自科學(xué)革新版、創(chuàng)業(yè)板相繼實(shí)行注冊(cè)制以來(lái)，2020年a股IPO保持著95%以上的高通過(guò)率。2021年，為了提高上市公司的質(zhì)量，A股IPO審查緊張，會(huì)議率保持在93.60%，但隨著今年自愿撤銷(xiāo)審查結(jié)束的企業(yè)大幅增加，實(shí)際會(huì)議率僅為57.23%。此外，進(jìn)入今年以來(lái)，主動(dòng)撤回IPO申請(qǐng)資料的企業(yè)也大幅增加。

醫(yī)療器械是從登記制改革中受益最大的領(lǐng)域之一，也是資本市場(chǎng)長(zhǎng)期的熱戀領(lǐng)域。本文對(duì)2021年上半年折疊IPO的醫(yī)療器械企業(yè)進(jìn)行了盤(pán)點(diǎn)，并分析了機(jī)械企業(yè)IPO失敗的原因。

第一，國(guó)內(nèi)機(jī)械企業(yè)的IPO浪潮持續(xù)高漲

截至2021年6月24日，國(guó)內(nèi)共有122家醫(yī)療器械企業(yè)上市，其中A股板24家，創(chuàng)業(yè)板37家，科學(xué)創(chuàng)新板37家，港股22家，美股2家上市。創(chuàng)業(yè)板和主板是國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)上市的首選，科學(xué)創(chuàng)新版在2019年正式啟用后成為醫(yī)療器械企業(yè)上市的首選板，三年內(nèi)成功在37家醫(yī)療器械企業(yè)上市。

我國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)的上市情況可分為三個(gè)階段。第一階段是1997-2008年，每年以1-2個(gè)數(shù)量上市。第二階段是2009-2016年，進(jìn)入創(chuàng)業(yè)板后每年上市5個(gè)左右。第三階段從2017年到現(xiàn)在，醫(yī)療器械企業(yè)上市速度加快，特別是科學(xué)創(chuàng)新版上線后，醫(yī)療器械企業(yè)紛紛積累IPO上市。

因此，市長(zhǎng)/市場(chǎng)規(guī)模迅速增長(zhǎng)，資本越來(lái)越受醫(yī)療器械企業(yè)青睞，市長(zhǎng)/市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈，相關(guān)公司募集資金，科學(xué)創(chuàng)新版加速行業(yè)資本化進(jìn)程等成為近年來(lái)醫(yī)療器械企業(yè)加快上市速度的主要原因。

以2020年21家機(jī)械企業(yè)上市為基礎(chǔ)，2021年IPO浪潮持續(xù)飆升，上半年上市儀器企業(yè)達(dá)到20家。

第二，機(jī)械企業(yè)IPO預(yù)備軍團(tuán)彈藥充足

截至2021年6月24日，擬上市的醫(yī)療器械企業(yè)中，申請(qǐng)科學(xué)創(chuàng)新板上市的有18家，申請(qǐng)創(chuàng)業(yè)板上市的有22家。

從最近的審查狀態(tài)來(lái)看，4個(gè)登記生效，6個(gè)提交登記，2個(gè)常設(shè)委員會(huì)會(huì)議通過(guò)，16個(gè)被詢(xún)問(wèn)，6個(gè)被暫停，6個(gè)被終止(撤回)。

注冊(cè)地包括廣東、浙江、北京、山東上市企業(yè)12家、7家、5家、3家，占上市醫(yī)療器械企業(yè)總數(shù)的67.50%，安徽、天津、上海共2家，其余地區(qū)共1家。

第三，2021年IPO上市審查變得更加嚴(yán)格

01、IPO驗(yàn)證更加嚴(yán)格

2021年1月，中國(guó)證監(jiān)會(huì)出臺(tái)并實(shí)施了《首發(fā)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查規(guī)定》，嚴(yán)格關(guān)閉IPO入口，提高上市公司質(zhì)量，保護(hù)投資者利益。2月5日發(fā)布《監(jiān)管規(guī)則適用指引——關(guān)于申請(qǐng)首發(fā)上市企業(yè)股東信息披露》，IPO盡職調(diào)查更加嚴(yán)格，以對(duì)所有IPO企業(yè)的股東進(jìn)行全面滲透、披露和驗(yàn)證。

2021年A周IPO審查緊張，會(huì)議率為93.60%左右，但今年自愿撤銷(xiāo)審查結(jié)束的企業(yè)大幅增加，因此實(shí)際會(huì)議率僅為57.23%，比去年大幅下降，終止或保留表決的公司明顯增加。

與往年不同，今年上市公司自愿撤回上市申請(qǐng)資料的情況大幅增加，成為2021年的新現(xiàn)象。截至5月31日，今年終止IPO的企業(yè)共有124家，其中自愿撤回了114家，遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)了2020年每年停止82家審查的企業(yè)數(shù)量。

