▲(圖片來(lái)自視覺中國(guó))
華輿訊 據(jù)新西蘭中文先驅(qū)報(bào)道,6月24日
這條消息在華人圈刷屏了
中國(guó)產(chǎn)疫苗首次來(lái)新西蘭
開始進(jìn)行接種試驗(yàn)
志愿者還能領(lǐng)3200新西蘭元補(bǔ)貼
試驗(yàn)成功后
有望在新西蘭打中國(guó)產(chǎn)疫苗了
新西蘭衛(wèi)生部批準(zhǔn)試驗(yàn)申請(qǐng)
6月24日,新西蘭各大媒體都報(bào)道了,中國(guó)第二代新冠疫苗已經(jīng)在新西蘭進(jìn)行接種試驗(yàn),首批有25名年輕人已報(bào)名參加試驗(yàn)。
這款中國(guó)產(chǎn)疫苗不是國(guó)藥,也不是科興,而是江蘇瑞科。
2021年4月20日,新西蘭衛(wèi)生部接受了江蘇瑞科的重組雙組分新冠肺炎疫苗(ReCOV)研究性新藥(IND)申請(qǐng),批準(zhǔn)了ReCOV疫苗在新西蘭開展I期臨床試驗(yàn)。
4月29日,新西蘭Health and Disability倫理委員會(huì)批準(zhǔn)了該臨床試驗(yàn)。
6月18日,新西蘭臨床研究機(jī)構(gòu)(New Zealand Clinical Research,簡(jiǎn)稱NZCR)開始完成首批受試者入組和首劑給藥。
這是中國(guó)疫苗首次在發(fā)達(dá)國(guó)家開展臨床試驗(yàn)。
瑞科效果比輝瑞還好?
ReCOV疫苗是預(yù)防新冠病毒感染的世界衛(wèi)生組織(WHO)候選疫苗,由國(guó)際知名臨床疫苗學(xué)專家朱鳳才教授發(fā)明,由江蘇省疾病預(yù)防控制中心(江蘇CDC)、泰州醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)和瑞科生物聯(lián)合研發(fā),屬于國(guó)際上下一代重組新冠疫苗。
據(jù)瑞科官網(wǎng)介紹,ReCOV疫苗采用最先進(jìn)的疫苗設(shè)計(jì)理念,有以下優(yōu)勢(shì):
1)免疫原性更好,優(yōu)于滅活疫苗(20~30倍);
2)接種副反應(yīng)低;
3)規(guī)模化生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)單,產(chǎn)量高,產(chǎn)能可迅速放大,制造成本低;
4)疫苗穩(wěn)定性好,可在室溫穩(wěn)定三個(gè)月以上。
NZCR醫(yī)學(xué)主任Chris Wynne說(shuō),中國(guó)的研究成果舉世矚目,ReCov疫苗可能比目前備受新西蘭青睞的輝瑞疫苗更好。
與輝瑞疫苗不同,ReCov疫苗能對(duì)免疫系統(tǒng)的兩部分進(jìn)行免疫。
“從理論上講,如果病毒的某一部分發(fā)生了突變,某些疫苗將不再起作用,對(duì)病毒無(wú)法免疫。不過(guò),如果你對(duì)這兩部分都免疫了,病毒就更難從免疫系統(tǒng)中‘逃脫’,”他解釋道。
盡管輝瑞疫苗很棒,能為接種者提供90%的免疫力,但他表示,有必要為新冠疫情做好長(zhǎng)期準(zhǔn)備,開發(fā)更安全、更有效的疫苗。
為何在新西蘭試驗(yàn)?
據(jù)悉,其他中國(guó)疫苗生產(chǎn)商也在奧地利進(jìn)行了人體試驗(yàn),但這是中國(guó)疫苗首次在新西蘭進(jìn)行試驗(yàn)。
為何會(huì)選擇新西蘭?
NZCR醫(yī)學(xué)主任Chris Wynne介紹說(shuō),新西蘭一直被認(rèn)為是進(jìn)行臨床試驗(yàn)的好地方,有著良好的衛(wèi)生系統(tǒng),愿意試驗(yàn)的人群,能提供高質(zhì)量的研究數(shù)據(jù)。
在新冠疫苗接種試驗(yàn)中,新西蘭社區(qū)內(nèi)無(wú)傳播現(xiàn)象,且仍有大量人群未接種,因此風(fēng)險(xiǎn)較低。
而對(duì)于中國(guó)疫苗產(chǎn)商來(lái)講,目前所有中國(guó)疫苗都出口到發(fā)展中國(guó)家,如果瑞科疫苗在新西蘭試驗(yàn)成功,也許未來(lái)將獲得新西蘭政府的批準(zhǔn)。
有了新西蘭的背書,疫苗再出口到全球其他發(fā)達(dá)國(guó)家就容易多了。
朱鳳才在接受南華早報(bào)采訪時(shí)也表示,瑞科在新西蘭做試驗(yàn)的最終目標(biāo)是能夠在發(fā)達(dá)國(guó)家推廣ReCov疫苗。
志愿者每人補(bǔ)貼3200新西蘭元
據(jù)悉,實(shí)驗(yàn)機(jī)構(gòu)NZCR在奧克蘭和基督城設(shè)有研究中心,他們?nèi)栽谡心糝eCov疫苗試驗(yàn)的志愿者,去9次,每人將給3200新西蘭元的補(bǔ)貼。
根據(jù)NZCR官網(wǎng)的介紹,志愿者要求不高:
男女不限,身體健康
年齡18~80歲。
BMI指數(shù):18.5~35.0kg/㎡
目前,已有25名年輕人在試驗(yàn)。截止9月,將有100人接種試驗(yàn)。
如果試驗(yàn)成功,可能還會(huì)在新西蘭開展一項(xiàng)涉及數(shù)千人的更大規(guī)模的試驗(yàn)。
對(duì)于該疫苗的安全性,NZCR醫(yī)學(xué)主任Chris Wynne說(shuō)“我不會(huì)做一個(gè)對(duì)我的孩子來(lái)說(shuō)不夠安全的研究,沒有比這更高的審查標(biāo)準(zhǔn)了?!?/p>
想去做試驗(yàn)的朋友,可以訪問(wèn)NZCR官網(wǎng):https://www.nzcr.co.nz
(原標(biāo)題:刷屏了!中國(guó)疫苗進(jìn)入新西蘭試驗(yàn)!比輝瑞更有效?背后有個(gè)大目的……)
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