最近有報道稱,國家免疫計劃將迎來新的調(diào)整。這包括所有的家庭。因為國家免疫計劃內(nèi)的疫苗由政府免費提供,是公民義務(wù)接種的第一種疫苗。(威廉莎士比亞,疫苗、疫苗、疫苗、疫苗、疫苗、疫苗、疫苗、疫苗)

免疫規(guī)劃的調(diào)整事情可不小。

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中國的國家免疫規(guī)劃已經(jīng)有41年歷史。1978年的9月13日,原衛(wèi)生部下發(fā)了加強全國計劃免疫通知,由此開始拉開了全國普及計劃免疫的序幕。2018年是我們實施國家計劃免疫40周年,計劃免疫的普及與我國改革開放的時間同步。

在問國家免疫規(guī)劃是否會擴大之前,很多人也許未必了解我們國家免疫規(guī)劃現(xiàn)狀是什么?

早在1974年,世界衛(wèi)生組織(WHO)以決議的形式提出“擴大免疫規(guī)劃”(Expanded Program on Immunization),簡稱為“EPI”。這項決議為各國提供改善疫苗運輸和接種提供指南和支持,目的是使兒童都能接種疫苗。

中國在1978年正式提出了實施EPI的國家免疫規(guī)劃。在50年代全國普遍接種牛痘疫苗、60年代積極推行卡介苗、麻疹、乙腦、百日咳疫苗(主要在城市地區(qū)的冬春季接種)基礎(chǔ)上,將卡介苗、脊灰疫苗、百白破疫苗、麻疹疫苗納入了國家免疫規(guī)劃,俗稱為“4苗防6病”。

2007年國家提出的擴大EPI決定,使用無細胞百白破疫苗替代了全細胞百白破疫苗,用麻疹成分聯(lián)合疫苗替代了麻疹疫苗。

2015年世界衛(wèi)生組織宣布II型脊灰野病毒已經(jīng)在全球范圍內(nèi)被消滅,接種含II型毒株的減毒活疫苗已經(jīng)沒有必要。為此,世界衛(wèi)生組織決定全球停用三價脊灰減毒活疫苗,改用含有I型、III型兩個血清型的二價減毒活疫苗,同時要求各國應(yīng)引入至少一劑次脊灰滅活疫苗。

2016年5月1日,全國實施新的脊髓灰質(zhì)炎(脊灰)疫苗免疫策略:停用三價脊灰減毒活疫苗(tOPV,即常說的糖丸),用二價脊灰減毒活疫苗(bOPV)替代tOPV,并將脊灰滅活疫苗(IPV)納入國家免疫規(guī)劃。

也就是說,中國脊灰疫苗免疫程序調(diào)整為:寶寶2月齡時接種1劑脊灰滅活疫苗(IPV),寶寶3月齡、4月齡、4周歲各接種1劑二價脊灰減毒活疫苗(bOPV)。二價口服脊灰減毒活疫苗將通過口服滴液接種,不再使用“糖丸”。到2018年,IPV疫苗將全程替代。

所以,根據(jù)2016年版的國家免疫規(guī)劃疫苗兒童免疫程序表,我國兒童免疫規(guī)劃內(nèi)疫苗的接種程序是這樣的:

注:

1. 選擇乙腦減毒活疫苗接種時,采用兩劑次接種程序。選擇乙腦滅活疫苗接種時,采用四劑次接種程序;乙腦滅活疫苗第1、2劑間隔7~10天;

2. 選擇甲肝減毒活疫苗接種時,采用一劑次接種程序。選擇甲肝滅活疫苗接種時,采用兩劑次接種程序。

從1978年開始,中國進入了“計劃免疫”的階段。國家開始建立完整的冷鏈系統(tǒng),也先后實現(xiàn)以省、縣、鄉(xiāng)為單位的計劃免疫接種率達到85%的目標,“初步建立了兒童計劃免疫相關(guān)疾病的免疫屏障,計劃免疫針對的疾病逐步得到控制”,中國疾病預(yù)防控制中心免疫規(guī)劃首席專家王華慶說。