02、6家機(jī)械企業(yè)Euphorbia IPO

醫(yī)療器械企業(yè)也是如此。截至6月1日，2021年以來(lái)，A州解除IPO的醫(yī)療器械企業(yè)共有6家，其中主板1家、創(chuàng)業(yè)板2家、科學(xué)革新版3家、林華醫(yī)療1家除外，沒(méi)有通過(guò)，其余5家都自愿撤銷(xiāo)IPO終止。

03、否案例分析

(1)達(dá)納生物

基本情況：2021年1月21日，Dana(天津)生物技術(shù)股份有限公司(“Dana生物”)提交了撤銷(xiāo)首次公開(kāi)發(fā)行股票的相關(guān)文件。1月2日

5日，上交所決定終止對(duì)丹娜生物首次公開(kāi)發(fā)行股票并在科創(chuàng)板上市審核。

終止原因：丹娜生物在接受媒體采訪時(shí)表示，“公司認(rèn)為目前估值水平不能體現(xiàn)公司價(jià)值，決定終止IPO。根據(jù)未來(lái)市場(chǎng)情況，不排除未來(lái)會(huì)重啟IPO。”但有分析認(rèn)為，丹娜生物或是由于監(jiān)管政策趨嚴(yán)，出于深層次考慮而主動(dòng)撤回了申請(qǐng)。

（2）貝爾生物

基本情況：2021年2月8日，北京貝爾生物工程股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“貝爾生物”）提交了撤回首次公開(kāi)發(fā)行股票的相關(guān)文件。2月9日，深交所決定終止對(duì)貝爾生物首次公開(kāi)發(fā)行股票并在創(chuàng)業(yè)板上市審核。

終止原因：貝爾生物主動(dòng)撤回IPO申請(qǐng)疑似與今年IPO審核收緊有關(guān)。根據(jù)招股書(shū)與問(wèn)詢(xún)函，貝爾生物現(xiàn)有主要經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的土地權(quán)屬問(wèn)題是一大主要風(fēng)險(xiǎn)因素，也是受到IPO監(jiān)管部門(mén)及外界關(guān)注的主要問(wèn)題之一。

（3）恒倫醫(yī)療

基本情況：2021年2月20日，恒倫醫(yī)療科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“恒倫醫(yī)療”）提交了撤回首次公開(kāi)發(fā)行股票的相關(guān)文件。2月24日深交所決定終止對(duì)恒倫醫(yī)療首次公開(kāi)發(fā)行股票并在創(chuàng)業(yè)板上市審核。

終止原因：根據(jù)招股書(shū)披露，單項(xiàng)計(jì)提中，零星客戶(hù)的壞賬在2018年、2019年、2020年上半年分別為26.69萬(wàn)元、83.8萬(wàn)元、152.35萬(wàn)元。原因在于恒倫醫(yī)療在投資醫(yī)院、挖掘個(gè)人客戶(hù)時(shí)，個(gè)人壞賬規(guī)模不斷激增，且涉及多起訴訟案件。1月31日，恒倫醫(yī)療被選中為首發(fā)企業(yè)信息披露質(zhì)量抽查公司之一，但其董秘辦工作人員表示公司選擇撤回IPO申請(qǐng)是內(nèi)部的戰(zhàn)略調(diào)整，與入選IPO信披質(zhì)量抽查名單無(wú)關(guān)。

（4）尚沃醫(yī)療

基本情況：2021年2月26日，尚沃醫(yī)療電子股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“尚沃醫(yī)療”）提交了撤回首次公開(kāi)發(fā)行股票的相關(guān)文件。3月3日，上交所決定終止尚沃醫(yī)療首次公開(kāi)發(fā)行股票并在科創(chuàng)板上市審核。

終止原因：2020年上半年，受新冠疫情影響，尚沃醫(yī)療營(yíng)業(yè)收入同比下降39.1%，凈利潤(rùn)同比下降45.83%。但尚沃醫(yī)療卻預(yù)計(jì)前三季度營(yíng)業(yè)收入和凈利潤(rùn)可以分別實(shí)現(xiàn)0.65%和5.44%的增長(zhǎng)。而在同年11月更新財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)的招股書(shū)中，前三季度的財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)實(shí)際情況卻與此前預(yù)計(jì)的數(shù)據(jù)出入較大。

上交所表示，發(fā)行人未準(zhǔn)確告知訂單變化及其對(duì)經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)的影響，并且發(fā)現(xiàn)在手訂單變化導(dǎo)致經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)與預(yù)計(jì)數(shù)據(jù)存在重大差異后，也未主動(dòng)、及時(shí)向上交所報(bào)告，履行信批職責(zé)不到位。除尚沃醫(yī)療被監(jiān)管警示外，保薦機(jī)構(gòu)中信證券的代表人丁元、石坡也受到監(jiān)管警示。

（5）奧普生物

基本情況：2021年4月23日，上海奧普生物醫(yī)藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“奧普生物”）提交了撤回首次公開(kāi)發(fā)行股票的相關(guān)文件。4月30日，上交所決定終止對(duì)奧普生物首次公開(kāi)發(fā)行股票并在科創(chuàng)板上市審核。

