10月22日，Biogen宣布，世界上第一種可以治療阿爾茨海默氏癥癥狀的藥物aducanumab已經(jīng)通過(guò)臨床試驗(yàn)，正在等待FDA批準(zhǔn)，預(yù)計(jì)將大規(guī)模生產(chǎn)。
在此之前，世界上沒(méi)有任何一種藥物在阿爾茨海默病的研發(fā)上取得重大突破。R&D失敗的最重要原因之一是阿爾茨海默病的機(jī)制尚不清楚。目前，世界上有5000萬(wàn)阿爾茨海默病患者，并呈爆炸式增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)到2050年將達(dá)到1.5億。
據(jù)該公司稱(chēng)，來(lái)自3000多名阿爾茨海默氏癥患者的研究數(shù)據(jù)證明，這種藥物可以顯著減緩疾病的發(fā)展。這種藥物可以改變干擾腦細(xì)胞功能的毒性蛋白淀粉樣前體蛋白，能有效延緩阿爾茨海默病患者早期發(fā)病時(shí)間，使其盡可能保持記憶和生活能力。
經(jīng)與美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)及外部專(zhuān)家討論，擬于2020年初向FDA提交阿爾茨海默病研究藥物ADUCANUMAB的生物制劑許可申請(qǐng)，并將繼續(xù)與歐洲、日本等地區(qū)監(jiān)管機(jī)構(gòu)協(xié)商。這至少是老年癡呆癥患者的一個(gè)希望。
什么是老年癡呆癥？
阿爾茨海默病是一種隱匿發(fā)作的進(jìn)行性神經(jīng)退行性疾病。臨床表現(xiàn)為記憶障礙、失語(yǔ)、失用、失認(rèn)癥、視覺(jué)空技能障礙、執(zhí)行功能障礙、人格和行為改變等。病因尚不清楚。65歲前發(fā)病的稱(chēng)為阿爾茨海默??；65歲以后的人叫老年癡呆癥。
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