這一階段的標志性成就是,通過脊髓灰質(zhì)炎強化免疫和建立敏感的急性遲緩性麻痹監(jiān)測系統(tǒng)等措施,實現(xiàn)了我國無脊髓灰質(zhì)炎的目標。中國最后一例脊髓灰質(zhì)炎是1994年發(fā)生的,之后再無本土脊髓灰質(zhì)炎病例的發(fā)生。

2001年之后,中國的預(yù)防接種進入了“免疫規(guī)劃”階段。同上一個階段相比,重點是在科學化和規(guī)范化基礎(chǔ)上,實現(xiàn)了法治化管理,“免疫接種率以鄉(xiāng)為單位,接種率達到了90%的目標,國家免疫規(guī)劃針對傳染病降到歷史最低水平。”

這一階段的標志性成就是,通過新生兒接種乙肝疫苗,兒童乙肝感染得到有效控制,5歲以下兒童乙型肝炎表面抗原(HBsAg)攜帶率由乙肝疫苗接種前約10%,降到0.32%(2014年)。

為此,2014年2月24 日,時任世界衛(wèi)生組織西太平洋區(qū)域主任申英秀向中國政府頒獎,以表彰我國在防控乙肝方面所取得的突出成就。

除了乙肝得到控制之外,據(jù)南都記者了解,2017年,甲肝報告發(fā)病率由納入國家免疫規(guī)劃前的5.98/10萬降至1.37/10萬,降幅為77.1%。

中國疾病預(yù)防控制中心免疫規(guī)劃首席專家王華慶透露了一個數(shù)字,從“十二五”和“十一五”,對重點疾病下降幅度做比較,可以看到免疫規(guī)劃針對的傳染病下降的幅度非常大。其中,流腦下降了81%。

可以說,國家免疫規(guī)劃減少了大量可以避免的死亡和疾病負擔。國家衛(wèi)健委疾病預(yù)防控制局副局長雷正龍在2014年發(fā)表的一篇署名文章中提到,據(jù)估算,1978-2007年通過普及兒童免疫,減少脊灰、結(jié)核病、百日咳、白喉、破傷風、麻疹等疾病發(fā)病3億多人,減少死亡400萬人。

“在94個中低收入國家衛(wèi)生經(jīng)濟研究表明,接種疫苗投入1美元可以得到45美元的回報,是非常具有成本效益的健康干預(yù)?!必撠熂顾杌屹|(zhì)炎疫苗免疫服務(wù)、麻疹和疫苗安全的世界衛(wèi)生組織駐華辦公室技術(shù)官員左樹巖說。

同國外相比,有一些疫苗在中國目前還是作為二類疫苗,沒有納入國家免疫規(guī)劃一類疫苗,比如b型流感嗜血桿菌疫苗(Hib疫苗)、肺炎球菌結(jié)合疫苗、輪狀病毒疫苗、人乳頭瘤病毒疫苗(HPV疫苗)等等。

一類疫苗是政府免費向公民提供、公民也應(yīng)當依照政府規(guī)定受種的疫苗;二類疫苗是公民自費并且自愿受種的其他疫苗??梢哉f,一類疫苗是“免費而必須”;二類疫苗則是“自費且自愿”。

目前,Hib疫苗、水痘疫苗、肺炎球菌結(jié)合疫苗、流行性感冒、輪狀病毒以及HPV疫苗都已經(jīng)進入美國的兒童常規(guī)免疫使用疫苗。

在2017年版的WHO推薦兒童常規(guī)免疫接種立場文件中,WHO也推薦各國將Hib疫苗、肺炎球菌疫苗、輪狀病毒疫苗以及HPV疫苗納入免疫規(guī)劃。

以Hib疫苗為例,世界衛(wèi)生組織方面的數(shù)據(jù)顯示,1997年有29個國家將該疫苗納入了國家免疫規(guī)劃EPI,有2個國家部分引入;到了2016年,全世界一共有190個國家將Hib疫苗納入了Hib,1個國家部分納入。全世界99%的國家都已經(jīng)將Hib疫苗全部或部分納入了國家免疫規(guī)劃。Hib疫苗在世界范圍內(nèi)的接種率達到70%。

