內(nèi)的一些美容院等非醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用。
提醒廣大消費(fèi)者,選擇肉毒素產(chǎn)品時(shí)一定要多加留意。
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