終止原因：奧普生物主要收入來(lái)源為炎癥感染檢測(cè)，2020年上半年，奧普生物的業(yè)績(jī)受疫情影響較大。終端客戶(hù)中婦幼醫(yī)院及醫(yī)療機(jī)構(gòu)兒科較多，疫情導(dǎo)致兒童家庭就診意愿下降，進(jìn)而減少了檢測(cè)需求。2018年與2019年的營(yíng)業(yè)收入分別為1.58億元和1.96億元，預(yù)計(jì)2020年度營(yíng)業(yè)收入為1.4億元（審閱數(shù)），2018年度至2020年度預(yù)計(jì)營(yíng)業(yè)收入復(fù)合增長(zhǎng)率為-3.94%，不滿(mǎn)足科創(chuàng)板“營(yíng)業(yè)收入復(fù)合增長(zhǎng)率20%”的上市要求。

（6）林華醫(yī)療

基本情況：2021年1月14日舉行的2021年第8次發(fā)審委工作會(huì)議上，發(fā)審委員們最終對(duì)林華醫(yī)療IPO給出了暫緩表決的決議。3月4日上會(huì)前夕，因公司尚有相關(guān)事項(xiàng)需要進(jìn)一步核查，發(fā)審會(huì)取消了林華醫(yī)療的上會(huì)安排。5月27日證監(jiān)會(huì)發(fā)審委第56次會(huì)議上，林華醫(yī)療三度上會(huì)，但I(xiàn)PO未獲通過(guò)。

終止原因：林華醫(yī)療IPO未獲通過(guò)的原因在于：未明確說(shuō)明其主要產(chǎn)品（留置針類(lèi)產(chǎn)品）毛利率遠(yuǎn)高于行業(yè)可比公司的原因、合理性及可持續(xù)性，還有帶量采購(gòu)下的風(fēng)險(xiǎn)；未明確說(shuō)明其在2017-2019年的銷(xiāo)售費(fèi)用率遠(yuǎn)高于行業(yè)可比公司的原因及合理性；未明確說(shuō)明其2016年以1500萬(wàn)元受讓趙曉云持有的北京悅通100%股權(quán)的具體合理性和情況。未明確說(shuō)明其經(jīng)銷(xiāo)模式的合理性和真實(shí)性。

四、小結(jié)

在國(guó)家鼓勵(lì)高端醫(yī)療器械進(jìn)口替代、國(guó)內(nèi)大循環(huán)促進(jìn)消費(fèi)市場(chǎng)爆發(fā)增長(zhǎng)等因素驅(qū)動(dòng)下，國(guó)內(nèi)械企IPO浪潮持續(xù)高漲。然而，這并不代表上市是輕而易舉之事。尤其是在今年推出現(xiàn)場(chǎng)檢查政策的情況下，上市審核規(guī)則更加嚴(yán)格。

總體來(lái)看，企業(yè)折戟IPO的原因主要有：受新冠疫情影響，2020年部分企業(yè)業(yè)績(jī)出現(xiàn)大幅下滑，導(dǎo)致企業(yè)不符合上市標(biāo)準(zhǔn)；報(bào)告項(xiàng)目發(fā)生異常變化，無(wú)法說(shuō)明原因；未能回復(fù)審計(jì)中提出的問(wèn)題；經(jīng)營(yíng)戰(zhàn)略和上市計(jì)劃的調(diào)整。

從醫(yī)療器械技術(shù)含量的角度來(lái)看，大致分成兩類(lèi)：

一類(lèi)是有較高技術(shù)含量的醫(yī)械企業(yè)，積極參與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，尤其是中高端的國(guó)產(chǎn)替代，但競(jìng)爭(zhēng)過(guò)程中往往存在一些知識(shí)產(chǎn)權(quán)的爭(zhēng)議或糾紛，這類(lèi)國(guó)內(nèi)醫(yī)械企業(yè)已積累了一定的知識(shí)產(chǎn)權(quán)、技術(shù)和品牌，但競(jìng)爭(zhēng)力還不夠，一般只能在中低端市場(chǎng)進(jìn)行銷(xiāo)售，市場(chǎng)相對(duì)分散且銷(xiāo)售規(guī)模較小。這些問(wèn)題往往是上市委審查問(wèn)詢(xún)的重點(diǎn)。

另一類(lèi)是技術(shù)含量相對(duì)不高的醫(yī)療器械企業(yè)，這類(lèi)企業(yè)的銷(xiāo)售模式一直被認(rèn)為是孕育“灰色地帶”的溫床，行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)激烈，毛利率不高并且主要利潤(rùn)在流通環(huán)節(jié)，銷(xiāo)售過(guò)程容易存在銷(xiāo)售返利、贈(zèng)送儀器或試劑等情形，可能涉及不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)或商業(yè)賄賂。上市委員會(huì)會(huì)對(duì)經(jīng)銷(xiāo)模式、推廣模式、數(shù)據(jù)真實(shí)性等內(nèi)容進(jìn)行多輪問(wèn)詢(xún)，導(dǎo)致上市申請(qǐng)流程時(shí)間延長(zhǎng)和過(guò)會(huì)難度加大。