新京報(bào)(記者王卡拉)7月24日宣布，新立泰子公司雅倫生物技術(shù)(北京)的“雷帕霉素藥物溶出椎動(dòng)脈支架系統(tǒng)”(商品名：Maurora)批準(zhǔn)上市，適用于癥狀性椎動(dòng)脈外端狹窄的擴(kuò)張。

該系統(tǒng)是全球唯一一款雷帕霉素載藥椎動(dòng)脈支架，首次將雷帕霉素應(yīng)用于腦部血管狹窄治療。

Maurora由藥物涂層支架和輸送系統(tǒng)組成，是一款同時(shí)經(jīng)過顱內(nèi)動(dòng)脈（大腦中動(dòng)脈和椎-基底動(dòng)脈）和椎動(dòng)脈（包括椎動(dòng)脈開口）嚴(yán)謹(jǐn)臨床驗(yàn)證的雷帕霉素藥物洗脫椎動(dòng)脈支架系統(tǒng)。在顱內(nèi)動(dòng)脈狹窄治療與對(duì)照組對(duì)比數(shù)據(jù)優(yōu)效趨勢(shì)明顯，在椎動(dòng)脈顱外段與對(duì)照組相比優(yōu)效結(jié)果成立。

在研究和驗(yàn)證過程中，Maurora經(jīng)過動(dòng)物顱內(nèi)動(dòng)脈為模型多倍藥量雷帕霉素的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證，經(jīng)過多組別、多時(shí)間點(diǎn)的觀察，腦組織相關(guān)部位均未發(fā)生藥物相關(guān)病理改變，充分證明本品在神經(jīng)毒性方面的安全性。與市面上的裸金屬支架相比，其在抑制血管支架植入術(shù)后再狹窄發(fā)生的效果明顯，能防止因再狹窄導(dǎo)致的卒中復(fù)發(fā)，降低患者二次介入的風(fēng)險(xiǎn)，改善患者預(yù)后，提高患者生活質(zhì)量。

信立泰表示，Maurora的上市，將進(jìn)一步豐富公司心腦血管領(lǐng)域的器械產(chǎn)品線，并與公司的抗血小板藥品形成藥械協(xié)同，對(duì)公司今后的業(yè)績(jī)提升和長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展產(chǎn)生積極的影響。

校對(duì) 王心