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魚精蛋白注射液 關(guān)于硫酸魚精蛋白注射液供應(yīng)短缺的有關(guān)情況

2008年5月11日-硫酸魚精蛋白注射液(以下簡(jiǎn)稱魚精蛋白)是心臟手術(shù)必備的備用藥物,目前只有上海一號(hào)生化制藥有限公司和北京悅康凱悅藥業(yè)有限公司可以生產(chǎn)。最近很多地方報(bào)道魚精蛋白供應(yīng)緊張甚至缺貨。據(jù)了解,由于魚精蛋白藥典標(biāo)準(zhǔn)的修訂,企業(yè)于2015年底臨時(shí)停產(chǎn),并從市場(chǎng)上召回相關(guān)批次藥物,導(dǎo)致暫時(shí)供不應(yīng)求。

目前魚精蛋白類藥物藥典標(biāo)準(zhǔn)修訂工作已經(jīng)完成,國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委、食品藥品監(jiān)督管理局、工業(yè)和信息化部等部門正在密切配合,推動(dòng)恢復(fù)生產(chǎn)和供應(yīng),預(yù)計(jì)5月底左右上市。

此外,考慮到魚精蛋白的整體供應(yīng)近年來一直處于短缺狀態(tài),因此經(jīng)常出現(xiàn)短缺。近日,工業(yè)和信息化部、衛(wèi)生計(jì)生委、發(fā)展改革委、藥監(jiān)四部門將魚精蛋白等9種藥物納入2016年臨床必需、消費(fèi)量小、市場(chǎng)供應(yīng)緊張的藥品定點(diǎn)生產(chǎn)試點(diǎn)工作。4月29日,他們開始在國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委和工業(yè)和信息化部的網(wǎng)站上公開招標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)。

國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)藥品監(jiān)督管理司

2016年5月10日

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