此外,2016年,69%(134個)的國家將肺炎結(jié)合疫苗納入EPI,47%(90個)的國家將輪狀病毒納入,38%(74個)的國家將HPV疫苗納入。

根據(jù)WHO《2011-2020 年全球疫苗行動計劃》的精神,世界衛(wèi)生組織駐華代表處擴大免疫組負責人蘭斯博士也建議中國的國家免疫規(guī)劃應(yīng)將包括流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗、脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗、肺炎/腦膜炎疫苗、肺炎球菌疫苗和輪狀病毒疫苗等5種疫苗納入擴大免疫。

WHO駐華辦公室技術(shù)官員左樹巖說,全球疫苗十年行動計劃中提到的“新疫苗納入免疫規(guī)劃”,我們需要把更多好疫苗納入到免疫規(guī)劃中免費使用。

另一方面,“在我國,一是受限于技術(shù)能力,二是缺乏創(chuàng)新動力,三是與價格機制有關(guān),致使我國聯(lián)合疫苗、升級疫苗產(chǎn)品少”,國家衛(wèi)健委疾病預(yù)防控制局副局長雷正龍也曾撰文提出這一問題。

疫苗的更新?lián)Q代、聯(lián)合疫苗的廣泛使用,極大的提高了疫苗接種的安全性、可接受性,也是未來免疫規(guī)劃內(nèi)疫苗更新的發(fā)展方向。

中國官方也已經(jīng)開始考慮進一步擴大中國免疫規(guī)劃。

2018年,國家衛(wèi)健委疾控局原局長毛群安曾在第32個“全國兒童預(yù)防接種日”活動上說,我國目前多種疫苗針對傳染病發(fā)病率降至歷史最低水平?!跋乱徊?,將完善各項政策,及時將安全有效、群眾需求迫切、財政可負擔的第二類疫苗納入免疫規(guī)劃?!?/p>

根據(jù)疫苗針對疾病流行的形勢變化、針對相應(yīng)疾病防控策略的調(diào)整、以及新疫苗生產(chǎn)研發(fā)能力的提高等綜合因素,國家免疫規(guī)劃內(nèi)疫苗的更新也將持續(xù)進行。

根據(jù)2017年1月《國務(wù)院辦公廳關(guān)于進一步加強疫苗流通和預(yù)防接種管理工作的意見》,我國已逐步健全國家免疫規(guī)劃疫苗調(diào)整機制。

根據(jù)國務(wù)院確定的機制,國家衛(wèi)生健康委建立國家免疫規(guī)劃專家咨詢委員會。根據(jù)防病工作需要,組織疾病預(yù)防控制機構(gòu)開展疫苗針對疾病監(jiān)測,綜合評估相關(guān)疾病負擔和疫苗安全性、有效性、衛(wèi)生經(jīng)濟學評價、生產(chǎn)供應(yīng)能力等因素,經(jīng)專家咨詢委員會論證通過后,會同財政部提出將有關(guān)疫苗納入或退出國家免疫規(guī)劃的建議,報國務(wù)院批準后公布實施。

據(jù)王華慶透露,國家衛(wèi)生健康委員會也已經(jīng)成立了免疫規(guī)劃專家咨詢委員會,中國疾控中心成立國家免疫規(guī)劃工作組,運行機制已基本形成。

不過,一種疫苗納入國家免疫規(guī)劃,并不是一件簡單的事兒。據(jù)中國疾病預(yù)防控制中心免疫規(guī)劃首席專家王華慶介紹,疫苗能否納入國家免疫規(guī)劃,從技術(shù)角度,要考慮的因素其實很多,主要包括:

疫苗納入國家免疫規(guī)劃是一項系統(tǒng)工程、也是一項科學工程,不能簡單確定?!跋到y(tǒng)提供證據(jù),綜合考量論證,才能決定一種疫苗是否納入國家免疫規(guī)劃疫苗?!敝袊膊☆A(yù)防控制中心免疫規(guī)劃首席專家王華慶說。

采寫:南都記者 吳斌發(fā)自北京

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