為確保全省人民用藥安全,河北省藥品監(jiān)督管理局近日發(fā)布了《關于構建藥品流通非現(xiàn)場監(jiān)管體系藥品可追溯體系的通知(一期)》,決定構建“河北省藥品流通非現(xiàn)場監(jiān)管體系一期——藥品可追溯體系”。
根據(jù)通知,全省具有現(xiàn)代醫(yī)藥物流資質的批發(fā)企業(yè)(共13家)和部分醫(yī)藥零售連鎖總部(共2家)將成為首批入網(wǎng)單位,鼓勵其他醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)和零售連鎖總部入網(wǎng)。藥品可追溯系統(tǒng)將逐步推廣到全省藥品生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)、零售連鎖總部、單藥店、醫(yī)療機構藥房等藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位。
通知中明確指出,藥品追溯系統(tǒng)首先將批準文號和登記號控制的藥品(進口藥品)納入監(jiān)測范圍,然后將中藥飲片納入監(jiān)測范圍。
第一批入網(wǎng)單位按要求每日向藥品追溯系統(tǒng)上報藥品購銷庫存信息,藥品批發(fā)企業(yè)負責上報所有購銷庫存藥品信息;藥品零售連鎖總部負責上報各門店藥品購銷存的所有信息。
藥品可追溯系統(tǒng)于4月20日正式投入運行,首批入網(wǎng)企業(yè)必須按照《接口方案》和《操作手冊》在5月20日前完成網(wǎng)絡注冊、數(shù)據(jù)比對和上傳,確保信息真實、完整、準確,不得拒絕報告、謊報、瞞報或緩報。
藥品可追溯系統(tǒng)可能涉及企業(yè)的敏感數(shù)據(jù)。河北省藥品監(jiān)督管理局將采取數(shù)據(jù)加密傳輸、內網(wǎng)環(huán)境下藥品溯源部署、與互聯(lián)網(wǎng)隔離等措施,加強數(shù)據(jù)安全保護和保密性。
首批進網(wǎng)企業(yè)名單
一、具有現(xiàn)代醫(yī)藥物流資質的批發(fā)企業(yè)(13家)
1.國藥樂仁堂藥業(yè)有限公司
2.優(yōu)信中成醫(yī)藥物流有限公司
3.華潤河北制藥有限公司
4.華潤唐山制藥有限公司
5.河北金輪藥業(yè)有限公司
6.河北匯康制藥有限公司
7.河北吉德藥業(yè)有限公司
8.碧康潤祥醫(yī)藥河北有限公司
9.河北豫北醫(yī)藥物流有限公司
10河北順澤藥業(yè)有限公司
11保定九展醫(yī)藥銷售有限公司
12衡水馬龍醫(yī)藥貿(mào)易有限公司
13.國藥樂仁堂唐山制藥有限公司
二、一些零售連鎖總部(2)
1.河北神威藥業(yè)連鎖有限公司
2.石家莊新興醫(yī)藥連鎖有限公司
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