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ecmo機(jī)器 救命機(jī)器ECMO:開機(jī)1日5萬起步,3M壟斷核心材料,中國沒有定價權(quán)

原文:華商策略

"當(dāng)機(jī)器響起時,金子是兩千."

正文|中國商業(yè)戰(zhàn)略馮偉

1.

"當(dāng)機(jī)器響起時,金子是兩千."民間說這臺機(jī)器指的是ECMO設(shè)備。

ECMO是“體外膜氧合”的英文縮寫,通常被稱為“人工肺”,主要用于為嚴(yán)重心肺衰竭的患者提供持續(xù)的體外呼吸和循環(huán)。

其工作原理是將患者的靜脈血排到體外,并經(jīng)過ECMO循環(huán),排出二氧化碳,補(bǔ)充氧氣,然后將其泵回體內(nèi)。它有輔助血液循環(huán)和呼吸的兩個功能。這種機(jī)器可以維持危重病人的生命,為治療爭取更多的時間。

1月22日,武漢大學(xué)中南醫(yī)院利用ECMO治療技術(shù)成功治療1例新冠肺炎肺炎。

在療效確切的藥物和治療方案公布之前,ECMO堪稱確診患者,尤其是危重患者的“最后一根救命稻草”。

但是,設(shè)備極其匱乏。武漢最有實力的三甲醫(yī)院只有一家武漢人民醫(yī)院。除了韓紅慈善基金會捐贈的,武漢中心醫(yī)院只有一個。除了國外支持,中南只有兩家醫(yī)院。

疫情爆發(fā)以來,為了支援,湖北、山東、河南等地多次增援醫(yī)務(wù)人員和物資。隨著確診和重癥患者的增加,ECMO的重要性也在增加,湖北對該設(shè)備的需求也在增加。

2月9日開始的山東、浙江醫(yī)療隊和2月13日開始的四川醫(yī)療隊均包含ECMO及相關(guān)耗材。

然而,目前mainland China只有大約400臺ECMO設(shè)備。就算都支持湖北,設(shè)備資源還是緊張。

據(jù)公開信息,2009年H1N1病毒爆發(fā)時,ECMO被廣泛用于呼吸道疾病的治療,并被ICU廣泛認(rèn)可。2013年,H7N9爆發(fā),ECMO再次發(fā)揮巨大作用。

2.

作為如此重要的醫(yī)用材料,為什么在國內(nèi)如此稀缺?

事實上,與磁共振等大型設(shè)備相比,價格超過100萬元人民幣的ECMO設(shè)備的價格并不太貴。然而,ECMO設(shè)備的折舊率很高。因此其成本不低于臨床使用的大型設(shè)備。

但是,“機(jī)器啟動要4-6萬,每天1-2萬。”花10萬退機(jī)算幸運,一般病人每轉(zhuǎn)一圈就要花幾十萬。

ECMO由一整套設(shè)備和耗材系統(tǒng)組成。包括肺膜、血泵、血液管道、插管和各種關(guān)節(jié)。其中,膜肺和血泵分別起人工肺和人工心臟的作用。兩種耗材對電子元器件的原材料、材料、工藝要求都很高。

目前,能生產(chǎn)ECMO設(shè)備的全球廠商主要有美國美敦力、德國邁克威、德國索林等企業(yè)。ECMO設(shè)備制造商也生產(chǎn)相應(yīng)的高端耗材。

國內(nèi)目前沒有企業(yè)生產(chǎn)設(shè)備和核心耗材,自然沒有定價權(quán)。

膜肺是要求最高、成本最高的消耗品,其內(nèi)部由中空微孔纖維膜絲組成。當(dāng)患者的血液流經(jīng)膜絲時,血液中的二氧化碳和膜絲中的氧氣被壓差所替代,從而實現(xiàn)肺部的氣體交換功能。

所以膜絲對材料要求很高。PMP(聚4-甲基-1-戊烯)被認(rèn)為是最好的材料。目前只有3M公司的子公司Membrana可以獨家供應(yīng)這種材料。這家公司控制著ECMO的核心耗材。由于其在供應(yīng)方面的壟斷,價格仍然很高。

無法生產(chǎn)相應(yīng)的設(shè)備和耗材,依靠國外進(jìn)口帶來高額的醫(yī)療費用,大量患者束手無策。

此外,現(xiàn)階段即使采用ECMO治療,存活率也不高,大量患者同時損失金錢和人力資源,導(dǎo)致醫(yī)患糾紛的ECMO治療遠(yuǎn)高于其他科室,帶來國內(nèi)只有400臺ECMO設(shè)備的困境。

3.

“ECMO不是一劑良藥。”“所有疾病平均能活40%以上,這是病人的一半?!?/p>

當(dāng)ECMO被外界“神化”時,在前線作戰(zhàn)的醫(yī)生們開始解釋。其實ECMO只是延長了搶救時間,值得注意的是治療本身會帶來并發(fā)癥。

一般來說,ECMO治療需要從患者的股靜脈抽取血液,然后在體外循環(huán)后將其泵入股動脈。

但是,當(dāng)血液到達(dá)體外時,很容易凝結(jié)。為了防止凝血,需要注射肝素等藥物??鼓齽┤菀讓?dǎo)致出血。因此可能導(dǎo)致腦栓塞、肢體缺血、嚴(yán)重缺血性組織壞死,甚至截肢等并發(fā)癥。

盡管有些醫(yī)生說,“2010年,一個病人在ECMO的幫助下活了174天,并在線下存活下來。據(jù)悉,ECMO現(xiàn)在已經(jīng)使用了一年多?!?/p>

但是,在機(jī)器上呆的時間越長,并發(fā)癥的概率就越大。

此外,因為“許多醫(yī)院每年的ECMO病例不到5例,所以掌握這項技術(shù)的人并不多?!敝袊?60億ECMO病患者,只有大約2000名醫(yī)生可以操作。

然而,ECMO手術(shù)非常復(fù)雜,需要4-5名專業(yè)醫(yī)務(wù)人員同時操作。任何粗心都會導(dǎo)致事故。根據(jù)國際標(biāo)準(zhǔn),一個合格的ECMO團(tuán)隊需要有20次手術(shù)經(jīng)驗。據(jù)報道,中國只有不到四分之一的醫(yī)療隊達(dá)到這個標(biāo)準(zhǔn)。

與美國、德國等國家相比,我們在每百萬人口的ECMO設(shè)備數(shù)量和醫(yī)療資源方面仍有很大差距。

ECMO畢竟還是一臺機(jī)器。練的越多,患者存活率越高,并發(fā)癥發(fā)生率越低。技術(shù)成熟后,就能爭取更多的危重病人治療時間。

但是設(shè)備和耗材的定價權(quán)都在別人手里,患者一般買不起。醫(yī)生上臺手術(shù)機(jī)會少,患者存活率低,并發(fā)癥發(fā)生率高,醫(yī)患糾紛多。醫(yī)生更不敢輕易嘗試...

數(shù)據(jù)顯示,與美、德、日等發(fā)達(dá)國家相比,我國每百萬人ECMO病例數(shù)仍有較大差距,ECMO油田發(fā)展仍巨大空。同時,ECMO的發(fā)展在不同地區(qū)差異很大,更多的是在經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地區(qū)進(jìn)行。

經(jīng)過這次疫情,相信中國企業(yè)在ECMO設(shè)備和耗材領(lǐng)域會有新的進(jìn)展,早日擺脫外國企業(yè)的壟斷。

——結(jié)束——

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