一次性口罩不屬于二類醫(yī)療器械。根據(jù)相關規(guī)定，一次性口罩、創(chuàng)可貼、拔罐器、手術衣、手術帽、聽診器、醫(yī)用x光片、切片器、牙椅、煮沸消毒器等醫(yī)療器械均為通過常規(guī)管理能夠保證其安全性和有效性的醫(yī)療器械，屬于一類醫(yī)療器械。
第二類醫(yī)療器械是指安全性和有效性應當?shù)玫娇刂频尼t(yī)療器械。主要包括體溫計、血壓計、助聽器、氧氣發(fā)生器、避孕套、針灸針、牙科綜合治療儀、醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用脫脂紗布、自動生化分析儀、恒溫培養(yǎng)箱等醫(yī)療器械。
根據(jù)具體規(guī)定，體外應用的所有醫(yī)療器械，不直接接觸皮膚或組織，結構相對簡單，功能單一，沒有外部或內置電源或其他電源，具有一定的輔助或癥狀緩解或預防功能，潛在風險很小或沒有，無需特殊管理即可保證。
使用一次性口罩時，不得交替使用?？谡值耐鈱油鶗谕饷婵盏目諝庵卸逊e大量的灰塵、細菌等污物，而內層則阻擋呼出的細菌和唾液。如果交替使用口罩，外層的污染物在靠近面部時會被吸入人體，成為傳染源。
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